一種入耳式微電流與聲音治療耳鳴系統及治療儀
該療法是一項創新的、高效的、服務于耳鳴病人的具有良好前景的智能便攜式醫療設備。
一、項目分類
顯著效益成果轉化
二、成果簡介
耳鳴(Tinnitus)是指在無內在或外界聲源時感知的聲音。耳鳴的發生率大約為10%-15%,其中,約10%-20%人口的生活深受耳鳴影響,部分耳鳴患者伴有焦慮和抑郁癥狀。另外,耳鳴不僅降低患者個體的生活質量,還加重社會經濟負擔。很多研究者在探尋有效治療耳鳴的方法,如耳鳴習服治療,但這些治療方法對耳鳴癥狀的改善效果不佳,且個體之間的療效存在很大差異。目前仍沒有完全有效治療耳鳴的方法,這可能是因為耳鳴確切的神經生理機制仍不清楚。
近年來,隨著對耳鳴中樞機制的深入研究,根據耳鳴旁抑制障礙中樞機制學說產生了切跡濾波音樂治療。該治療通過濾除以耳鳴頻率為中心的一段頻率范圍,引起切跡范圍內頻率相應聽覺皮層神經活動減弱,而鄰近的神經元會被激活并通過旁抑制方式對耳鳴頻率相關神經元進行抑制。
有研究表明該方法具有較滿意的臨床治療效果,蔡躍新團隊早期研究也發現了短期切跡音樂治療能有效改善耳鳴的主觀癥狀。
迷走神經刺激( vagus nerve stimulation,VNS) 是通過外科手術將線圈放在左頸部內的迷走神經上,調整電刺激參數與模式,自動刺激迷走神經來達到調節大腦皮質興奮性的作用。Hyvarinen 等研究發現,VNS可以成功調節與耳鳴相關的β波(頻率為12~30 Hz)和γ波(頻率為30~48Hz),因此可能作為治療耳鳴的新方法。同時先前研究通過fMRI 和腦電路已經證明迷走神經耳支刺激可以激活迷走神經系統。Ylikoski 等分析了97例接受經皮 VNS 刺激15~60 min前后心率變異性( heart rate variability,HRV) 的變化。因為嚴重耳鳴患者常常表現出自主神經系統紊亂,而自主神經系統失衡往往表現出 HRV 的降低,所以 HRV 可以反映出VNS的治療效果。研究發現,約3 /4患者的交感神經優勢降低,即其對自主神經系統平衡的恢復起到了促進作用。曾祥麗等通過對 64 例慢性耳鳴患者的經皮VNS,發現經皮VNS能減輕患者焦慮障礙,改善睡眠質量,有超過 80% 的患者獲得一定程度的主觀癥狀改善。經典的VNS術是在頸部植入迷走神經刺激器,需要手術植入,手術取出,部分患者出現聲嘶等并發癥。具有一定的手術風險,成本較高。
蔡躍新團隊早期研究設計外耳道經皮迷走神經刺激器,結合個性化切跡聲治療方案,是為國際首創,具有獨立的知識產權。前期聲治療臨床試驗表明,在經過3個月治療后,患者耳鳴嚴重程度明顯降低,且具有較高的接受程度、依從性以及安全性。該療法是一項創新的、高效的、服務于耳鳴病人的具有良好前景的智能便攜式醫療設備。
中山大學
2022-08-12