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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成全性能項(xiàng)目檢驗(yàn)，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，成為首批通過(guò)法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑之一。聯(lián)合團(tuán)隊(duì)已申報(bào)科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃應(yīng)急項(xiàng)目，并申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，針對(duì)新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測(cè)試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗(yàn)證，特異度99.6%，整體診斷符合率達(dá)98.1%；即將擴(kuò)大臨床驗(yàn)證。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成全性能項(xiàng)目檢驗(yàn)，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，成為首批通過(guò)法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑之一。聯(lián)合團(tuán)隊(duì)已申報(bào)科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃應(yīng)急項(xiàng)目，并申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，針對(duì)新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測(cè)試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗(yàn)證，特異度99.6%，整體診斷符合率達(dá)98.1%；即將擴(kuò)大臨床驗(yàn)證。

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，山東大學(xué)王傳新教授聯(lián)合山東師范大學(xué)、濰坊康華生物技術(shù)有限公司成立聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與時(shí)間賽跑，全力攻關(guān)，研發(fā)新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒和新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒，目前已成功研發(fā)出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法和免疫層析法），最快3分鐘內(nèi)即可出結(jié)果，用于檢測(cè)新冠病毒核心抗原的高靈敏試劑盒等也在陸續(xù)研發(fā)中。IgM抗體是病毒感染自體免疫過(guò)程中最早出現(xiàn)的抗體，是近期感染的標(biāo)志。山東大學(xué)領(lǐng)銜的聯(lián)合研發(fā)攻關(guān)團(tuán)隊(duì)所研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒能夠?yàn)楹怂釞z測(cè)提供有效補(bǔ)充。

四川大學(xué)華西醫(yī)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科應(yīng)斌武教授帶領(lǐng)的臨床團(tuán)隊(duì)，與柯博文教授、耿佳教授科研團(tuán)隊(duì)緊密合作，聯(lián)合攻關(guān)，成功自主研發(fā)了。RT-PCR試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測(cè)470例（陽(yáng)性14例，陰性456例），IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測(cè)40例（陽(yáng)性15例，陰性25例），結(jié)果均達(dá)到國(guó)家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》等相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。RT-PCR檢測(cè)試劑盒以新型冠狀病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列為靶位點(diǎn)設(shè)計(jì)特異性引物和寡核苷酸熒光探針，對(duì)病毒核酸進(jìn)行高特異性檢測(cè)，能夠排除其他冠狀病毒株的非特異性干擾，檢測(cè)靈敏度達(dá)到200 拷貝/毫升。該產(chǎn)品創(chuàng)新性構(gòu)建了防污染系統(tǒng)，有效降低了產(chǎn)物氣溶膠的污染。同時(shí)以假病毒為陽(yáng)性對(duì)照，以人類(lèi)看家基因?yàn)閮?nèi)標(biāo)，對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行全面監(jiān)控，進(jìn)一步提高了產(chǎn)品的抗干擾能力。

該工具不但能夠顯示哈爾濱市新冠肺炎確診患者所居住的小區(qū)，還能夠按時(shí)間段清晰地顯示患者曾經(jīng)活動(dòng)的地點(diǎn)，并給出每個(gè)患者的活動(dòng)軌跡。地圖所用數(shù)據(jù)來(lái)源于哈爾濱市人民政府官網(wǎng)每天公布的新聞信息。后續(xù)隨著數(shù)據(jù)的完善，該系統(tǒng)將擴(kuò)展至全省。

哈爾濱工業(yè)大學(xué)聯(lián)合哈爾濱醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合研發(fā)“新冠病毒肺炎CT圖像自動(dòng)分析系統(tǒng)”，該系統(tǒng)閱片效率是人工閱片速度的30倍，新冠肺炎相關(guān)病變檢測(cè)準(zhǔn)確率基本達(dá)到了醫(yī)生水平，可以定量評(píng)估病變范圍。 由于新冠肺炎患者肺部CT圖像上有較為典型的征象，可以作為新冠肺炎快速診斷和病情評(píng)估的重要依據(jù)，因此哈爾濱工業(yè)大學(xué)計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)學(xué)院鄔向前教授聯(lián)合哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院影像科李萍教授，成立哈工大-哈醫(yī)大聯(lián)合攻關(guān)小組，研發(fā)“新冠病毒肺炎CT圖像自動(dòng)分析系統(tǒng)”。聯(lián)合攻關(guān)小組緊急聯(lián)系中國(guó)多家醫(yī)院，收集177000多張肺部CT圖像，其中包括來(lái)自新冠肺炎患者的近40000張圖像。 聯(lián)合攻關(guān)小組克服了各種困難，經(jīng)過(guò)多天通宵達(dá)旦努力工作，僅用了一周左右的時(shí)間就初步研發(fā)成功可用于診斷評(píng)估新冠肺炎的CT圖像自動(dòng)分析系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以自動(dòng)檢測(cè)CT圖片上新冠肺炎相關(guān)病變，并估算病變區(qū)域在整個(gè)肺部的比例，為新冠肺炎患者的篩查和病情評(píng)估提供了依據(jù)。這些信息，在人工閱片時(shí)無(wú)法得到。該系統(tǒng)已在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院進(jìn)行部署試用。該系統(tǒng)具有非常優(yōu)越的性能，其閱片效率差不多是人工閱片速度的30倍，新冠相關(guān)病變檢測(cè)準(zhǔn)確率基本達(dá)到了醫(yī)生水平，尤其可以定量的評(píng)估病變的范圍對(duì)臨床診斷非常有意義。查看原文

