補(bǔ)精素膠囊
【項目來源】補(bǔ)精膠囊的研制的思路來源于2項廳級課題。其中,補(bǔ)虛化毒法(龍芝藻)治療惡性腫瘤的臨床和實(shí)驗研究課題,其成果獲省中醫(yī)藥科技進(jìn)步獎二等獎??拱┓稣娇垢伟┳饔眉皩θ烁伟┘?xì)胞基因表達(dá)調(diào)控作用的實(shí)驗研究課題,已通過省級科技成果鑒定。補(bǔ)虛化毒方對肝癌患者血生化指標(biāo)的影響研究課題,已獲省中醫(yī)管理局立項?!绢?nbsp; 別】保健食品?!緞?nbsp; 型】膠囊劑(微丸型)?!咎幏絹碓础磕暇┲嗅t(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家教授臨床經(jīng)驗方為基礎(chǔ)化裁而成,為南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院的科研制劑?!颈=」δ堋繉瘜W(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用;適宜人群為:有化學(xué)性肝損傷危險者。如化療患者、肝病患者、對肝有害藥品的服用者等。【主要技術(shù)指標(biāo)】補(bǔ)精素是在總結(jié)臨床抗癌經(jīng)驗方的基礎(chǔ)上提取出來的有效物質(zhì)制備而成的保健食品(4味藥有效物質(zhì)),對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用?,F(xiàn)按照“《保健食品注冊管理辦法(試行)》(局令第19號)保健食品注冊申報資料項目要求”開發(fā)成保健食品。臨床觀察表明補(bǔ)精素對化療肝損傷有明顯的保護(hù)作用。實(shí)驗研究表明,補(bǔ)精素對小鼠肉瘤S180、小鼠肝癌H22等體內(nèi)抗癌實(shí)驗均顯示了較顯著的抗癌活性;對化學(xué)藥物引起的動物肝損傷有明顯的保護(hù)作用。以藥效學(xué)為指標(biāo)的藥劑學(xué)關(guān)鍵技術(shù),包括提取制劑工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。選擇臨床療效確切的,具有輔助抗癌作用的藥物四種,(其比例為2:1:1:1),將其研制開發(fā)保健食品。補(bǔ)精素具有獨(dú)立的自主知識產(chǎn)權(quán)。【推廣應(yīng)用前景】作為具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的功效保健食品,對化學(xué)性肝損傷有良好的保健治療效果。本品將具有廣闊的市場前景?!具M(jìn)展情況】已完成保健食品申報前主要研究工作。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13