蒼果噴霧劑
【項目來源】臨床有效經驗方。 【類 別】中藥5類新藥。 【劑 型】 噴霧劑(現有劑型為噴霧劑,今后考慮改為氣霧劑更有利于于臨床用藥觀察和新藥申報)。 【知識產權】專利名稱:一種預防呼吸道病毒感染性疾病的中藥制劑和制備方法發明,專利號:ZL200710025026.1。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫學資深專家綜合《溫疫論》“達原飲”和《應驗簡便良方》“辟溫散”刪選而成,適用于疫邪夾濕所致疫病的預防。 【功能主治】疏風解表,芳香避穢,化濕和中。主要用于呼吸道病毒感染的預防。 【主要技術指標】 1、藥學研究:藥物的制備工藝及其研究資料完整。 2、藥效學研究:體外實驗表明蒼果噴霧劑不但能夠預防呼吸道病毒感染,而且對呼吸道病毒感染還有早期治療作用。體內實驗表明蒼果噴霧劑能增強非特異性免疫,減輕炎性病理損傷,進而恢復細胞免疫和體液免疫功能的穩定和平衡,增強機體抵御呼吸道病毒的能力;增強機體咽部黏膜免疫抵御病毒的功能,中和病毒,抑制病毒吸附和入侵,發揮其預防呼吸道病毒感染的作用。 3、臨床研究:在2009年11月至2010年2月期間,恰逢H1N1流感大流行,臨床觀察蒼果噴霧劑的預防上呼吸道流感病毒感染作用。蒼果噴霧劑預防流感病毒感染157例觀察,結果表明,蒼果噴霧劑對于預防上呼吸道流感病毒感染有顯著的效果,用藥組發病率明顯低于對照組(P<0.01)。 【推廣應用前景】 對中藥蒼果噴霧劑經黏膜給藥預防呼吸道病毒感染進行實驗研究和預防觀察,為臨床推廣應用中藥黏膜給藥預防呼吸道病毒感染提供理論依據和實驗依據。蒼果噴霧劑可有效運用于臨床常見呼吸道病毒感染的預防和早期治療。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作;獲發明專利1項。
南京中醫藥大學
2021-04-13