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【項目來源】科技部863計劃“基于海洋傳統藥源生物的中藥新藥開發”。 【類    別】中藥新藥六類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】基于傳統中醫藥理論，四角蛤蜊有潤五臟、止消渴等功效。《本草經疏》記載：“蛤蜊其性滋潤而助津液，故能潤五臟，止消渴，開胃也。其味咸能入腎，可滋陰補腎，以治下消”；其性寒能清熱，以清肺胃之燥熱，桑葉能疏熱散風，清肺潤燥，清肝明目，與蛤蜊配伍可加強清肺胃，生津液之效，以治上、中消。《本草綱目》中記載：桑葉“汁煎代茗，能止消渴”；“灸熟煎飲，代茶止渴”。對桑葉中提取出的生物堿和黃酮類物質作為桑葉提取物與四角蛤蜊粗多糖進行配伍，以四角蛤蜊為君藥，桑葉為臣藥，兩者共同組方，共奏清熱生津、止消渴之功效。 【功能主治】降血糖，清熱生津、止消渴。 【主要技術指標】 1．確定了四角蛤蜊與桑葉提取工藝，并通過均勻設計篩選確定了桑葉提取物和四角蛤蜊粗多糖提取物的最佳降糖作用配比，研究確定了“銀桑降糖顆粒”制劑工藝。 2．完成桑葉提取物及四角蛤蜊粗多糖中試研究，制成“銀桑降糖顆粒”中試樣品。 3．完成“銀桑降糖顆粒”質量標準研究，對“銀桑降糖顆粒”的原料、中間體及制劑進行了質量標準研究。 4．進行“銀桑降糖顆粒”的初步穩定性研究，對三批中試產品進行了3個月的加速穩定性試驗，研究結果表明三批制劑在考察期間穩定性良好。 5．完成“銀桑降糖顆粒”安全性初步評價研究。 6．完成“銀桑降糖顆粒”藥效學研究，=1 /* GB3①“銀桑降糖顆粒”能顯著降低四氧嘧啶誘導的糖尿病小鼠的血糖值，降低糖尿病小鼠的死亡率；“銀桑降糖顆粒”對血脂有較好的調節作用。= 2 /* GB3②“銀桑降糖顆粒”能夠降低高脂飼料聯合鏈脲佐菌素（STZ）誘導糖尿病小鼠的血糖值，“銀桑降糖顆粒”能夠顯著降低糖化血清蛋白（GSP）、糖化血紅蛋白（HbAlc）的含量，能夠增加血清胰島素的含量，能夠降低TCH、TG的含量，表現出較好的調節血糖、血脂代謝的作用。= 3 /* GB3③“銀桑降糖顆粒”能夠顯著降低db/db小鼠的血糖值，給藥2周后，即表現出顯著的降低血糖的作用。 【推廣應用前景】蛤蜊與桑葉均為藥食兩用來源，將兩者配伍具有安全性好，降糖作用確切。避免化藥的不良反應。蛤蜊與桑葉的原料價格較低，“銀桑降糖顆粒”工藝簡單，成本可控。 【進展情況】已獲一項發明專利。

? “海糖平”是在傳統藥材基礎上運用現代譜效學研究技術形成的有效部位創新藥物。本品成分清楚、工藝簡便、質量穩定、藥效顯著，是一個具有良好前景的糖尿病治療藥物。本品來源于治療糖尿病的民間驗方，經多年研究，獲得其有效部位并實現生產工藝中試放大，藥效學證明，本產品能顯著降糖，改善糖耐量，增強自由基清除能力，改善脂肪代謝紊亂，保護腎臟。本品完成了藥材、半成品、制劑、輔料、對照品全套質量標準。到目前為止，已經確定有效部位和生產工藝，可進行中試生產。

