PCTCRP檢測(cè)試劑盒、SAACRP檢測(cè)試劑盒
針對(duì)本次新型冠狀病毒疫情,擬采用干式熒光免疫層析、電化學(xué)、分子診斷等檢測(cè)技術(shù),將陸續(xù)研發(fā)完成PCT/CRP檢測(cè)試劑盒(干式熒光免疫層析法)、SAA/CRP檢測(cè)試劑盒(干式熒光免疫層析法)、凝血時(shí)間檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR熒光探針法)等項(xiàng)目及對(duì)應(yīng)的干式熒光免疫層析、電化學(xué)手持式檢測(cè)儀器。本項(xiàng)目計(jì)劃采用免疫POCT+分子診斷的方法對(duì)新型冠狀病毒進(jìn)行篩查診斷和治療監(jiān)測(cè)。前期采用手持式免疫POCT產(chǎn)品對(duì)CRP/PCT/SAA三個(gè)炎癥指標(biāo)進(jìn)行快速檢測(cè),判斷是否為病毒感染,而后采用《新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR熒光探針法)》對(duì)病人樣本中的病毒核酸進(jìn)行檢測(cè),判斷是否有新型冠狀病毒的感染;確診為感染陽性后,在日常治療過程中,利用手持式儀器快速檢測(cè)感染情況、監(jiān)測(cè)病人CRP/PCT/SAA炎癥指標(biāo)、凝血狀態(tài)的變化情況,分析治療方案是否合理。出院前,再對(duì)病人進(jìn)行新型冠狀病毒核酸檢測(cè),判斷是否感染陰性。該項(xiàng)目可以對(duì)感染疑似病例全流程進(jìn)行監(jiān)控,包含了初篩排除、核酸確診、日常監(jiān)測(cè)、出院檢查四個(gè)過程。 重點(diǎn):該技術(shù)是依托基因芯片(依賴進(jìn)口,國(guó)內(nèi)無法生產(chǎn)),通過堿基互補(bǔ)的原理,在引物或探針上標(biāo)記可檢測(cè)的物質(zhì),將所需的探針掛載于基因芯片上,與待檢樣品進(jìn)行雜交,通過雜交的信號(hào)進(jìn)行結(jié)果判讀,其中掛載的好壞體現(xiàn)出了高校科研力量。 該技術(shù)核心是掛載工藝,可以針對(duì)不同的疾病檢測(cè)要求掛載不同探針,非常具有普適性,目前針對(duì)新型冠狀病毒已經(jīng)和江蘇一家企業(yè)對(duì)接并著手產(chǎn)品化,但掛載技術(shù)類似汽車組裝技術(shù),可以作為重點(diǎn)推廣對(duì)象對(duì)接其他類似需求的廠家,快速提升各地方診斷設(shè)備自給能力。
東南大學(xué)
2021-04-13