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現有的大多數口服降糖藥并不能很好的控制血糖濃度，相反，長期服用還會產生抗藥性，甚至于產生低血糖癥。所以，研究尋找安全、有效的II型糖尿病治療藥物具有重大的科學意義和巨大的社會經濟價值。 二肽基肽酶IV（dipeptidyl peptidase IV，DPP-IV）是治療II型糖尿病的新靶標，其抑制劑顯示出良好的治療效果和較小的副作用，是最具前景的II型糖尿病治療藥物。 本項目綜合運用分子動力學模擬、計算機輔助藥物設計、化學合成、藥理學等方法，經過“設計－合成/修飾－測試”的多次循環(huán)，開發(fā)了一系列結構新穎的DPP-IV抑制劑。該類抑制劑活性達到μM級，能有效抑制二肽基肽酶IV，可以作為藥物先導化合物，用于制備糖尿病治 療藥物，為廣大糖尿病患者帶來福音，也向開發(fā)我國具有自主知識產權的抗II型糖尿病藥物邁進了一步。

研發(fā)背景：糖尿病和老年癡呆癥（Alzheimer’s disease, 簡稱 AD）是目前影響人類健康和社會發(fā)展的重大疾病。糖尿病和AD之間存在密切聯系，因此AD也被某些研究者稱為三型糖尿病。目前AD無藥可治；而糖尿病已經有了很多的“血糖控制”藥物。然而，糖尿病的真正危害不是高血糖，而是高血糖相關的糖尿病并發(fā)癥。最新的研究表明，目前方式的嚴格血糖控制并不能給大多數病人帶來降低糖尿病并發(fā)癥的收益；相反，此類血糖控制可能帶來低血糖和死亡率升高的風險。因此，美國醫(yī)師協(xié)會(ACP)建議：大多數 2 型糖尿病患者的控制目標應該是糖化血紅蛋白水平在7~8%之間（即平均血糖在8~11mM 范圍）。而這一理想控糖并降低糖尿病并發(fā)癥的目標可由釩配合物藥物實現。 抗糖尿病釩配合物曾經在2009年前在美國進入二期臨床研究。但由于美國金融危機影響和當時測試的釩配合物BEOV的潛在腎臟副作用，BEOV的開發(fā)在2009年終止。本研究室從2009年通過長期研究，成功解析了釩配合物藥理作用和毒理作用的分子機制，通過理性藥物設計，得到了VOdmada等系列新型具有自主知識產權的配合物，有效解決了以前釩配合物存在的問題。在多種二型糖尿病動物上具有良好的控糖和預防并發(fā)癥的療效，并且明顯延長了動物的壽命。而在APPS1動物模型上，則能夠有效抑制淀粉樣蛋白對腦組織的損傷，成功維持動物的記憶和認知水平。 前景預測：VOdmada有望開發(fā)成功為I類口服抗糖尿病（而非僅僅控糖）新藥，以及I類口服抗AD新藥。開發(fā)策略可根據市場及FDA政策擇優(yōu)選擇。 成果特點：VOdmada釩配合物抗糖尿病藥物和已有的口服控糖藥物相比?，F有藥物均以胰島素及其信號通路為靶點，而釩配合物的抗糖尿病作用則以調節(jié)細胞應激響應為起點，發(fā)揮多種作用，主要包括：激活Hsp60-PPARγ-AMPK信號轉導，發(fā)揮胰島素增敏和促進腦、肌肉、脂肪、肝臟等組織的葡萄糖/脂肪代謝的作用。在此方面，釩配合物的作用相當于現有的藥物二甲雙胍和吡格列酮聯用；調節(jié)未折疊蛋白響應，促進Grp78表達，進而發(fā)揮保護胰島細胞和促進胰島細 胞恢復的作用；調節(jié)線粒體應激，促進Grp75表達，進而發(fā)揮保護腦神經細胞作用；減肥和壽命延長作用（藥理分子機制有待闡釋）。

全球糖尿病患者2011年達到3.66億人，關注度升至第二位、僅次于艾滋病。2010年我國已達9000萬人，近年以超過20%的速度發(fā)展，增長驚人。糖尿病具有很高的致殘率和死亡率，其直接原因是糖尿病并發(fā)癥。目前，全球缺乏預防和治療這些糖尿病并發(fā)癥的成熟、有效藥物，能夠治療糖尿病并發(fā)癥的藥物，全球范圍內僅有一種且限于日本市場。我們已開發(fā)出一種新型藥物，具有自主知識產權，可用于糖尿病白內障、腎病和神經性疾病的治療。該藥已經過體外試驗、動物模型試驗和急毒試驗，現處于臨床前試

