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【項(xiàng)目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項(xiàng)目“癌痛平膠囊治療癌性疼痛的研究”，編號(hào)：97004；江蘇省教育廳項(xiàng)目“癌痛平膠囊治療癌性疼痛的作用機(jī)理研究”，編號(hào)：04KJD360132；江蘇省衛(wèi)生廳項(xiàng)目“癌痛平膠囊的藥學(xué)及主要藥效學(xué)機(jī)理研究”，編號(hào)：KF2005001。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家臨床經(jīng)驗(yàn)方。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床實(shí)踐，提出癌性疼痛的主要病機(jī)為癌毒內(nèi)郁、痰瘀互結(jié)、經(jīng)絡(luò)壅塞，故治以解毒祛瘀、化痰通絡(luò)法，并據(jù)此研制了中藥新制劑-癌痛平膠囊。 【功能主治】解毒祛瘀，化痰通絡(luò)。主治各種癌性疼痛。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：臨床治療多種腫瘤癌性疼痛30例，臨床治愈率為4%；臨床治愈顯效率為53%，總有效率為90%。在減輕疼痛的強(qiáng)度，減少疼痛發(fā)生次數(shù)，縮短疼痛持續(xù)時(shí)間和止痛作用起效時(shí)間，延長(zhǎng)止痛作用維持時(shí)間，減少壓痛、叩擊痛指數(shù)，提高血漿β-內(nèi)啡肽水平和降低血漿cAMP含量等方面，治療前后相比均有顯著性差異。 2．實(shí)驗(yàn)研究：癌痛平膠囊能減少乙酸刺激致小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，能明顯增強(qiáng)非特異性免疫功能和細(xì)胞免疫功能，具有一定的鎮(zhèn)痛、抗癌、增強(qiáng)免疫的作用。 【推廣應(yīng)用前景】癌性疼痛是癌癥患者最常見且最難控制的癥狀，也是影響患者生活質(zhì)量的重要因素。全世界每年新發(fā)的癌癥病人約700萬，其中30~50%伴有疼痛。我國(guó)現(xiàn)有癌癥病人200萬，每年新發(fā)病人160萬。據(jù)調(diào)查我國(guó)的癌痛發(fā)生率為51.5%，據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）報(bào)道，全世界每天約有350～400萬癌癥病人在忍受著疼痛的折磨，其中半數(shù)以上屬中度或重度疼痛，它嚴(yán)重降低了患者的生存質(zhì)量。疼痛的加劇和劇烈刺激，直接影響患者的食欲、睡眠、心理狀況和治療效果，是惡性腫瘤患者失去治療信心以及生存欲望的重要原因之一。對(duì)癌痛進(jìn)行積極治療是WHO癌癥綜合規(guī)劃中的四項(xiàng)重要內(nèi)容之一。目前應(yīng)用WHO大力推廣的“三階梯藥物止痛法”控制癌痛的方案，療效雖然比較確切，但長(zhǎng)期使用鎮(zhèn)痛劑毒副作用大，成癮性、依賴性強(qiáng)，并受患者耐受性的限制，致使部分病人止痛效果欠佳，還不能滿足廣大患者的需要。根據(jù)中醫(yī)理論及臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)癌性疼痛“癌毒內(nèi)郁、痰瘀互結(jié)、經(jīng)絡(luò)壅塞”的病機(jī)特點(diǎn)，采用解毒祛瘀、化痰通絡(luò)法，篩選有效方藥，研制成中藥新制劑－癌痛平膠囊，將在癌癥的臨床治療領(lǐng)域得到積極的推廣應(yīng)用，并將極大地豐富癌痛“三階梯藥物止痛法”一、二階梯（非嗎啡類藥物）治療的內(nèi)容，推廣應(yīng)用后有廣闊的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)和顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-20

