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水解型青霉素?G?酰化酶的開發
已有樣品/n本項目將青霉素G酰化酶重組到基因工程菌中，如大腸桿菌、枯草芽孢桿菌、畢赤酵母等，并實現大規模發酵培養，發酵酶活單位可達到四萬以上。開發的固定化酶重復批次可達800批以上，單次反應在90min內底物轉化率在99%以上。與各大制藥廠商現有技術相比，我們所開發的固定化酶處于領先水平。后續將從發酵工藝和固定化工藝兩個方面繼續進行優化，不斷提高酶的發酵單位酶活和固定化酶的重復使用批次。6-APA在2013年全國產量已達3萬噸。近來隨著阿莫西林的市場回暖，阿莫西林的總產量達到1.8萬噸左右，對6-A
中國科學院大學
2021-01-12
普魯卡因青霉素反應結晶技術與設備
成果與項目的背景及主要用途：普魯卡因青霉素屬長效抗菌素，一般通過懸 浮液制劑注射給藥，對產品的粒度分布有嚴格的要求，因為它直接影響著藥物的 注射和吸收過程。 我國普魯卡因青霉素生產企業的狀況是：(1)設備較陳舊，生產能力低，每 批僅 60～70 公斤，自動化程度低，手工操作導致批間差異大，產品質量不穩定； (2) 結晶粒度難以控制，產品粒度分布寬，不能滿足不同客戶的要求；(3) 產品 晶形不好，易長成針狀，對后續處理不利。因此，國內普魯卡因青霉素產品質量 較差，在國際市場上不能與國外的產品相競爭。 天津大學自主開發的新型普魯卡因青霉素反應結晶技術與設備完全解決了 上述問題，產品質量達到了國外先進標準。 技術原理與工藝流程簡介：原料青霉素 G 鉀鹽和鹽酸普魯卡因經加水溶解 脫色后，進入新型結晶器進行反應結晶，結晶過程由計算機自動控制，生產出高 質量的普魯卡因青霉素晶體產品。天津大學科技成果選編 技術水平及專利與獲獎情況：新技術與設備已實現年產 300 噸規模的產業化。 通過教育部組織的專家鑒定，鑒定結論是“各項技術經標達到國際先進水平”。 應用前景分析及效益預測：普魯卡因青霉素是青霉素工業鹽的下游產品。我 國是世界上最大的青霉素生產國，但青霉素已經很少直接作為藥物使用，一般需 轉化為普魯卡因青霉素等系列產品。本技術不僅適用于普魯卡因青霉素的結晶生 產，而且適用于其他青霉素系列產品的生產，應用前景廣闊，經濟效益顯著。 應用領域：青霉素系列產品的結晶生產。 技術轉化條件（包括：原料、設備、廠房面積的要求及投資規模）：具體面 談。 合作方式及條件：具體面談
天津大學
2021-04-11
普魯卡因青霉素反應結晶技術與設備
普魯卡因青霉素屬長效抗菌素，一般通過懸浮液制劑注射給藥，對產品的粒度分布有嚴格的要求，因為它直接影響著藥物的注射和吸收過程。我國普魯卡因青霉素生產企業的狀況是：(1)設備較陳舊，生產能力低，每批僅60～70公斤，自動化程度低，手工操作導致批間差異大，產品質量不穩定；(2) 結晶粒度難以控制，產品粒度分布寬，不能滿足不同客戶的要求；(3) 產品晶形不好，易長成針狀，對后續處理不利。因此，國內普魯卡因青霉素產品質量較差，在國際市場上不能與國外的產品相競爭。天津大學自主開發的新型普魯卡因青霉素反應結晶技術與設備完全解決了上述問題，產品質量達到了國外先進標準。原料青霉素G鉀鹽和鹽酸普魯卡因經加水溶解脫色后，進入新型結晶器進行反應結晶，結晶過程由計算機自動控制，生產出高質量的普魯卡因青霉素晶體產品。
