清化瘀熱方治療糖尿病心肌病
【項目來源】南京中醫藥大學科技創新風險基金,項目編號:CX201103。?? 【類 別】中藥新藥。 【處方來源】 南京中醫藥大學中醫學資深專家總結周仲瑛教授的中醫學術思想,針對糖尿病心肌病變的瘀熱病機,以“瘀熱致消”的理論為指導,創新性確立了“清熱通絡,涼血化瘀”的治療大法。據此制定出中藥復方清化瘀熱方(生地、黃連等組成),并開展了一系列研究。 【功能主治】清熱通絡,涼血化瘀。主治糖尿病心肌病。 【主要技術指標】 1、理論研究:明確古今中醫對糖尿病心肌病變的病因病機、診斷、辨證、治療等方面的認識和研究進展。 2、流行病學調查研究:瘀熱是2型糖尿病的重要病理因素,2型糖尿病的病理過程中瘀熱證組出現不同程度的實驗室指標異常,與非血瘀證組相比,主要表現在HbA1c、FBG、全血粘度(高切)、紅細胞剛性指數、TC、LDL-C的異常,可作為2型糖尿病瘀熱證的評價與參考指標。此外,2型糖尿病瘀熱證患者瘀熱程度與其病程及TC、TG、LDL-C呈正相關,隨瘀熱程度的加深,病程及TC、LDL-C呈上升趨勢。 3、臨床療效觀察:清化瘀熱方治療糖尿病心肌病瘀熱證療效確切,其機制可能與降低血糖,改善左室結構和功能指標,改善血小板凝聚,降低血脂水平及血液黏度有關。 4、實驗研究:清化瘀熱方具有降低糖尿病大鼠空腹血糖,調節血脂,減少炎癥細胞因子,調節凝血纖溶系統t-PA/PAI-1水平,改善糖尿病大鼠心肌和冠脈病變的作用。 【推廣應用前景】清化瘀熱方組方科學、療效確切,具有良好的市場前景。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作;獲發明專利1項,準備注冊申請臨床研究批文
南京中醫藥大學
2021-04-13