【項(xiàng)目來源】江蘇省科技廳，項(xiàng)目編號(hào)：BS99471。 【類    別】中藥新藥。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家臨床有效經(jīng)驗(yàn)方。 【功能主治】解毒化痰，宣肺活血。主治慢支遷延期咳喘胸悶，咯痰量多。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、臨床研究：咳喘速平對(duì)慢性支氣管炎總有效率98.1%；療效明顯優(yōu)于祛痰止咳沖劑對(duì)照組。兩組患者經(jīng)治療后主要癥狀咳嗽、咳痰、氣喘等主要癥狀或體征改善情況，治療組顯著優(yōu)于對(duì)照組，而且起效時(shí)間短于對(duì)照組。治療過程中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、藥效學(xué)研究：咳喘速平顆粒劑止咳、平喘、抗炎作用方面，作用與對(duì)照組相當(dāng)；與去歸組相比，咳喘速平顆粒劑中劑量組止咳作用強(qiáng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，咳喘速平顆粒劑能減輕慢支大鼠模型支氣管和肺淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)和周圍炎癥；改善慢支大鼠的全血粘度；降低慢支大鼠的胞漿內(nèi)鈣離子的濃度；治療組慢支大鼠肺泡巨嗜細(xì)胞（AM）釋放的NO明顯低于模型對(duì)照組。 【推廣應(yīng)用前景】咳喘速平顆粒毒性甚小，口服安全，為治療慢性支氣管炎較理想的中藥制劑。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

【項(xiàng)目來源】江蘇省中藥資源產(chǎn)業(yè)化過程協(xié)同創(chuàng)新中心重點(diǎn)課題，江蘇省優(yōu)勢(shì)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目，國(guó)家自然科學(xué)基金“基于TRP離子通道調(diào)控的麻杏配伍方穩(wěn)定氣道功能的機(jī)制研究”。 【類    別】中藥新藥六類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】人參平肺方是項(xiàng)目組依據(jù)古方結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)加味而成。 【功能主治】主治氣陰不足、痰瘀交阻之肺纖維化。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．藥效實(shí)驗(yàn)：采用博來霉素誘導(dǎo)大鼠肺纖維化模型，人參平肺顆粒高、中、低劑量分別灌胃給藥28天，連續(xù)給藥4周，空白對(duì)照組、模型對(duì)照組給予等容積生理鹽水。藥物經(jīng)灌胃給藥有減輕博來霉素引起的肺組織纖維化和其它肺部病變的作用，肺組織內(nèi)成纖維細(xì)胞增生和膠原纖維數(shù)量較模型組明顯減輕，以藥物中劑量效果最好,其病變程度與模型組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01-0.05）。與空白組比較，模型組HYP含量均明顯升高(P＜0.01)；與模型組比較，用藥組可見明顯降低(P＜0.01-0.05)。采用PFT檢測(cè)各組大鼠肺功能，與空白對(duì)照組比較，模型組大鼠的FVC、TLC、Cchord明顯下降（P＜0.01），RI明顯上升（P＜0.01）；與模型對(duì)照組比較，人參平肺散組FVC、Cchord明顯升高有顯著統(tǒng)計(jì)意義（P＜0.01），TLC升高有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），RI則降低（P＜0.05）。提示人參平肺顆粒具有改善肺纖維化大鼠模型的肺纖維化程度，并能穩(wěn)定、改善肺功能的作用。 2．效應(yīng)機(jī)制研究表明：人參平肺顆?？赡芡ㄟ^調(diào)節(jié)肺組織炎癥與增殖相關(guān)通路、以及參與抑制氧化應(yīng)激所致?lián)p傷反應(yīng)，達(dá)到改善肺纖維化和肺功能的作用。 3．急性毒性試驗(yàn)：按400.0g·kg-1 （5.0g·mL-1×40mL·kg-1×2次）劑量一日內(nèi)分兩次灌胃給藥的20只小鼠，在觀察時(shí)間內(nèi)一般情況良好，毛色光滑、活動(dòng)、攝食、糞便色澤與質(zhì)地正常，活動(dòng)無減少，且兩周內(nèi)無死亡及其它異?，F(xiàn)象發(fā)生。14天后處死動(dòng)物，解剖無肉眼可見的病理性改變。供試品每日臨床用量為75g生藥，成人體重按60kg計(jì)，供試品臨床成人用藥量約為生藥量1.25g·kg-1·d-1。供試品小鼠灌胃的最大給藥量相當(dāng)于生藥量400.0g·kg-1·d-1，相當(dāng)于臨床成人用量的320倍。 4．完成初步制劑工藝研究。 【推廣應(yīng)用前景】近年來隨著空氣污染問題日益嚴(yán)重，呼吸道疾病的患病率逐年增加，肺纖維化的發(fā)病率亦呈現(xiàn)明顯增長(zhǎng)的趨勢(shì),其中特發(fā)性肺纖維化（IPF）是肺間質(zhì)疾病中較為常見的一種，為漸進(jìn)性、致命性的疾病，其病因至今不明，臨床上無肯定有效的藥物。被評(píng)價(jià)為具有良好應(yīng)用前景的新藥吡非尼酮，服用9 個(gè)月，能提高IPF 患者的肺活量，延緩 IPF 的加重。但是口服吡非尼酮引起全身副反應(yīng)，如惡心、厭食、頭暈、皮疹、肝功能紊亂以及光毒性等，其中光毒性反應(yīng)是主要的不良反應(yīng)，在高劑量組和低劑量組之間沒有明顯的區(qū)別，分別是 51%、53%。針對(duì)肺纖維化發(fā)病和治療現(xiàn)狀，發(fā)揮中醫(yī)藥辨證治療優(yōu)勢(shì)，亟待深入系統(tǒng)地對(duì)中醫(yī)治療方法進(jìn)行整理挖掘，發(fā)揮中醫(yī)藥的治療優(yōu)勢(shì)。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前部分研究工作。