糖尿病已成為威脅人類健康的重要慢性流行疾病。本課題組研發 的“降糖抗栓肽口服液”能顯著改善糖尿病模型小鼠的“三多一少” 癥狀、血糖濃度、胰島素抵抗和口服糖耐量，恢復臟器損傷，減少細 胞凋亡；改善血流變特性，防治血栓形成和發展；長期高劑量口服無 毒無害，是一種安全長效的口服降糖抗栓雙功能制劑。 本技術提供了完善的“降糖抗栓肽口服液”(有效成分為長效促胰 島素-水蛭素) 高效生產菌株、中試發酵和純化制備技術生產工藝。 項目特色： 首次采用無縫串聯融合技術克隆了長效促胰島素-水蛭素基因， 創制了其高效生產菌株、中試發酵工藝和純化制備技術。相關內容已 獲 2 項國家發明專利、發表多篇 SCI 論文，并通過天津市科技支持重 點項目驗收鑒定(成果編號 14ZCZDSY00013/170800)。 完成了降糖抗栓肽的藥理、藥代和毒理學實驗研究，證明其能顯 著改善糖尿病模型鼠的“三多一少”癥狀、血糖濃度、胰島素抵抗和口 服糖耐量，恢復其臟器損傷，阻止細胞凋亡；改善血栓模型小鼠的血 液特性，延緩尾部血栓的形成和發展；口服降糖抗栓肽以快速吸收和 緩慢消除的形式發揮降糖和防栓功能；長期高劑量口服降糖抗栓肽未 發現明顯的急性、慢性、生殖和遺傳毒性，可以作為一種安全長效的 口服降糖防栓雙功能藥物。 “降糖抗栓肽口服液”具有顯著的“降糖抗栓”功效，其應用將 使數以億計的糖尿病患者擺脫“久病纏身”和長期“打針注藥”的痛 苦，并可為企業帶來巨大商機、經濟效益和社會效益。 市場應用前景： 目前我國有糖尿病患者超1.2億，全世界糖尿病患者約4.5億人， 預計到 2040 年將超過 6.5 億，糖尿病已成為威脅人類健康的重要慢 性流行疾病，足見其需求迫切、應用前景廣闊和市場潛力巨大。 “降糖抗栓肽口服液”具有顯著的“降糖抗栓”功效，其應用 將使數以億計的糖尿病患者擺脫“久病纏身”和長期“打針注藥”的 痛苦。目前我國糖尿病患者比例已接近總人口的 10%，且仍在逐年上 升，若“降糖抗栓肽口服液”能獲批上市，將給企業帶來數以億計的 經濟效益和巨大的社會效益。

成果簡介：“海糖平”是在傳統藥材基礎上運用現代譜效學研究技術形成的 有效部位創新藥物。本品成分清楚、工藝簡便、質量穩定、藥效顯著，是一 個具有良好前景的糖尿病治療藥物。本品來源于治療糖尿病的民間驗方，經 多年研究，獲得其有效部位并實現生產工藝中試放大，藥效學證明，本產品 能顯著降糖，改善糖耐量，增強自由基清除能力，改善脂肪代謝紊亂，保護腎臟。本品完成了藥材、半成品、制劑、輔料、對照品全套質量標準。到目 前為止，已經確定有效部位和生產工藝，可進行中

研究背景及用途： 苦瓜是一種藥食同源的保健食品，具有降血糖、抗 腫瘤、抗艾滋病、抗氧化、抗生育、抗菌、抗病毒以及提高人體免疫性等 藥理作用。因此，苦瓜可臨床應用于糖尿病、艾滋病、痢疾的治療，還具 有清肝、抗衰老、護膚美容、減肥、消除口臭、青春痘、便秘等功效。本 研究主要采用不同的提取方法對苦瓜中皂角和黃酮進行提取， 并利用苦瓜 提取物為原料，研究制作了苦瓜沖劑和苦瓜含片等系列苦瓜保健食品。 工藝流程：

