芐星青霉素一般通過懸浮液制劑注射給藥,對于注射用藥物結晶產品,不但有晶型選擇性的嚴格要求,對產品的粒度分布的要求也很嚴格,因為它直接影響著藥物的注射和吸收過程。
我國芐星青霉素生產企業的設備簡陋,全部依靠手工操作,自動化程度低,手工操作導致批間差異大,產品質量不穩定;產品晶形不完整,粒度分布不均勻,粘結性極其嚴重,親水性較差,難以進行皮下注射,產品質量無法同國外相比。
天津大學自主開發的新型芐星青霉素反應結晶技術與設備完全解決了上述問題,產品質量達到了國外先進標準。原料青霉素G鉀鹽和DBED經加水溶解脫色后,進入新型結晶器進行反應結晶,結晶過程由計算機自動控制,生產出高質量的芐星青霉素晶體產品。
青霉素系列產品的結晶生產
新技術與設備已實現年產300噸規模的產業化
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