治療骨質(zhì)疏松癥的復(fù)方制劑及其制備方法
本品處方來(lái)源于江蘇丹陽(yáng)民間驗(yàn)方,起源于清嘉慶年間,世代相傳300余年,系在臨床治療骨質(zhì)疏松癥的有效經(jīng)驗(yàn)方。該方傳人與我校合作,經(jīng)現(xiàn)代中藥學(xué)研究開(kāi)發(fā)成口服片劑,具有滋腎壯骨、活血化瘀功效,用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松。本品巧用方海,具有良好的抗骨質(zhì)疏松和明顯的抗炎鎮(zhèn)痛及活血化瘀作用。項(xiàng)目進(jìn)展已完成工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性試驗(yàn)、主要藥效學(xué)研究、急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。已獲得臨床批件,2014年申報(bào)臨床研究。應(yīng)用前景 我國(guó)有調(diào)查顯示骨質(zhì)疏松患者已達(dá)1億。目前40歲以上骨質(zhì)疏松癥的患病率為16%,男性11%,女性20%。隨著年齡的增長(zhǎng),尤其是60歲以上的人群,這一疾病的患病率迅速上升到23%。骨折是骨質(zhì)疏松癥最常見(jiàn)最嚴(yán)重的并發(fā)癥,我國(guó)骨質(zhì)疏松性骨折的增長(zhǎng)率占亞洲國(guó)家首位。 中草藥治療骨質(zhì)疏松癥具有不良反應(yīng)少、價(jià)格合理、標(biāo)本兼治等優(yōu)點(diǎn),目前已成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界的研究熱點(diǎn)。本品諸藥合用,活血化瘀之力專,無(wú)耗氣傷津之虞,又有續(xù)筋接骨,強(qiáng)壯筋骨之功。通過(guò)改善骨的形態(tài)學(xué)、提高骨生物力學(xué)性能達(dá)到抗骨質(zhì)疏松作用,在糖皮質(zhì)激素型和去除卵巢型兩種大鼠骨質(zhì)疏松實(shí)驗(yàn)?zāi)P椭芯憩F(xiàn)出良好的預(yù)防與治療作用。轉(zhuǎn)讓或合作方式建議合作方式臨床批件轉(zhuǎn)讓或合作開(kāi)發(fā)
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13