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新型術后防粘連膜材料

成果與項目的背景及主要用途：術后粘連是有手術史以來國內外亟待解決的重要醫學難題之一。在外科領域開展的手術中，絕大多數都涉及到防止組織之間粘連的問題。術后粘連可以引起嚴重的并發癥，如腹部、盆腔等均可引起粘連性腸梗阻，甲狀腺手術后引起喉返神經損傷以及因盆腔組織粘連而導致的女性不育癥。90%的患者在術后均有不同程度的粘連產生，60%的患者需要采取一定的防粘連措施。目前防止術后粘連國際上采用較多的是“短期屏障"法，即術后在容易發生粘連的部位植入隔離材料。隨著 70 年代后美國醫用材料方面的突破，可生物降解吸收材料已得到醫療市場的認可。現有的美國 FDA 批準的術后防粘連產品有三種。本課題組設計和研制了一種結構獨特的可拋型防粘連膜材料 AntiTriplex。它是一種生物相容性良好、安全、無毒、無刺激、可降解吸收的薄膜材料，其獨特的表面結構特性可以將手術創面和周圍組織有效隔離開，有效地保護好手術創面。技術原理與工藝流程簡介：該術后防粘連膜由多糖分子、多肽大分子和合成大分子組裝而成的三元膜。該三元膜綜合了三種材料的優點，使膜材料的力學性能、水穩定性、降解速率、臨床可操作性、防粘連效果等得到全面提升。主要工藝流程如下：多肽大分子 ↓ 合成大分子 → 反應器 --→成膜 → 后處理 → 干燥 → 成品膜 → 包裝 → 滅菌 ↑ 改性多糖大分子技術水平及專利與獲獎情況：該新型術后防粘連膜獨特的結構設計代表了當今該領域國際先進水應用前景分析及效益預測：不管是傳統的腹腔、心血管、椎板外科手術，還是新興的微創手術，均會存在不同程度的粘連現象。現階段歐美已經形成了一個龐大的防粘連材料市場，據統計，在美國每年用于治療腹腔、盆腔粘連的費用高達約 12 億美元。美國在 2000 年有 750 萬例出現術后粘連，預計到 2006 年將增加到 2000 萬。雖然美國 FDA 已批準了 3 個防粘連材料，但均有缺陷。中國人口眾多，醫療水平不及美國，如以 1500 萬人保守數字計，每人需要防粘連材料一份（至少），每份約 200 元，市場容量將是 30 億，利稅近 10 億，是國家鼓勵優先發展的高技術產業。應用領域：醫療器械、生物材料制品、組織工程制品技術轉化條件（包括：原料、設備、廠房面積的要求及投資規模）：原材料均為國產，價格低廉。所需設備為常用設備，投資不大。常規醫藥行業的廠房基本上能滿足要求，主要生產車間 150 平方米。投資規模依生產規模而定。合作方式及條件：面談平, 目前已申報國家發明專利 2 項。

天津大學 2021-04-11

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