垂盆草注射液
【項目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項目“中藥垂盆草甙的化學(xué)及藥理研究”,編號:97017。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定,達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】注射液。 【功能主治】保肝降酶。主治肝炎。 【主要技術(shù)指標】 1.通過活性部位的篩選,確認垂盆草藥材的主要活性部位為n-BuOH部分和水部分,且這兩部分的活性組分分別是黃酮類和大極性苷類。 2.通過化學(xué)成分的系統(tǒng)分離,得到18個化合物,鑒定了丁香酸、δ-香樹脂酮、β-谷甾醇、胡蘿卜等11個化合物。經(jīng)CA和中文中醫(yī)藥文獻資料庫檢索證實,丁香酸等3個化合物是垂盆草藥材中首次發(fā)現(xiàn)的化合物。 3.以垂盆草苷和異鼠李素-3、7-2-O-β-D-葡萄糖苷(簡稱ISO)為指標建立了垂盆草藥材的定性、定量方法。 4.通過制備工藝的優(yōu)選,確立了垂盆草注射液的制備工藝,建立了注射液的主要質(zhì)控方法,并起草了質(zhì)量標準草案,同時,對注射液主要藥效學(xué)進行了驗證。 【推廣應(yīng)用前景】我國是病毒性肝炎、肝癌的高發(fā)區(qū),由于生存環(huán)境惡化,人口流動頻繁等因素,發(fā)病率還將進一步上升。據(jù)統(tǒng)計,我國僅乙肝病毒攜帶者就有1.2億多,這類人群實際上是潛在的乙肝患者。然而,盡管國內(nèi)外對病毒性肝炎(主要是慢性乙型肝炎和重癥肝炎)的治療問題作了大量的探索和研究,但還遠不能認為治療問題已得到解決。國內(nèi)外學(xué)者曾從各種不同的角度研究了抗肝炎藥物的治療機制和療效,但多數(shù)藥物的作用機制還不明確,有些藥物雖然在某一方面有效,但其毒副作用較大(特別是西藥),可以說迄今還沒有一種中、西藥物被公認為已經(jīng)能夠治愈或完全控制病毒性肝炎。因此,病毒性肝炎尤其是乙型肝炎新藥的開發(fā)研究仍有重要的現(xiàn)實意義和廣闊的市場前景。如果能開發(fā)出在某一方面療效顯著、質(zhì)量穩(wěn)定、起效迅速、使用方便、毒副作用小、病人易接受、可長期使用的抗肝炎中藥新藥,必將造福于廣大肝炎患者及其家人,同時,也定會受到醫(yī)務(wù)工作者的熱烈歡迎,市場前景將十分廣闊,經(jīng)濟和社會效益顯而易見。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13