本發明公開一種降糖藥達格列凈的制備方法，該方法以4?羥基苯甲醛為起始原料，經烷基化、羰基還原、氯代與對溴乙酰苯胺發生烷基化反應、重氮化、氯代得到達格列凈中間體5?溴?2?氯?4'?乙氧基二苯甲烷，然后將中間體與2,3,4,6?四?O?三甲基硅基?D?葡萄糖酸內酯經縮合、醚化、脫甲氧基得到降糖藥達格列凈。本發明的工藝路線所用原料價格便宜易得，工藝容易實現工業化，所得最終產品純度高；而且，本發明的工藝路線新穎，合成路線短，且反應中無危險復雜工藝，設備簡單，操作簡便，適合工業化生產。

本發明公開了屬于食品加工技術領域的一種具有降糖降脂作用的翻白草袋泡茶及其制備方法。將翻白草根部和莖葉分開，用不同的溶劑分別提取，提取液混合后減壓濃縮，得到翻白草全草提取液，并收集提取后的根部顆粒，作為載體；將全草提取液與載體攪拌混勻后焙烤、炒制出香；冷卻后，定量裝袋，得到翻白草袋泡茶成品。該方法將翻白草的莖葉和根部，使用不同的溶劑體系分別提取，提高了活性物質的提取率；并以提取后的根部顆粒為載體吸附提取物，極大程度發揮了植物本身的功能活性。制備的袋泡茶具有顯著的DPP-4抑制活性，能降低血糖和血脂水平，促進胰島素分泌，緩解糖尿病，且該產品工藝操作簡單，成品色澤焦黃，香氣馥郁，適合工業化生產。

項目成果/簡介:本成果課題來源于廣東省科技計劃項目農村科技領域。 番石榴葉是一種民間用于降血糖輔助作用的果樹葉，含有豐富的多酚、黃酮和萜類以及多糖等活性成分。目前番石榴葉只有茶葉粗制產品，存在降糖效果不穩定、口感差，推廣難等問題，嚴重阻礙了該天然資源的應用發展。研究證明，通過微生物固態發酵，可以促進番石榴葉中天然多酚和黃酮類物質的轉化和釋放,將一些低活性、不易被人體吸收的黃酮糖苷類物質（如蘆丁、槲皮素-3-o-β-D-葡萄糖苷等）轉化為易于吸收的苷元物質（如：槲皮素和山萘酚等），從而提高其生物活性,包括抗氧化活性和降血糖活性；同時真菌代謝的多糖類物質具有輔助降血糖功能，可增強發酵產品的功效。應用范圍:制造業效益分析:成果采用篩選的益生菌和番石榴葉為主要原料發酵生產，開發出功能、口感適宜的降血糖食品（番石榴葉發酵茶制品，番石榴葉降糖餐條），健康成分清晰，安全測試合格，形成了規范生產工藝、質量標準、安全性評價、降糖功能性評價等系列文件。本成果技術穩定，已通過中試驗證，適用于進入產業化生產，產品可作為輔助降血糖食品，適用于高血糖人群，同時產品的市場化生產推廣，可促進番石榴種植產業發展，帶領當地農民發家致富。

本成果課題來源于廣東省科技計劃項目農村科技領域。 番石榴葉是一種民間用于降血糖輔助作用的果樹葉，含有豐富的多酚、黃酮和萜類以及多糖等活性成分。目前番石榴葉只有茶葉粗制產品，存在降糖效果不穩定、口感差，推廣難等問題，嚴重阻礙了該天然資源的應用發展。研究證明，通過微生物固態發酵，可以促進番石榴葉中天然多酚和黃酮類物質的轉化和釋放,將一些低活性、不易被人體吸收的黃酮糖苷類物質（如蘆丁、槲皮素-3-o-β-D-葡萄糖苷等）轉化為易于吸收的苷元物質（如：槲皮素和山萘酚等），從而提高其生物活性,包括抗氧化活性和降血糖活性；同時真菌代謝的多糖類物質具有輔助降血糖功能，可增強發酵產品的功效。