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【項(xiàng)目來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)基金項(xiàng)目。 【類    別】中藥新藥六類。 【劑    型】口服液。 【處方來源】全國著名中醫(yī)內(nèi)科學(xué)專家、國家級名老中醫(yī)、南京中醫(yī)藥大學(xué)周仲瑛教授臨床經(jīng)驗(yàn)方。 【功能主治】清熱解毒、涼血化瘀、滋養(yǎng)陰液，扶正祛邪，通絡(luò)止痛。主治系統(tǒng)性紅斑狼瘡活動期，狼瘡性腎病。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．藥學(xué)研究：選擇制粒效果優(yōu)良、操作效率高的流化床制粒技術(shù)，制得的顆粒成型性好、粒徑分布集中，是一種高效、先進(jìn)的顆粒劑成型方法。 2．藥效學(xué)和毒理學(xué)研究：對免疫系統(tǒng)具有雙向調(diào)節(jié)作用；能夠緩解癥狀，具有抗炎鎮(zhèn)痛作用，對主動型 Heymann腎炎大鼠模型腎功能保護(hù)作用；對紅斑狼瘡小鼠具有降低血清IgG、抗dsDNA抗體水平，降低尿蛋白含量，改善腎臟病變的作用；同時(shí)發(fā)現(xiàn)狼瘡清顆粒與西藥潑尼松有協(xié)同作用。機(jī)制研究發(fā)現(xiàn)，其作用與下調(diào)腎組織NF-κBp65蛋白相關(guān)。急性毒性實(shí)驗(yàn)未測出LD50。 【推廣應(yīng)用前景】目前治療紅斑狼瘡主要以甾體類藥物，如潑尼松為主。但是，這類藥物只能減輕SLE的癥狀，而且治療效果維持時(shí)間較短，長期服用甾體藥物會導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但中藥的優(yōu)勢副作用小，可以長期服用，改善病人癥狀，提高病人的生存質(zhì)量。目前臨床上治療紅斑狼瘡的中藥品種較少，因此如果該藥能夠上市，將具有廣闊的應(yīng)用前景。【進(jìn)展情況】已完成藥學(xué)和藥效學(xué)主要研究工作；申請發(fā)明專利1項(xiàng)。

【項(xiàng)目來源】科技部十二五支撐項(xiàng)目“病毒感染類熱病中醫(yī)學(xué)術(shù)傳承及臨床應(yīng)用研究-流行性感冒中醫(yī)辨治方案及臨床應(yīng)用研究”。 【類    別】中藥新藥六類。 【劑    型】顆粒劑。 【功能主治】清氣化濕、涼營解毒，主治病毒感染性高熱疾病。 【處方來源】清瘟顆粒是國醫(yī)大師周仲瑛教授臨床經(jīng)驗(yàn)方，先后應(yīng)用于流行性出血熱、乙型腦炎、腮腺炎腦炎、流感等病毒感染性疾病的治療，療效顯著。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1. 藥學(xué)研究：（1）已經(jīng)完成清瘟顆粒的制劑研究，經(jīng)三批中試生產(chǎn)實(shí)踐證明本工藝適合工業(yè)化大生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；（2）完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，按《中國藥典》2005年版規(guī)定制定了定性、定量方法、含量限度范圍及該質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以控制的產(chǎn)品質(zhì)量；（3）完成穩(wěn)定性試驗(yàn)，按照臨床用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)和衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，結(jié)果表明該制劑在室溫自然條件下質(zhì)量穩(wěn)定。 