天津大學
2023-05-10
芐星青霉素反應結晶技術與設備
成果與項目的背景及主要用途： 芐星青霉素一般通過懸浮液制劑注射給藥，對于注射用藥物結晶產品，不但 有晶型選擇性的嚴格要求，對產品的粒度分布的要求也很嚴格，因為它直接影響 著藥物的注射和吸收過程。 我國芐星青霉素生產企業的設備簡陋，全部依靠手工操作，自動化程度低， 手工操作導致批間差異大，產品質量不穩定；產品晶形不完整，粒度分布不均勻， 粘結性極其嚴重，親水性較差，難以進行皮下注射，產品質量無法同國外相比。天津大學科技成果選編 14 天津大學自主開發的新型芐星青霉素反應結晶技術與設備完全解決了上述 問題，產品質量達到了國外先進標準。 技術原理與工藝流程簡介： 原料青霉素 G 鉀鹽和 DBED 經加水溶解脫色后，進入新型結晶器進行反應 結晶，結晶過程由計算機自動控制，生產出高質量的芐星青霉素晶體產品。 技術水平及專利與獲獎情況：新技術與設備已實現年產 300 噸規模的產業化。 應用前景分析及效益預測：芐星青霉素是青霉素工業鹽的下游產品。我國是 世界上最大的青霉素生產國，但青霉素已經很少直接作為藥物使用，一般需轉化 為芐星青霉素等系列產品。本技術不僅適用于芐星青霉素的結晶生產，而且適用 于其他青霉素系列產品的生產，應用前景廣闊，經濟效益顯著。 應用領域：青霉素系列產品的結晶生產。 技術轉化條件（包括：原料、設備、廠房面積的要求及投資規模）：具體面談。 合作方式及條件：具體面談。
天津大學
2021-04-11
芐星青霉素反應結晶技術與設備
芐星青霉素一般通過懸浮液制劑注射給藥，對于注射用藥物結晶產品，不但有晶型選擇性的嚴格要求，對產品的粒度分布的要求也很嚴格，因為它直接影響著藥物的注射和吸收過程。我國芐星青霉素生產企業的設備簡陋，全部依靠手工操作，自動化程度低，手工操作導致批間差異大，產品質量不穩定；產品晶形不完整，粒度分布不均勻，粘結性極其嚴重，親水性較差，難以進行皮下注射，產品質量無法同國外相比。天津大學自主開發的新型芐星青霉素反應結晶技術與設備完全解決了上述問題，產品質量達到了國外先進標準。原料青霉素G鉀鹽和DBED經加水溶解脫色后，進入新型結晶器進行反應結晶，結晶過程由計算機自動控制，生產出高質量的芐星青霉素晶體產品。
天津大學
2023-05-10
牛奶中青霉素類殘留微生物學快速檢測方法及試劑盒研究
研發階段/n本成果針對牛奶中青霉素類藥物殘留問題，建立了檢測牛奶中青霉素類殘留的微生物學快速篩選方法，各項技術指標符合國家有關要求。在上述方法的基礎上研制出的微生物學快速檢測試劑盒，經穩定性、交叉反應和動物殘留等試驗研究，該試劑盒的靈敏度、假陽性率等性能指標與國外同類先進產品一致；與儀器分析法-高效液相色譜法(HPLC)具有良好的相關性。經多家單位復核和應用，該試劑盒的靈敏度、特異性和假陽性率等指標能滿足青霉素類藥物殘留的檢測要求。該成果總體達到國際先進水平。應用前景：本成果操作簡便實用，重現性好，
華中農業大學
2021-01-12
恩拉霉素
