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新型冠狀病毒實時熒光RT-PCR試劑盒由華南理工大學中新國際聯合研究院孵化企業、廣州英贊生物科技有限公司研發。他們生產的用于病毒檢測的酶制劑具有特異性強、速度快、檢測準的優點。 該酶制劑可以檢測到樣品中個位數的病毒拷貝，確保檢測時不會出現“漏網之魚”。同時，他們從酶制劑性能和反應體系設計多角度提高試劑盒特異性，防止出現假陽性結果，提高檢測準確性。在減少檢測時間上，除了進一步提高酶制劑的性能外，他們還將所有試劑預先分裝到單個標準PCR反應管，使用時只需添加待檢樣品即可上機檢測，簡化了檢測操作。 新型冠狀病毒實時熒光RT-PCR試劑盒

本發明公開了一種用于檢測水貂星狀病毒的RT?PCR引物及其檢測方法，參照GenBank收錄的水貂星狀病毒ORF1b基因序列(序列號分別為GU985458.1、NC_004579.1、AY179509.1)保守區，分析設計一對特異性引物，根據設計的引物，探索最佳反應體系和反應條件，建立RT?PCR檢測方法，并進行特異性試驗、敏感性試驗、重復性試驗。結果表明建立的水貂星狀病毒RT?PCR方法敏感性強，特異性高，能夠快速的檢測水貂星狀病毒。本發明所建立的RT?PCR檢測方法具有很好的應用性，能夠用于水貂星狀病毒的檢測。

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項目成果/簡介:聚合酶鏈式反應（Polymerase Chain Reaction，PCR）是一種用來快速擴增特定的DNA片段的分子生物學技術，可用于生物體外進行特殊DNA復制。該技術被廣泛應用在刑偵、醫學、生物學研究等多個領域，在基因工程技術中更是有著無法替代的重要作用。作為PCR擴增反應的重要儀器，PCR儀是DNA擴增的各種生產、研究的必要基礎工具。其應用前景將隨著基因工程和基因技術的發展而不斷擴展。 所研發的PCR生物儀器具有低成本、高精度、高穩定性、溫度變化迅速、可調溫度梯度大等特點。其加熱系統采用了多模塊分區加熱的模式，通過加熱模塊的協調工作，可實現系統準確的分區域、分時段精確控制，工作過程中可實現20℃以上的溫度梯度。溫度控制系統采用了自適應模糊控制方法，通過控制參數的實時調整，實現了溫度控制對于使用環境的自適應，從而提高了系統對于環境條件、自身熱量積累、系統自身溫度變化等干擾的抵抗能力，增強了系統溫度控制的準確性和精度，溫度控制精度可達0.3℃。同時，利用分環節溫度控制設計，解決了溫度變化時反饋溫度不準確的問題，通過基座溫度的適當超調，提高了控制目標溫度的響應速度，即使在接近目標溫度時，加熱速率依舊可保持1.5℃/s以上，且能夠保證目標溫度無超調。應用范圍:該項目產業化預期能夠實現巨大的社會價值和經濟價值。其產業化不僅能夠填補國產高精度梯度PCR生物儀器的市場空白，同時還能夠促進我國基因工程技術的發展。 目前，該項目已經初步實現循環過程中的溫度高精度控制。在實驗條件下完成了20℃的溫度梯度自適應驗測試，實現了0.3℃的控制精度要求。項目即將進入深入開發測試、模型樣機試制和細節參數優化階段。 本項目成果具有完全自主知識產權，具有良好的市場推廣價值，可考慮實施多種推廣方式相結合的方式。以技術開發、技術服務為主體，在成果轉化的同時，結合市場反饋信息，開展更深入的技術研發工作。項目階段:試驗階段效益分析:所研發的PCR生物儀器，具有和國內外一線產品比肩的性能，可滿足各種PCR擴增反應的生產、研究需求。在梯度模式下，能夠通過設置一系列的梯度退火溫度進行擴增，從而在一次PCR擴增中就可以篩選出表達量高的最適合退火溫度，應用于研究未知DNA退火溫度的擴增實驗時，可有效節省試驗時間、提高實驗效率。在不設置梯度的情況下亦可當作普通的高精度PCR儀使用。

聚合酶鏈式反應（Polymerase Chain Reaction，PCR）是一種用來快速擴增特定的DNA片段的分子生物學技術，可用于生物體外進行特殊DNA復制。該技術被廣泛應用在刑偵、醫學、生物學研究等多個領域，在基因工程技術中更是有著無法替代的重要作用。作為PCR擴增反應的重要儀器，PCR儀是DNA擴增的各種生產、研究的必要基礎工具。其應用前景將隨著基因工程和基因技術的發展而不斷擴展。 所研發的PCR生物儀器具有低成本、高精度、高穩定性、溫度變化迅速、可調溫度梯度大等特點。其加熱系統采用了多模塊分區加熱的模式，通過加熱模塊的協調工作，可實現系統準確的分區域、分時段精確控制，工作過程中可實現20℃以上的溫度梯度。溫度控制系統采用了自適應模糊控制方法，通過控制參數的實時調整，實現了溫度控制對于使用環境的自適應，從而提高了系統對于環境條件、自身熱量積累、系統自身溫度變化等干擾的抵抗能力，增強了系統溫度控制的準確性和精度，溫度控制精度可達0.3℃。同時，利用分環節溫度控制設計，解決了溫度變化時反饋溫度不準確的問題，通過基座溫度的適當超調，提高了控制目標溫度的響應速度，即使在接近目標溫度時，加熱速率依舊可保持1.5℃/s以上，且能夠保證目標溫度無超調。

成果簡介實時PCR是生物醫學領域中的一次革命，已經廣泛應用于臨床分子診斷與科學研究，同時亦應用于食品安全和環境檢測等領域，具有非常重要的經濟與社會效益。課題組在國家重大科技專項資助下已經研發出了擁有自主知識產權的實時PCR儀的樣機，正與國家疾病控制中心合作，進行性能與臨床醫學測試。整體樣機成本低，精度高，具有明確而又急迫的市場需求。應用簡介所處研發階段：小批量生產適合應用領域：

臨床癥狀 流感病毒包括甲、乙、丙三型，甲型最容易引起流行。臨床表現為起病急、高熱、肌痛、頭痛伴有嚴重不適、干咳、咽喉痛或鼻炎，多數患者可在一到兩周內恢復。對于兒童、老年人和有心肺疾病、糖尿病、癌癥等慢性病患者，會造成嚴重后果，甚至死亡。 臨床檢測意義 1、 用于甲型流感病毒感染的早期診斷，為感染者選擇最佳的治療方案提供診斷依據； 2、 為流感樣癥狀的患者提供實驗診斷的依據，臨床指導用藥，避免濫用抗生素； 3、 減少患者的痛苦和經濟負擔。及時檢測，能夠有效防止擴散，減少疾病的傳播； 4、 流行病學調查； 5、 有助于疫情爆發流行的控制。 產品特點 1、產品配備即開即用型核酸提取試劑。從核酸提取到獲得結果，全程耗時少于2小時。 2、擴增曲線平臺明顯，斜率大 3、RT-PCR反應在同一管內連續進行，并能有效防止污染 4、無需多通道PCR儀，適用于多種熒光PCR儀器。 5、通過國家食品藥品監督管理局生產質量管理體系考核，通過德國TÜV SÜD ISO 13485國際認證，確保生產、存儲等環節中產品質量的嚴格控制。 6、RNase P作為本試劑盒的內部參照，對反應結果進行控制，避免假陰性。