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在唾液中敏感地檢測(cè)到肝細(xì)胞癌變過(guò)程中釋放出來(lái)的標(biāo)志物。通過(guò)不斷技術(shù)創(chuàng)新，患者僅需通過(guò)唾液就能檢測(cè)早期肝癌，無(wú)需采取血液樣本，無(wú)創(chuàng)高效，敏感性超過(guò)80%、特異性接近98%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于血液AFP檢測(cè)，適合于原發(fā)性肝癌早期預(yù)警、早期診斷、術(shù)后療效評(píng)估與復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)，更適合于大規(guī)模社區(qū)人群普查。

l 一種高效的痕量臨床病人樣本的高通量全蛋白組學(xué)定量分析方法。中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)枺篊N201710155263.3.基于二代測(cè)序和蛋白質(zhì)組學(xué)的高效價(jià)特異性抗體基因工程生產(chǎn)和制備。

本項(xiàng)目是基于PPP1CA生物標(biāo)志物，進(jìn)行肝癌早期篩查和診斷試劑盒開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，開(kāi)發(fā)PPP1CA膠體金肝癌早期篩查試劑盒，用于肝癌早期普篩。 一、項(xiàng)目進(jìn)展 創(chuàng)意計(jì)劃階段 二、負(fù)責(zé)人及成員 姓名 學(xué)院/所學(xué)專業(yè) 入學(xué)/畢業(yè)時(shí)間 李昱潔 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 2018/2022 趙祖一 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 2020/2024 劉楚熠 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 2020/2024 趙博韜 公共衛(wèi)生學(xué)院/預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè) 2018/2025 于悅 人文學(xué)院/歷史學(xué)專業(yè) 2020/2024 沈佳敏 經(jīng)濟(jì)學(xué)院/經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)專業(yè) 2019/2023 韓一諾 生命科學(xué)學(xué)院/生物科學(xué) 2019/2023 魏翹楚 公共衛(wèi)生學(xué)院/預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè) 2020/2025 賴欣 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 2020/2024 趙書(shū)悅 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 2020/2024 譚清 法學(xué)院/法學(xué)專業(yè) 2020/2025 尹潔 醫(yī)學(xué)院/臨床醫(yī)學(xué)專業(yè) 2019/2024 楊夢(mèng)嬌 經(jīng)濟(jì)學(xué)院/金融工程專業(yè) 2019/2023 三、指導(dǎo)教師 姓名 學(xué)院/所學(xué)專業(yè) 職務(wù)/職稱 研究方向 李良成 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 廈門(mén)大學(xué)藥學(xué)院副教授 腫瘤、自身免疫性疾病和糖尿病的發(fā)病機(jī)理及藥物開(kāi)發(fā)研究 洪萬(wàn)進(jìn) 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 新加坡分子與細(xì)胞生物學(xué)研究院院長(zhǎng)、廈門(mén)大學(xué)藥學(xué)院教授 分子與細(xì)胞生物學(xué)、病毒學(xué)和癌細(xì)胞生物學(xué) 藍(lán)偉光 化學(xué)系/化學(xué)專業(yè) 廈門(mén)大學(xué)材料學(xué)院講座教授 生物膜技術(shù) 徐陳芳 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 廈門(mén)大學(xué)藥學(xué)院輔導(dǎo)員 藥物分析 四、項(xiàng)目簡(jiǎn)介 早期肝癌發(fā)病隱匿，最初癌變細(xì)胞與正常細(xì)胞幾乎無(wú)差異，人體不會(huì)感到不適。問(wèn)題在于，目前臨床檢測(cè)肝癌的生物標(biāo)志物—甲胎蛋白（AFP）存在特異性差、靈敏度低等的缺點(diǎn)，早期患者不能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)，治愈率低、死亡率很高，所以肝癌的早期篩查對(duì)于提高患者生存率具有至關(guān)重要的臨床意義。 前期研究中利用原代培養(yǎng)的肝癌細(xì)胞分泌的外泌體，結(jié)合蛋白組學(xué)和生物信息學(xué)技術(shù)，尋找到PPP1CA作為肝癌腫瘤標(biāo)志物，使肝癌檢測(cè)的靈敏度和特異性均達(dá)到90%以上，優(yōu)于目前市面上的檢測(cè)試劑盒（以甲胎蛋白為生物標(biāo)志物，靈敏度為18-60%）。 本項(xiàng)目是基于PPP1CA生物標(biāo)志物，進(jìn)行肝癌早期篩查和診斷試劑盒開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，開(kāi)發(fā)PPP1CA膠體金肝癌早期篩查試劑盒，用于肝癌早期普篩；同時(shí)也將開(kāi)發(fā)PPP1CA免疫化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，用于肝癌分期檢測(cè)，并積極推進(jìn)其商業(yè)化生產(chǎn)與應(yīng)用。