● 項目簡介：恩拉霉素( Enramycin )，又名恩來霉素、恩霉素、安來霉素、持久霉素，是由土壤中分離出來的放線菌發酵產生的一種多肽類抗生素。此產物對革蘭氏陽性菌有很強的抗菌作用，1974年在日本正式注冊, 其后在許多國家被注冊和廣泛使用，注冊名稱為恩拉霉素預混劑，用作藥物飼料添加劑。1993年，我國農業部批準該藥在我國注冊。由于恩拉霉素具有優良的促生長和改善飼料利用率的作用, 因此被世界上許多國家推薦作為抗生素促生長劑。目前恩拉霉素預混劑在國內飼料行業中應用也較廣泛，2007年4%的恩拉霉素預混劑使用量為523 噸，8%的恩拉霉素預混劑使用量為207噸。● 應用前景： 目前國內只有浙江海正藥業和山東勝利股份生產該品種。海正藥業公司從2007年開始生產恩拉霉素,該項目收入從4000萬元增長至2009年的1.6億元,從2007年開始以年均40%的增長率給海正藥業帶來業績高額回報，2010年海正藥業繼續擴大生產規模，到2010年6月達到月產500噸規模。隨著規模做大和工藝的改進，恩來霉素毛利率也逐年提高。盡管禮來公司的恩拉霉素專利已過期，價格會下降，競爭加劇，但是由于生產成本不足40元/kg，而市場售價高達155元/kg，利潤空間比較大，由于恩拉霉素獨特的優點，市場需求量快速增加，目前是生產該品種的最佳時機，以便早日占領市場，獲得較大的利潤。
南京工業大學
2021-04-13
加米霉素原料及加米霉素注射液
加米霉素原料及注射液通過藥物合成工藝改進創新，提高了原 料產出率，降低了原料藥的成本；加強新劑型研究，改善藥物的藥動學特征， 從而提高藥效，通過藥動-藥效同步模型制定出最佳給藥方案；藥物逐步推廣應 用于家畜呼吸系統疾病的防治中，可以最大程度地提高治愈率，減少直接經濟 損失；通過藥效及安全性評價平臺，保證藥物的高效低毒低殘留等。 目前已完成加米霉素原料實驗室試制，正在進行加米霉素原料中試。
青島農業大學
2021-04-11
阿維拉霉素
● 項目簡介：阿維拉霉素(Avilamycin) 又稱卑霉素、肥拉霉素。目前市場銷售的阿維拉霉素產品商品名為效美素, 是由美國禮來公司生產的。它結構獨特，安全性高，不易被腸道吸收，基本無殘留，毒性小，不存在交叉耐藥性，易降解，對環境污染小，同時還具有良好的加工性能。由于阿維霉素無藥殘現象，因此在畜禽飼料中添加使用時，無需停藥期。它是由鏈霉菌T57(Streptomyces.sp T57)發酵產生的一種正糖霉素族寡糖類抗生素(orthosomycin, 又譯作奧爾托索霉素)。主要抑制革蘭氏陽性菌, 對革蘭氏陰性菌效果較差。主要應用于農業飼料添加劑中, 可顯著提高豬、肉雞等動物日平均增重和飼料報酬率，以提高畜禽的生產績效和抗病能力。現已在歐美、日本、南美、東亞等地區銷售使用, 我國農業部于2005年批準進口使用。國內還未見大規模生產的報道。● 應用前景： 阿維拉霉素的生產技術被美國禮來一家公司所壟斷，國內尚未有任何廠家進行阿維拉霉素的生產。主要是因為國內的阿維拉發酵水平低，對阿維拉霉素的研究處于菌種誘變和搖瓶發酵條件的摸索上，經濟效益不高。我國阿維拉霉素市場容量大，禮來公司僅此產品在我國的銷售收入每年高達1.5-2億元。如果國內生產廠家能夠進行該產品的產業化，將填補國內空白，具有極大的市場發展潛力。因此我們進行該品種的相關研究，以期提高發酵水平。包括：目前技術或產品開發應用情況、市場前景等。
南京工業大學
2021-04-13
乳糖酸克拉霉素
山東科源制藥股份有限公司
2021-09-13