新型術(shù)后防粘連膜材料
成果與項(xiàng)目的背景及主要用途:
術(shù)后粘連是有手術(shù)史以來(lái)國(guó)內(nèi)外亟待解決的重要醫(yī)學(xué)難題之一。在外科領(lǐng)域開展的手術(shù)中,絕大多數(shù)都涉及到防止組織之間粘連的問題。術(shù)后粘連可以引起嚴(yán)重的并發(fā)癥,如腹部、盆腔等均可引起粘連性腸梗阻,甲狀腺手術(shù)后引起喉返神經(jīng)損傷以及因盆腔組織粘連而導(dǎo)致的女性不育癥。90%的患者在術(shù)后均有不同程度的粘連產(chǎn)生,60%的患者需要采取一定的防粘連措施。
目前防止術(shù)后粘連國(guó)際上采用較多的是“短期屏障"法,即術(shù)后在容易發(fā)生粘連的部位植入隔離材料。隨著 70 年代后美國(guó)醫(yī)用材料方面的突破,可生物降解吸收材料已得到醫(yī)療市場(chǎng)的認(rèn)可。現(xiàn)有的美國(guó) FDA 批準(zhǔn)的術(shù)后防粘連產(chǎn)品有三種。本課題組設(shè)計(jì)和研制了一種結(jié)構(gòu)獨(dú)特的可拋型防粘連膜材料 AntiTriplex。它是一種生物相容性良好、安全、無(wú)毒、無(wú)刺激、可降解吸收的薄膜材料,其獨(dú)特的表面結(jié)構(gòu)特性可以將手術(shù)創(chuàng)面和周圍組織有效隔離開,有效地保護(hù)好手術(shù)創(chuàng)面。
技術(shù)原理與工藝流程簡(jiǎn)介:
該術(shù)后防粘連膜由多糖分子、多肽大分子和合成大分子組裝而成的三元膜。該三元膜綜合了三種材料的優(yōu)點(diǎn),使膜材料的力學(xué)性能、水穩(wěn)定性、降解速率、臨床可操作性、防粘連效果等得到全面提升。主要工
藝流程如下:
多肽大分子
↓
合成大分子 → 反應(yīng)器 --→成膜 → 后處理 → 干燥 → 成品膜
→ 包裝 → 滅菌
↑
改性多糖大分子
技術(shù)水平及專利與獲獎(jiǎng)情況:
該新型術(shù)后防粘連膜獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)代表了當(dāng)今該領(lǐng)域國(guó)際先進(jìn)水
應(yīng)用前景分析及效益預(yù)測(cè):
不管是傳統(tǒng)的腹腔、心血管、椎板外科手術(shù),還是新興的微創(chuàng)手術(shù),均會(huì)存在不同程度的粘連現(xiàn)象。現(xiàn)階段歐美已經(jīng)形成了一個(gè)龐大的防粘連材料市場(chǎng),據(jù)統(tǒng)計(jì),在美國(guó)每年用于治療腹腔、盆腔粘連的費(fèi)用高達(dá)約 12 億美元。美國(guó)在 2000 年有 750 萬(wàn)例出現(xiàn)術(shù)后粘連,預(yù)計(jì)到 2006 年將增加到 2000 萬(wàn)。雖然美國(guó) FDA 已批準(zhǔn)了 3 個(gè)防粘連材料,但均有缺陷。中國(guó)人口眾多,醫(yī)療水平不及美國(guó),如以 1500 萬(wàn)人保守?cái)?shù)字計(jì),每人需要防粘連材料一份(至少),每份約 200 元,市場(chǎng)容量將是 30 億,利稅近 10 億,是國(guó)家鼓勵(lì)優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)療器械、生物材料制品、組織工程制品
技術(shù)轉(zhuǎn)化條件(包括:原料、設(shè)備、廠房面積的要求及投資規(guī)模):原材料均為國(guó)產(chǎn),價(jià)格低廉。所需設(shè)備為常用設(shè)備,投資不大。常規(guī)醫(yī)藥行業(yè)的廠房基本上能滿足要求,主要生產(chǎn)車間 150 平方米。投資規(guī)模依生產(chǎn)規(guī)模而定。
合作方式及條件:面談平, 目前已申報(bào)國(guó)家發(fā)明專利 2 項(xiàng)。
天津大學(xué)
2021-04-11