2. 藥效學(xué)和毒理學(xué)研究：（1）開展了系統(tǒng)的動物實(shí)驗(yàn)，進(jìn)行了體外抗病毒、抗菌、退熱、止咳化痰、抗炎及鎮(zhèn)痛試驗(yàn)。抗病毒試驗(yàn)結(jié)果表明，清瘟顆粒具有體外抗甲型和乙型流感病毒的作用，且可明顯延長甲型流感病毒感染小鼠的存活天數(shù)、降低肺部病變，對甲型流感病毒感染小鼠具有一定的保護(hù)作用。抗菌試驗(yàn)表明清瘟顆粒對標(biāo)準(zhǔn)金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌和臨床分離菌金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等均具有較強(qiáng)的抑菌作用，且對肺炎雙球菌感染小鼠具有保護(hù)作用。退熱、止咳化痰、抗炎等試驗(yàn)證明清瘟顆粒具有良好的解熱、鎮(zhèn)咳、增加氣道分泌物，促進(jìn)痰液排出及抗炎的作用。鎮(zhèn)痛試驗(yàn)無明顯鎮(zhèn)痛作用。（2）已進(jìn)行毒理學(xué)研究，急性毒性及長期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，對大鼠一般體征、體重、進(jìn)食量、血液學(xué)指標(biāo)、臟器系數(shù)及主要臟器心、肝、脾、肺、腎、腦、甲狀腺、胸腺、腎上腺、垂體、前列腺、睪丸、附睪、卵巢、子宮等組織形態(tài)學(xué)基本無明顯影響。 3. 臨床研究：臨床用清瘟口服液治療病毒性高熱103例，總有效率達(dá)97.07%，高于對照組的86%(P＜0.01)；治療組體溫開始下降時(shí)間、復(fù)常時(shí)間均明顯短于對照組。清瘟口服液能改善癥狀，減輕腎衰，改善微循環(huán)，對機(jī)體免疫呈雙相調(diào)節(jié)作用，從而迅速控制病變發(fā)展。 【獲獎情況】先后獲省部級以上科技進(jìn)步獎5項(xiàng)。 【推廣應(yīng)用前景】周仲瑛教授帶領(lǐng)本項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)此前在對流行性出血熱、乙腦、病毒性高熱等臨床和科研過程中發(fā)現(xiàn)，清瘟顆粒治療病毒性疾病的作用優(yōu)勢不是針對病原微生物，而是從整體上調(diào)整機(jī)體抗病毒能力，具有直接或間接殺滅病原體或抑制病毒復(fù)制、阻止病毒所致的細(xì)胞病變、調(diào)節(jié)免疫功能、改善循環(huán)、鎮(zhèn)痛抗炎、減輕病理損害等綜合功效，可以縮短或阻斷病程，減輕癥狀，縮短發(fā)熱時(shí)間和住院時(shí)間，菌毒并治，促進(jìn)病情平穩(wěn)過渡，減輕后遺癥，減少并發(fā)癥和西藥的不良反應(yīng)等。相關(guān)研究對有效保障人民健康、保證社會安定及經(jīng)濟(jì)發(fā)展都具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。 【進(jìn)展情況】已獲發(fā)明專利一項(xiàng)，已按照中藥復(fù)方制劑新藥要求已完成臨床前主要研究工作。

由于世界能源問題的日趨嚴(yán)重，原油市場和成品油市場變化莫測，原油的品質(zhì)和價(jià)格成為世界煉油工業(yè)選擇煉制原油的重要因素。常減壓裝置是整個(gè)煉油工業(yè)的首要生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其中初餾塔、常壓塔和減壓塔作為常減壓裝置的關(guān)鍵設(shè)備，負(fù)責(zé)完成原油一次加工的主要過程。常減壓裝置直接處理原油，將原油切割成各種不同餾分的產(chǎn)品并消耗大量的能量。這些餾分產(chǎn)品或作為后續(xù)工段的進(jìn)料，或經(jīng)調(diào)和后作為成品油出售，它們有一定的質(zhì)量要求。