中試階段/n該項(xiàng)目研發(fā)基于液體活檢的ctDNA甲基化肝癌早期診斷試劑盒、產(chǎn)品靈敏度高：擴(kuò)增技術(shù)檢出標(biāo)本中極其微量的核酸，檢測(cè)下限低至 ng 甚至 pg 級(jí)的痕量核酸，乃至一個(gè)細(xì)胞。能在細(xì)胞癌變之前檢測(cè)出DNA甲基化異常，真正做到早期預(yù)警。也可用于手術(shù)后病人的個(gè)性化診斷DNA甲基化檢測(cè)可以精確到單個(gè)堿基。CTC捕獲和測(cè)序技術(shù)的飛速發(fā)展，保障了檢測(cè)結(jié)果的精確性和特異性。(預(yù)期)成果的先進(jìn)性或獨(dú)特性：1.已經(jīng)篩選得到了在肝癌組織中差異甲基化的DNA標(biāo)志物。2.實(shí)驗(yàn)證實(shí)了該標(biāo)志物的DNA甲基化

產(chǎn)品詳細(xì)介紹唾液收集管/唾液采集管（Salivette）唾液收集能通過(guò)咀嚼棉簽這種簡(jiǎn)單的方法進(jìn)行。把棉簽放回唾液收集管，再對(duì)整個(gè)管進(jìn)行離心，就能還原唾液樣品。唾液收集管能保證獲得一個(gè)干凈而衛(wèi)生的唾液樣品，可以用做分析使用。用這種方法采集的唾液樣品不需要進(jìn)行冷凍處理。應(yīng)用的范圍：用于皮質(zhì)醇（cortisol）檢測(cè)、唾液檢測(cè)，在診斷、治療和大量情況控制方面起到重要的輔助作用。主要用戶群：醫(yī)院的內(nèi)分泌科、口腔科、傳染科、心理疾病分析科，還可用于毒品檢疫方面，以及畜牧業(yè)方面。經(jīng)濟(jì)節(jié)約：取樣可在家中完成，無(wú)需任何特殊的培訓(xùn)?；颊呷菀捉邮埽簾o(wú)痛取樣，可重復(fù)多次。運(yùn)輸簡(jiǎn)便：唾液收集管保證了一個(gè)簡(jiǎn)單而安全的運(yùn)輸。干凈衛(wèi)生：使用唾液收集管能得到一個(gè)干凈而衛(wèi)生的唾液樣品。樣本質(zhì)量：離心后能得到一個(gè)可分析的透明的液體樣本。以其它方法得到的樣品需要低溫凍存，該方法無(wú)需凍存。貨號(hào)         長(zhǎng)度/mm 類型                包裝51.1534       97/16.8 棉簽無(wú)任何處理     500/箱（100/包）51.1534.001    97/16.8 檸檬酸處理棉簽     500/箱（100/包）51.1534.500    97/16.8 專用于皮質(zhì)醇檢測(cè)的棉簽    500/箱（100/包）貨號(hào)：51.1534產(chǎn)地：德國(guó)品牌： Sarstedt/莎斯特供應(yīng)商：北京中創(chuàng)先鋒科技有限責(zé)任公司數(shù)量：大量現(xiàn)貨狀態(tài)：現(xiàn)貨聯(lián)系人：廉玲地址：北京市海淀區(qū)上地信息路 22號(hào)實(shí)創(chuàng)總公司西區(qū)1211室郵編：100085電子郵件：[email protected]電話：010-62668351手機(jī)：15300067286傳真：010-82176142QQ：1289700630公司網(wǎng)址：www.ccpioneer.com

通過(guò)檢測(cè)少量血液中ctDNA特定位點(diǎn)甲基化水平，對(duì)肝癌進(jìn)行早期診斷及療效和預(yù)后預(yù)測(cè)的新方法。ctDNA相當(dāng)于腫瘤細(xì)胞釋放到血液中的身份指紋，由于其攜帶有與原發(fā)腫瘤相一致的甲基化改變，理論上可以利用ctDNA的甲基化譜對(duì)腫瘤進(jìn)行診斷，這一被稱為“液體活檢”（Liquid Biopsy）的新技術(shù)已經(jīng)成為當(dāng)前腫瘤研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)之一。但是，ctDNA在血液中的含量極微，每毫升血中僅有約20ng，相當(dāng)于一滴水的一億分之一，并且混雜在更大量的正常游離DNA背景中，在這么微量的ctDNA中檢測(cè)單個(gè)堿基的甲基化水平，好比在機(jī)場(chǎng)和火車(chē)站的數(shù)百萬(wàn)人流中找到個(gè)別犯罪分子，其難度可想而知。?先后攻克了穩(wěn)定提取微量ctDNA、提高重亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化效率、靶向甲基化PCR擴(kuò)增及測(cè)序、海量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理等一個(gè)個(gè)技術(shù)壁壘，終于從40多萬(wàn)個(gè)候選位點(diǎn)中分別尋找到10個(gè)早期診斷和療效相關(guān)以及8個(gè)預(yù)后相關(guān)的位點(diǎn)，就像是破獲了肝癌的“身份指紋”，讓早期的肝癌病灶也無(wú)所遁形，實(shí)現(xiàn)肝癌早診早治技術(shù)的關(guān)鍵突破。

