糖尿病已成為威脅人類(lèi)健康的重要慢性流行疾病。本課題組研發(fā)
的“降糖抗栓肽口服液”能顯著改善糖尿病模型小鼠的“三多一少”
癥狀、血糖濃度、胰島素抵抗和口服糖耐量,恢復(fù)臟器損傷,減少細(xì)
胞凋亡;改善血流變特性,防治血栓形成和發(fā)展;長(zhǎng)期高劑量口服無(wú)
毒無(wú)害,是一種安全長(zhǎng)效的口服降糖抗栓雙功能制劑。
本技術(shù)提供了完善的“降糖抗栓肽口服液”(有效成分為長(zhǎng)效促胰
島素-水蛭素) 高效生產(chǎn)菌株、中試發(fā)酵和純化制備技術(shù)生產(chǎn)工藝。
項(xiàng)目特色:
首次采用無(wú)縫串聯(lián)融合技術(shù)克隆了長(zhǎng)效促胰島素-水蛭素基因,
創(chuàng)制了其高效生產(chǎn)菌株、中試發(fā)酵工藝和純化制備技術(shù)。相關(guān)內(nèi)容已
獲 2 項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利、發(fā)表多篇 SCI 論文,并通過(guò)天津市科技支持重
點(diǎn)項(xiàng)目驗(yàn)收鑒定(成果編號(hào) 14ZCZDSY00013/170800)。 完成了降糖抗栓肽的藥理、藥代和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究,證明其能顯
著改善糖尿病模型鼠的“三多一少”癥狀、血糖濃度、胰島素抵抗和口
服糖耐量,恢復(fù)其臟器損傷,阻止細(xì)胞凋亡;改善血栓模型小鼠的血
液特性,延緩尾部血栓的形成和發(fā)展;口服降糖抗栓肽以快速吸收和
緩慢消除的形式發(fā)揮降糖和防栓功能;長(zhǎng)期高劑量口服降糖抗栓肽未
發(fā)現(xiàn)明顯的急性、慢性、生殖和遺傳毒性,可以作為一種安全長(zhǎng)效的
口服降糖防栓雙功能藥物。
“降糖抗栓肽口服液”具有顯著的“降糖抗栓”功效,其應(yīng)用將
使數(shù)以?xún)|計(jì)的糖尿病患者擺脫“久病纏身”和長(zhǎng)期“打針注藥”的痛
苦,并可為企業(yè)帶來(lái)巨大商機(jī)、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
市場(chǎng)應(yīng)用前景:
目前我國(guó)有糖尿病患者超1.2億,全世界糖尿病患者約4.5億人,
預(yù)計(jì)到 2040 年將超過(guò) 6.5 億,糖尿病已成為威脅人類(lèi)健康的重要慢
性流行疾病,足見(jiàn)其需求迫切、應(yīng)用前景廣闊和市場(chǎng)潛力巨大。
“降糖抗栓肽口服液”具有顯著的“降糖抗栓”功效,其應(yīng)用
將使數(shù)以?xún)|計(jì)的糖尿病患者擺脫“久病纏身”和長(zhǎng)期“打針注藥”的
痛苦。目前我國(guó)糖尿病患者比例已接近總?cè)丝诘?10%,且仍在逐年上
升,若“降糖抗栓肽口服液”能獲批上市,將給企業(yè)帶來(lái)數(shù)以?xún)|計(jì)的
經(jīng)濟(jì)效益和巨大的社會(huì)效益。
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