用于診療的類彈性蛋白多肽偶聯物
1. 痛點問題
蛋白質藥物在各類重大疾病的治療中越來越重要。然而,大多數蛋白質藥物由于其快速的腎清除和穩定性差,因而循環半衰期很短,需要頻繁地以高劑量給藥,導致較低的治療效果和嚴重的副作用。目前最常用的提高半衰期的方法包括:PEG化、HSA融合、Fc融合等,其中PEG化會產生非均相的位點異構體混合物難以分離和純化,產率低、生產成本高、生物活性顯著降低。HSA融合需要在真核表達系統中生產,產率低、成本高,同時會顯著降低藥用蛋白的生物活性的問題。Fc融合蛋白存在免疫原性和糖基化的問題。同時,傳統的蛋白藥物純化方法成本高昂,不僅需要特殊設備,須對固相基質進行定制,難以放大到工業規模且純化效率低。
2. 解決方案
本項成果針對當前長效蛋白質藥物領域的行業痛點,提出了獨特的緩釋長效蛋白新藥的一站式解決方案,其分為兩項具有自主知識產權的平臺化技術,分別是ELP融合長效蛋白修飾技術和可逆循環相變ELP融合蛋白緩釋技術,能夠更好地降低生產成本,提高藥物療效,加強質量控制,提升技術的普適性。
清華大學
2021-09-17