李梢教授團(tuán)隊(duì)針對(duì)我國(guó)胃癌早診率低于10%，胃癌前病變患者的癌變率僅有0.6%/年，胃炎癌轉(zhuǎn)化中西醫(yī)特征不清、防治措施不明的重大難題，創(chuàng)建以“智能早篩-極早診斷-精準(zhǔn)早治”為特色的胃癌極早期中西醫(yī)智能防治體系，顯著提升我國(guó)胃炎癌轉(zhuǎn)化中醫(yī)藥防治水平。

本項(xiàng)目擬研發(fā)腫瘤特異熒光增強(qiáng)核酸遞送體系，該體系的制備及產(chǎn)業(yè)化將有助于開(kāi)發(fā)原發(fā)性肝癌早期診斷的新材料和新方法，提供腫瘤的熒光成像及術(shù)中導(dǎo)航的新產(chǎn)品和新思路。

本項(xiàng)目提供了一種靶向肝癌細(xì)胞的納米藥物（LTAG-NPs）。該藥 物以天然多糖搭載臨床廣泛使用的鉑類抗癌藥物，具有合成簡(jiǎn)便，成 分友好的特點(diǎn)，通過(guò)與肝（癌）細(xì)胞發(fā)生特異性結(jié)合，實(shí)現(xiàn)肝癌靶向 效果。藥物在肝部高效富集并在腫瘤細(xì)胞中釋藥。因此，LTAG-NPs 在有效抑制腫瘤生長(zhǎng)的同時(shí)，明顯降低傳統(tǒng)化療藥物強(qiáng)烈的毒副作用， 提高患者順從度和安全性。具有較高臨床應(yīng)用價(jià)值和轉(zhuǎn)化前景。 體外釋藥實(shí)驗(yàn)表明，在腫瘤細(xì)胞環(huán)境下，LTAG-NPs 4 小時(shí)釋放 藥物超過(guò) 20%，6 天藥物全部釋放，既在 6 天內(nèi)緩慢持續(xù)釋藥；藥物 代謝實(shí)驗(yàn)證明，LTAG-NPs 在注射小鼠體內(nèi) 24 h 后仍保持較高藥物 濃度，具有血液長(zhǎng)循環(huán)效果；生物分布實(shí)驗(yàn)證明，納米藥物在肝部的 富集是傳統(tǒng)化療藥物的 5-6 倍，明顯降低了在腎臟的積累；對(duì)于同時(shí) 種有肝異位瘤和肺異位瘤的小鼠，LTAG-NPs 在肝異位瘤的富集量為 肺異位瘤的 2.5 倍，說(shuō)明具有優(yōu)異的肝腫瘤靶向能力。體內(nèi)抑瘤實(shí)驗(yàn) 證明，納米藥物具有與傳統(tǒng)化療藥物相當(dāng)?shù)囊至鲂Ч靖弊饔妹黠@ 降低，尤其是明顯降低了腎毒性。大劑量注射傳統(tǒng)化療藥物的小鼠在 5 天內(nèi)全部死亡，而納米藥物組則保持存活率 100%，且小鼠體重穩(wěn) 步上升，體征良好。 以上動(dòng)物實(shí)驗(yàn)全部由醫(yī)院完成并進(jìn)行相關(guān)評(píng)價(jià)

 高志良教授團(tuán)隊(duì)與雙聘教授鄺棟明教授團(tuán)隊(duì)合作，在“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)和國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目等基金的支持下，發(fā)現(xiàn)了PD-L1+肝癌免疫微環(huán)境存在高度的異質(zhì)性。研究證實(shí)巨噬細(xì)胞和T細(xì)胞釋放的炎性介質(zhì)均參與了PD-L1+肝癌形成，但巨噬細(xì)胞同時(shí)賦予了PD-L1+肝癌可抵抗傳統(tǒng)化療、T細(xì)胞殺傷和免疫檢查點(diǎn)治療的特征。聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)治療和巨噬細(xì)胞功能調(diào)控有望成為新型的肝癌治療策略。同時(shí)，上述主體研究結(jié)論同時(shí)在多種人類腫瘤中得到驗(yàn)證。