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【項目來源】江蘇省中醫藥管理局項目“雙根清腦沖劑對血管性癡呆ICAM-1表達影響的臨床與實驗研究”，編號：H-013。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫專家經過長期臨床與實驗研究認為精虧髓空，氣血不足，腦府失養是血管性癡呆的發病基礎，瘀血阻滯，痰蒙清竅，腦絡不通是血管性癡呆的病理關鍵，痰瘀久滯，化毒損髓是血管性癡呆發生及演變的核心環節，確定清毒活血化痰法是防治血管性癡呆的重要治法之一。據此組方，臨床用于急性期血管性癡呆病人的治療，總有效率達90%。 【功能主治】清毒活血化瘀。主治血管性癡呆。 【主要技術指標】 1．臨床研究：治療血管性癡呆（VD）（急性期）70例臨床觀察，結果表明雙根清腦顆粒可改善患者的認知能力，降低癡呆患者血中ICAM-1含量，改善患者血液流變學指標，總有效率達90%，療效優于尼莫地平。 2．實驗研究：本品能夠使大鼠的反應時間和3分鐘內錯誤次數明顯下降，潛伏期明顯延長，并可改善或部分改善其空間分辨反應能力；能顯著降低模型動物腦海馬組織及血清MDA、NO、NOS含量，升高或部分升高SOD的活性及SOD/MDA的比值；能有效降低VD大鼠模型腦組織內內皮細胞ICAM-1的表達，推測其有下調VD大鼠模型腦微血管內皮細胞ICAM-1的表達的作用。熒光顯微鏡觀察顯示本品具有保護血管內皮細胞完整性的功能，流式細胞儀檢測顯示本品血清藥理具有下調血管內皮細胞損傷模型細胞ICAM-1表達的作用。 【推廣應用前景】血管性癡呆（VD）是指由缺血性或出血性中風或缺血缺氧性腦損害導致的以認知損害為特征的一個綜合征。流行病學研究表明，隨著人口老齡化及腦血管病發病率的增高，血管性癡呆的發病率呈不斷上升之勢，且不同國家及地區之間存在著很大差異。在歐美等國，血管性癡呆是僅次于阿爾茨海默氏病（AD）的第二位最常見的癡呆。然而，在亞洲及許多發展中國家，血管性癡呆的發病率超過了AD。研究顯示，中國65歲以上老年中癡呆的發病率為3.9%，其中血管性癡呆占68.5%而居首位，平均病程在5年左右，存活率低于普通人群和AD患者。由此可見血管性癡呆是老年期癡呆的常見類型之一，在我國尤為突出。由于癡呆造成病人記憶、認知等方面的障礙，導致患者生活能力下降，嚴重影響老年人的身心健康和生存質量，并給社會和家庭帶來沉重負擔。故本產品的開發上市對該病的防治具有重要的現實意義。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

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腎康靈為鄭健主任應用二十余年的臨床驗方，于2007年12月核準為院內制劑批量生產，臨床使用效果好。該方由六味地黃丸加行氣活血中藥組成。功能清熱解毒，健脾益氣，行氣活血。用于急慢性腎炎、腎病綜合征。該方經臨床研究顯示其與激素配合治療小兒難治性腎病效優，且實驗基礎扎實。

【項目來源】省教育廳基礎研究“清絡通痹顆粒干預關節炎大鼠破骨細胞分化的機制研究”、教育部留學啟動基金“清絡通痹顆粒對類風濕關節炎RANKL表達和OC分化的干預研究”等。 【類    別】中藥新藥六類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】清絡通痹顆粒根據國醫大師經驗方研制，并將無機陶瓷膜微濾技術用于制劑的精制。研究提出“陰虛絡熱證”是類風濕關節炎（簡稱類風關）的常見證型，肝腎陰虛是類風關“陰虛絡熱證”的病理基礎，“經絡蓄熱”是病理變化的核心。其病機為肝腎陰虛，經絡蓄熱，風濕痹阻，痰瘀互結。據此確立養陰清熱、宣痹通絡為治療大法，篩選有效方藥，研制成中藥新制劑清絡通痹顆粒。 【功能主治】類風濕關節炎 【主要技術指標】 1．藥學研究：按SFDA對中藥六類新藥的技術要求進行了制備工藝、質量控制標準與初步穩定性研究。并以“清絡通痹顆粒”為實驗體系，圍繞膜分離技術精制中藥復方產業化的若干技術關鍵問題開展了較系統研究。 2．藥效學研究：動物實驗提示清絡通痹顆粒能明顯減輕佐劑關節炎、膠原關節炎大鼠的原發病變和繼發性病變；降低血漿前列腺素E2（PGE2）、血栓烷B2（TXB2）、血清一氧化氮（NO）的含量，明顯提高機體內源性抗氧化酶超氧化物歧化酶（SOD）的活性；降低血清白細胞介素1（IL-1）、腫瘤壞死因子（TNF）的含量及腹腔巨噬細胞產生IL-1、TNF的水平，抑制淋巴細胞和滑膜細胞的增殖，抑制滑膜細胞IL-1、TNF和p53的表達，促進滑膜細胞的凋亡，改善血液流變學指標，減輕關節炎癥和軟骨破壞等病理損傷。 3．臨床研究：應用清絡通痹顆粒治療類風關陰虛絡熱證63例，臨床緩解率為9.52%，臨床緩解顯效率為38.10%，總有效率為90.48%，療效優于雷公藤多苷片對照組（55例）的0%、20%、83.64%（P<0.05）。在改善關節功能、關節壓痛、晨僵、握力、15米步行時間等主要癥狀體征，降低類風濕因子滴度、血沉、C反應蛋白、免疫球蛋白，調節T淋巴細胞亞群等方面，治療組均優于對照組(P<0.05或P<0.01)；并能降低患者外周血IL-1β與TNF-α水平，抑制患者外周血單核細胞中IL-1βmRNA、TNF-αmRNA表達。 【獲獎情況】獲南京市科技進步二等獎、江蘇省科技進步三等獎，教育部科技進步二等獎。 【推廣應用前景】研究表明清絡通痹顆粒具有抗炎鎮痛、調節免疫紊亂、抗高凝、抑制肉芽組織增生等多種綜合作用，從而達到控制病情的治療效果，且無明顯毒副反應，有著廣闊的開發應用前景。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作，獲一項發明專利。

一、成果簡介 乳清液是奶酪生產過程中排放的廢液，平均每生產1噸新鮮奶酪大約有9噸的廢液排出。乳清廢液含有豐富 的蛋白質、脂肪、乳糖及礦物質等營養物質。無處理排放不僅造成營養物質的大量流失和浪費，同時也對自然環境造成嚴重的污染和破壞。盡管乳清廢液的循環利用技術在國外已有較大發展，但由于東方人對西方奶酪風 味的接受程度較低，綜合開發利用乳清廢液在國內尚未引起人們的普遍關注，因此對乳清廢液