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成果與項(xiàng)目的背景及簡(jiǎn)介： 此藥在 III 期臨床研究中由于經(jīng)考布他丁 A-4 合成考布他丁 A-4 磷酸酯的鹽 為多步合成反應(yīng)，增加了藥物的成本。而且，前藥降解為考布他丁 A-4 需要一定 時(shí)間，此時(shí)前藥表現(xiàn)出不良反應(yīng)如短暫的心電圖改變，高血壓及心律不齊。如果 將考布他丁 A-4 直接給藥將克服上述缺點(diǎn)。 將考布他丁 A-4 做成了可以吸入肺部的霧化劑，降低了合成前藥的成本，同 時(shí)將克服前藥帶來的不良反應(yīng)，更重要的是將對(duì)肺癌起到局部給藥的作用。本發(fā) 明溶解考布他丁 A-4 所用溶劑水、1,2-丙二醇、二甲亞砜、N,N-二甲基甲酰胺、 乙醇和特戊醇均為常用的醫(yī)藥輔料，無毒副作用。超聲霧化器和市售的各種型號(hào) 的電子煙如格蘭蒂雅 ECHO 電子煙，如煙電子煙，易星電子煙，均可將考布他 丁 A-4 吸入肺中，超聲霧化器與電子煙均為商品化的超聲霧化裝置。 技術(shù)水平及優(yōu)勢(shì)： 已建立合成克級(jí)考布他丁 A-4 的路線及考布他丁 A-4 霧化劑制備方法。 應(yīng)用前景分析及效益預(yù)測(cè) 1、該藥的前藥（考布他丁 A-4 磷酸酯的單氨丁三醇鹽）已進(jìn)入 III 期臨床， 所表現(xiàn)的副作用為前藥所致。而考布他丁 A-4 無副作用，因此發(fā)展成為新劑型的 藥物是很有可能的。 2、考布他丁 A-4 的煙霧劑制劑簡(jiǎn)單，易于應(yīng)用，通過類似吸煙的方式即可 應(yīng)用，且作用于病處——肺部，治療非小細(xì)胞肺癌，因此該藥市場(chǎng)較大。 合作方式：合作進(jìn)行臨床前研究。 

平拋儀(雙軌型平拋運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)器),采用電磁吸球,光電門控制,不僅可以用于平拋運(yùn)動(dòng)學(xué)生分組實(shí)驗(yàn),還直觀的演示了平拋運(yùn)動(dòng)的水平方向和豎直方向兩個(gè)分運(yùn)動(dòng)的特性.

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