面對煉制原油頻繁變換、煉制原油的性質(zhì)差異僅能通過操作人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)對常減壓裝置的生產(chǎn)進(jìn)行調(diào)整，和世界先進(jìn)技術(shù)相比，普遍還存在著加工成本高、能耗大、產(chǎn)率低等問題。本項(xiàng)技術(shù)通過對常減壓裝置進(jìn)行流程模擬，建立符合實(shí)際工業(yè)裝置情況的常減壓裝置模型，以根據(jù)煉制原油性質(zhì)的不同和餾分產(chǎn)品的質(zhì)量要求，通過模型尋找常減壓裝置的最優(yōu)操作參數(shù)，指導(dǎo)操作人員對常減壓裝置的操作條件進(jìn)行優(yōu)化，使常減壓裝置能根據(jù)煉制原油性質(zhì)的不同和餾分產(chǎn)品的質(zhì)量要求，在最優(yōu)的操作條件下，實(shí)現(xiàn)降低生產(chǎn)成本和裝置能耗，提高具有高附加值的石腦油產(chǎn)品產(chǎn)量的優(yōu)化目標(biāo)。本項(xiàng)目針對常減壓裝置中常壓塔各側(cè)線油品不能清晰切割和油品拔出率不高等問題，研究開發(fā)了能夠指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn)過程的模型和優(yōu)化技術(shù)。本項(xiàng)目的研究結(jié)果具有較強(qiáng)的實(shí)際應(yīng)用背景，可以在國內(nèi)其它常減壓生產(chǎn)裝置上推廣應(yīng)用，為煉油企業(yè)挖潛增效提供有益的指導(dǎo)。

由于世界能源問題的日趨嚴(yán)重，原油市場和成品油市場變化莫測，原油的品質(zhì)和價(jià)格成為 世界煉油工業(yè)選擇煉制原油的重要因素。常減壓裝置是整個(gè)煉油工業(yè)的首要生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其中初 餾塔、常壓塔和減壓塔作為常減壓裝置的關(guān)鍵設(shè)備，負(fù)責(zé)完成原油一次加工的主要過程。常減 壓裝置直接處理原油，將原油切割成各種不同餾分的產(chǎn)品并消耗大量的能量。這些餾分產(chǎn)品或 作為后續(xù)工段的進(jìn)料，或經(jīng)調(diào)和后作為成品油出售，均有一定的質(zhì)量要求。面對煉制原油頻繁 變換、煉制原油的性質(zhì)差異僅能通過操作人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)對常減壓裝置的生產(chǎn)進(jìn)行調(diào)整，和世界 先進(jìn)技術(shù)相比，原有技術(shù)普遍還存在著加工成本高、能耗大、產(chǎn)率低等問題。本項(xiàng)技術(shù)通過對 常減壓裝置進(jìn)行流程模擬，建立符合實(shí)際工業(yè)裝置情況的常減壓裝置模型，以根據(jù)煉制原油性 質(zhì)的不同和餾分產(chǎn)品的質(zhì)量要求，通過模型尋找常減壓裝置的最優(yōu)操作參數(shù)，指導(dǎo)操作人員對 常減壓裝置的操作條件進(jìn)行優(yōu)化，使常減壓裝置能根據(jù)煉制原油性質(zhì)的不同和餾分產(chǎn)品的質(zhì)量 要求，在最優(yōu)的操作條件下，實(shí)現(xiàn)降低生產(chǎn)成本和裝置能耗，提高具有高附加值的石腦油產(chǎn)品 產(chǎn)量的優(yōu)化目標(biāo)。 本項(xiàng)目針對常減壓裝置中常壓塔各側(cè)線油品不能清晰切割和油品拔出率不高等問題，研 究開發(fā)了能夠指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn)過程的模型和優(yōu)化技術(shù)。本項(xiàng)目的研究結(jié)果具有較強(qiáng)的實(shí)際應(yīng)用背 景，可以在國內(nèi)其它常減壓生產(chǎn)裝置上推廣應(yīng)用，為煉油企業(yè)挖潛增效提供有益的指導(dǎo)。

