成果與項目的背景及主要用途:術(shù)后粘連是有手術(shù)史以來國內(nèi)外亟待解決的
重要醫(yī)學難題之一。在外科領域開展的手術(shù)中,絕大多數(shù)都涉及到防止組織之間
粘連的問題。術(shù)后粘連可以引起嚴重的并發(fā)癥,如腹部、盆腔等均可引起粘連性
腸梗阻,甲狀腺手術(shù)后引起喉返神經(jīng)損傷以及因盆腔組織粘連而導致的女性不育
癥。90%的患者在術(shù)后均有不同程度的粘連產(chǎn)生,60%的患者需要采取一定的防
粘連措施。
目前防止術(shù)后粘連國際上采用較多的是“短期屏障"法,即術(shù)后在容易發(fā)生
粘連的部位植入隔離材料。隨著 70 年代后美國醫(yī)用材料方面的突破,可生物降
解吸收材料已得到醫(yī)療市場的認可。現(xiàn)有的美國 FDA 批準的術(shù)后防粘連產(chǎn)品有
三種。本課題組設計和研制了一種結(jié)構(gòu)獨特的可拋型防粘連膜材料 AntiTriplex。
它是一種生物相容性良好、安全、無毒、無刺激、可降解吸收的薄膜材料,其獨
特的表面結(jié)構(gòu)特性可以將手術(shù)創(chuàng)面和周圍組織有效隔離開,有效地保護好手術(shù)創(chuàng)
面。
技術(shù)原理與工藝流程簡介:該術(shù)后防粘連膜由多糖分子、多肽大分子和合成
大分子組裝而成的三元膜。該三元膜綜合了三種材料的優(yōu)點,使膜材料的力學性
能、水穩(wěn)定性、降解速率、臨床可操作性、防粘連效果等得到全面提升。主要工
藝流程如下:
多肽大分子
↓
合成大分子 → 反應器 --→成膜 → 后處理 → 干燥 → 成品膜
→ 包裝 → 滅菌
↑
改性多糖大分子
技術(shù)水平及專利與獲獎情況:該新型術(shù)后防粘連膜獨特的結(jié)構(gòu)設計代表了當
今該領域國際先進水應用前景分析及效益預測:不管是傳統(tǒng)的腹腔、心血管、椎板外科手術(shù),還
是新興的微創(chuàng)手術(shù),均會存在不同程度的粘連現(xiàn)象?,F(xiàn)階段歐美已經(jīng)形成了一個
龐大的防粘連材料市場,據(jù)統(tǒng)計,在美國每年用于治療腹腔、盆腔粘連的費用高
達約 12 億美元。美國在 2000 年有 750 萬例出現(xiàn)術(shù)后粘連,預計到 2006 年將增
加到 2000 萬。雖然美國 FDA 已批準了 3 個防粘連材料,但均有缺陷。中國人口
眾多,醫(yī)療水平不及美國,如以 1500 萬人保守數(shù)字計,每人需要防粘連材料一
份(至少),每份約 200 元,市場容量將是 30 億,利稅近 10 億,是國家鼓勵優(yōu)
先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
應用領域:醫(yī)療器械、生物材料制品、組織工程制品
技術(shù)轉(zhuǎn)化條件(包括:原料、設備、廠房面積的要求及投資規(guī)模):原材料
均為國產(chǎn),價格低廉。所需設備為常用設備,投資不大。常規(guī)醫(yī)藥行業(yè)的廠房基
本上能滿足要求,主要生產(chǎn)車間 150 平方米。投資規(guī)模依生產(chǎn)規(guī)模而定。
合作方式及條件:面談平, 目前已申報國家發(fā)明專利 2 項。
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