【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“中藥垂盆草甙的化學及藥理研究”，編號：97017。

【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。

【類    別】中藥新藥六（2）類。

【劑    型】注射液。

【功能主治】保肝降酶。主治肝炎。

【主要技術指標】

1．通過活性部位的篩選，確認垂盆草藥材的主要活性部位為n-BuOH部分和水部分，且這兩部分的活性組分分別是黃酮類和大極性苷類。

2．通過化學成分的系統分離，得到18個化合物，鑒定了丁香酸、δ-香樹脂酮、β-谷甾醇、胡蘿卜等11個化合物。經CA和中文中醫藥文獻資料庫檢索證實，丁香酸等3個化合物是垂盆草藥材中首次發現的化合物。

3．以垂盆草苷和異鼠李素-3、7-2-O-β-D-葡萄糖苷（簡稱ISO）為指標建立了垂盆草藥材的定性、定量方法。

4．通過制備工藝的優選，確立了垂盆草注射液的制備工藝，建立了注射液的主要質控方法，并起草了質量標準草案，同時，對注射液主要藥效學進行了驗證。

【推廣應用前景】我國是病毒性肝炎、肝癌的高發區，由于生存環境惡化，人口流動頻繁等因素，發病率還將進一步上升。據統計，我國僅乙肝病毒攜帶者就有1.2億多，這類人群實際上是潛在的乙肝患者。然而，盡管國內外對病毒性肝炎（主要是慢性乙型肝炎和重癥肝炎）的治療問題作了大量的探索和研究，但還遠不能認為治療問題已得到解決。國內外學者曾從各種不同的角度研究了抗肝炎藥物的治療機制和療效，但多數藥物的作用機制還不明確，有些藥物雖然在某一方面有效，但其毒副作用較大（特別是西藥），可以說迄今還沒有一種中、西藥物被公認為已經能夠治愈或完全控制病毒性肝炎。因此，病毒性肝炎尤其是乙型肝炎新藥的開發研究仍有重要的現實意義和廣闊的市場前景。如果能開發出在某一方面療效顯著、質量穩定、起效迅速、使用方便、毒副作用小、病人易接受、可長期使用的抗肝炎中藥新藥，必將造福于廣大肝炎患者及其家人，同時，也定會受到醫務工作者的熱烈歡迎，市場前景將十分廣闊，經濟和社會效益顯而易見。

【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。