高潔凈航空航天油品（航空燃料、航空液壓油、航空潤滑油）是國防裝備技術(shù)的需要。一般油品軍標(biāo)技術(shù)指標(biāo)都高于民用標(biāo)準(zhǔn)。國外發(fā)達(dá)國家軍控標(biāo)準(zhǔn)高于我國標(biāo)準(zhǔn)。 本項(xiàng)目研發(fā)的航空航天油品精制裝置系統(tǒng)，能夠?qū)⒑娇杖剂稀⒑娇找簤河汀⒑娇諠櫥途铺岣叩矫绹哲娨惶枌C(jī)的技術(shù)指標(biāo)要求，達(dá)到極高潔凈的航空航天油品質(zhì)量。油品特殊精制工藝裝備技術(shù)。也可以將民用油品（液體燃料、液壓油、潤滑油、植物油等）的提純與精制，達(dá)到極高潔凈的油品質(zhì)量。主要技術(shù)如下。1. 航空航天油品改性纖維液膜脫酸、脫硫醇工藝裝置技術(shù)；2. 航空航天油品高頻油水快速分離工藝與裝置技術(shù)（2005年獲發(fā)明專利）；航空航天油品介電泳精制工藝裝置技術(shù)（2005年獲發(fā)明專利）。

【項(xiàng)目來源】 江蘇省高校科研成果產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)項(xiàng)目 【類    別】 中藥5類新藥。 【劑    型】 膠囊劑。 【功能主治】 具有活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、降血糖的功能；臨床主要用于2型糖尿病合并血瘀患者。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、藥效研究：不僅做了動物降血糖研究，還研究了大鼠血清蛋白非酶糖基化反應(yīng)；不僅做了各部位群對大鼠急性“血瘀”證的血液流變學(xué)影響，還從分子水平做了對細(xì)胞核因子-kB結(jié)合活性的影響。 2、首次采用高效液相-凝膠滲透色譜法建立了糖瘀清膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以保留時(shí)間和峰面積確定制劑中多糖的分子量范圍，為多糖類藥物的質(zhì)量控制提供了一種新的客觀、快速、準(zhǔn)確、操作簡便的檢測方法。 3、特色： （1）與西藥單純降糖相比，本品不但降糖且可抗凝血。 （2）本品兼有補(bǔ)氣陰兩虛，調(diào)節(jié)免疫的作用。 （3）與目前市場公認(rèn)降糖療效的“消渴丸”（內(nèi)含西藥成分，無活血化瘀作用）相比，降糖效果相當(dāng)，但服用量少，且具活血化瘀作用。 【推廣應(yīng)用前景】糖尿病是世界范圍的常見病，多發(fā)病。應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)手段對糖尿病的研究表明，血瘀證表現(xiàn)普遍存在，貫穿于本病的始末，常是本病加重和產(chǎn)生并發(fā)癥的主要因素。有資料表明，病程在半年以內(nèi)的非糖尿病依賴型糖尿病患者，按第二屆年全國活血化瘀研究學(xué)術(shù)會議修訂的血瘀診斷標(biāo)準(zhǔn)，有瘀血征象的占91.69%。目前臨床上治療糖尿病的制劑多以單純降糖為主旨，而對其血瘀證候尚無令人滿意的藥物。糖瘀清膠囊是針對糖尿病血瘀證而研制的純中藥5類新藥制劑，其主要組成為中藥的有效部位提取物，既可降血糖，又具活血化瘀益氣養(yǎng)陰之功效。根據(jù)我國人口總數(shù)初步估計(jì)本病發(fā)病人數(shù)約為4410萬，且病程較長，多需常年長期服藥，用藥量較大。本品是治療糖尿病療效高、見效快、方便價(jià)廉、無毒副作用的中藥新藥，可滿足眾多患者的治療需要，故有必要投資生產(chǎn)，若能推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，具有廣闊的市場前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲發(fā)明專利1項(xiàng)，申報(bào)2項(xiàng)。