【項目來源】南京中醫(yī)藥大學科技創(chuàng)新風險基金，項目編號：CX201103。?? 【類    別】中藥新藥。 【處方來源】 南京中醫(yī)藥大學中醫(yī)學資深專家總結周仲瑛教授的中醫(yī)學術思想，針對糖尿病心肌病變的瘀熱病機，以“瘀熱致消”的理論為指導，創(chuàng)新性確立了“清熱通絡，涼血化瘀”的治療大法。據此制定出中藥復方清化瘀熱方(生地、黃連等組成)，并開展了一系列研究。 【功能主治】清熱通絡，涼血化瘀。主治糖尿病心肌病。 【主要技術指標】 1、理論研究：明確古今中醫(yī)對糖尿病心肌病變的病因病機、診斷、辨證、治療等方面的認識和研究進展。 2、流行病學調查研究：瘀熱是2型糖尿病的重要病理因素，2型糖尿病的病理過程中瘀熱證組出現不同程度的實驗室指標異常，與非血瘀證組相比，主要表現在HbA1c、FBG、全血粘度（高切）、紅細胞剛性指數、TC、LDL-C的異常，可作為2型糖尿病瘀熱證的評價與參考指標。此外，2型糖尿病瘀熱證患者瘀熱程度與其病程及TC、TG、LDL-C呈正相關，隨瘀熱程度的加深，病程及TC、LDL-C呈上升趨勢。 3、臨床療效觀察：清化瘀熱方治療糖尿病心肌病瘀熱證療效確切，其機制可能與降低血糖，改善左室結構和功能指標，改善血小板凝聚，降低血脂水平及血液黏度有關。 4、實驗研究：清化瘀熱方具有降低糖尿病大鼠空腹血糖，調節(jié)血脂，減少炎癥細胞因子，調節(jié)凝血纖溶系統(tǒng)t-PA/PAI-1水平，改善糖尿病大鼠心肌和冠脈病變的作用。 【推廣應用前景】清化瘀熱方組方科學、療效確切，具有良好的市場前景。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲發(fā)明專利1項，準備注冊申請臨床研究批文

成果簡介： 全球糖尿病患者 2011 年達到 3.66 億人，關注度升至第二位、僅次于艾滋病。 2010 年我國已達 9000 萬人，近年以超過 20%的速度發(fā)展，增長驚人。糖尿病具 有很高的致殘率和死亡率，其直接原因是糖尿病并發(fā)癥。目前，全球缺乏預防和 治療這些糖尿病并發(fā)癥的成熟、有效藥物，能夠治療糖尿病并發(fā)癥的藥物，全球 范圍內僅有一種且限于日本市場。 我們已開發(fā)出一種新型藥物，具有自主知識產權，可用于糖尿病白內障、腎 病和神經性疾病的治療。該藥已經過

目前全球每年有400萬人因糖尿病死亡，100萬人截肢;中國有1.4億糖尿病患者（包括以數百萬計青少年發(fā)病的1型糖尿?。?，大多數糖尿病患者發(fā)病后的最大生存期不超過30年;目前各種糖尿病強化治療均無法阻止和控制糖尿病并發(fā)癥和低血糖的發(fā)生和發(fā)展;多數1型糖尿病患者在30-40歲左右即受到嚴重并發(fā)癥的折磨，大量醫(yī)療經費被消耗。全球人源性供體器官的極度短缺是世界性難題，99%以上的糖尿病患者不能得到胰島移植有效救治。為解決胰島移植供體短缺的困境，聯合國世界衛(wèi)生組織指出：豬胰島異種移植將可為糖尿病患者提供胰島供體的解決方案。 成果為國際領先水平的中國異種移植成套系統(tǒng)技術、產品和行業(yè)標準規(guī)范，豬胰島移植臨床生物安全成套技術體系，基于調節(jié)性T細胞的免疫耐受技術體系。 成果獨創(chuàng)了胰島分離純化系統(tǒng)，其提取的胰島細胞具有高得率、高純度、高活性、高質量以及高度生物安全性五大優(yōu)點。生物安全性高、胰島收獲率高的供體豬技術，培育了國內首個無指定病原體異種移植用供體豬-賽諾1號，小種群異種移植用的人源化轉基因豬-賽諾2號，已通過國家鑒定。同時建立了豬胰島細胞體外培養(yǎng)擴增體系，高純度的海藻酸鈉微囊隔離器和3D打印的人體移植物支架結構，為生物免疫隔離的異種胰島移植奠定了基礎。 目前成果獲得授權發(fā)明專利15項，完成了52例糖尿病的治療，證明豬胰島抗原特異性免疫耐受誘導技術可以有效控制治療中的免疫排斥反應，安全、有效，無生物安全事件，達到國際領先的臨床治療效果，部分患者可獲得完全脫離胰島素的治療效果。研發(fā)團隊由國內和國際異種移植頂級專家組成，是目前國內唯一擁有完善的從胚胎豬到成體豬胰島分離純化技術的團隊，主持制定了國際異種移植臨床研究規(guī)范“The Changsha Communiqué”和“The 2018 Changsha Communiqué”。

XM-402T糖尿病模型 ? XM-402T糖尿病模型由腦、眼、心臟、腎、血管、胰腺、神經元、足8部件構成，展示了糖尿病及其并發(fā)癥對人體的危害，其中心臟可以打開看到心臟內大致結構。 尺寸：自然大，12.5×12.5×22.5cm 材質：PVC材料

XM-TN高級糖尿病足護理模型 ? 功能特點： ■ XM-TN高級糖尿病足護理模型設計為糖尿病導致的足部病理變化，學員可進行病變的護理。 ■ 顯示侵入性創(chuàng)傷第1、2、3腳趾周圍產生輕微的感染。 ■ 展示嚴重的足部病變，如腳趾截肢、夏柯氏足和壞疽等。 ■ 模型材料柔軟有彈性，腳趾可彎曲。

XM-TN高級糖尿病足護理模型 ? 功能特點： ■ XM-TN高級糖尿病足護理模型設計為糖尿病導致的足部病理變化，學員可進行病變的護理。 ■ 顯示侵入性創(chuàng)傷第1、2、3腳趾周圍產生輕微的感染。 ■ 展示嚴重的足部病變，如腳趾截肢、夏柯氏足和壞疽等。 ■ 模型材料柔軟有彈性，腳趾可彎曲。