2020年3月3日，甘肅省科技廳披露甘肅新冠肺炎智能輔助鑒別篩查系統(tǒng)研發(fā)成功，并進(jìn)行了初步臨床驗(yàn)證，已開(kāi)始提供線(xiàn)上服務(wù)。該通過(guò)使用體液活檢生化數(shù)據(jù)及智能學(xué)習(xí)算法，構(gòu)建了新冠肺炎臨床樣本的快速智能輔助鑒別篩查工具。該系統(tǒng)識(shí)別敏感性較高，適于快速鑒別新冠肺炎和其它肺炎及流感患者，尤其適用于對(duì)于核酸篩查為陰性的潛在新冠肺炎患者的篩查。蘭州大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、化學(xué)化工學(xué)院，蘭州大學(xué)第一醫(yī)院感染科、蘭州市肺科醫(yī)院檢驗(yàn)科以及甘肅海基生物技術(shù)有限公司聯(lián)合成立了新冠肺炎臨床快速輔助智能化鑒別篩查系統(tǒng)科技團(tuán)隊(duì)。這一系統(tǒng)可以直接利用當(dāng)前定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，及具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)常用檢測(cè)儀器以及CT檢測(cè)的數(shù)據(jù)結(jié)果，快速準(zhǔn)確地給出輔助診斷意見(jiàn)，為新冠肺炎疑似病例確認(rèn)提供快速有效參考的臨床建議。同時(shí)，該工具具有現(xiàn)場(chǎng)、快速、高效、界面友好、易操作等優(yōu)勢(shì)和特色，與《新冠肺炎診療方案第六版》和現(xiàn)行臨床檢驗(yàn)，以及甘肅省內(nèi)遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)完全接軌，有利于推廣至基層醫(yī)療檢測(cè)單位。新冠肺炎臨床快速輔助智能化鑒別篩查系統(tǒng)科技攻團(tuán)隊(duì)針對(duì)臨床需求，還在開(kāi)發(fā)其它專(zhuān)用臨床智能輔助診療工具，上述成果將為此次疫情及未來(lái)相關(guān)生物安全威脅提供有力的臨床支持和技術(shù)儲(chǔ)備。該系統(tǒng)在蘭州大學(xué)第一醫(yī)院、蘭州市肺科醫(yī)院、甘肅省人民醫(yī)院和武漢抗疫一線(xiàn)進(jìn)行了初步臨床驗(yàn)證，并已開(kāi)始提供線(xiàn)上服務(wù)。

按照《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第五版修正版）》，湖北省增加了“臨床診斷病例”分類(lèi)，對(duì)疑似病例具有肺炎影像學(xué)特征者，確定為臨床診斷病例，以便患者能及早按照確診病例相關(guān)要求接受規(guī)范治療，進(jìn)一步提高救治成功率。因此，對(duì)患者的影像學(xué)分析在確定“臨床診斷病例”上就具有極為重要的意義。 根據(jù)國(guó)家指南這一重要變化，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院影像學(xué)郭佑民團(tuán)隊(duì)，在前期承擔(dān)國(guó)家衛(wèi)健委重大行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)《基于“數(shù)字肺”的呼吸系統(tǒng)疾病評(píng)價(jià)體系與診斷標(biāo)準(zhǔn)研究》基礎(chǔ)上，針對(duì)新冠肺炎肺部影像學(xué)特點(diǎn)與醫(yī)學(xué)成像技術(shù)公司合作，第一時(shí)間研發(fā)了新冠肺炎肺部感染輔助診斷系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)新冠肺炎感染者肺內(nèi)病變部位快速檢出、定量評(píng)價(jià)病變范圍和病變演變過(guò)程評(píng)估 CT掃描是新冠肺炎診斷的重要環(huán)節(jié)，已成為確定“臨床診斷病例”的重要標(biāo)準(zhǔn)。但是在影像診斷過(guò)程中，每位患者的CT檢查多達(dá)幾百幅甚至上千幅圖像，單靠影像診斷醫(yī)師從龐雜的圖像特征中篩選出新冠肺炎所具有的特征，不僅要求醫(yī)師具備肺炎診斷與鑒別診斷的經(jīng)驗(yàn)，還需要相當(dāng)?shù)挠^(guān)察時(shí)間，嚴(yán)重影響病例篩查的效率。 同一患者3次檢查結(jié)果對(duì)比，紅色區(qū)域?yàn)椴∽?，相比較病變體積逐漸縮小，提示病情好轉(zhuǎn)。  同一患者3次檢查結(jié)果對(duì)比，紅色區(qū)域范圍增大，數(shù)目增多，提示病變進(jìn)展，同時(shí)還能觀(guān)測(cè)到病變密度的變化。  圖為同一患者4次檢查結(jié)果對(duì)比，圖中紅色區(qū)域體積逐漸增大，提示病情進(jìn)展。 郭佑民教授團(tuán)隊(duì)利用AI技術(shù)為新冠肺炎的影像診斷“賦能”。依托專(zhuān)家訓(xùn)練，人工智能結(jié)合傳統(tǒng)的計(jì)算機(jī)視覺(jué)技術(shù)，對(duì)新冠肺炎患者肺部病變區(qū)域進(jìn)行分割、計(jì)算，可以同時(shí)獲取病變區(qū)域的體積、密度、磨玻璃成分等定量參數(shù)，尤其是對(duì)于患者隨訪(fǎng)的數(shù)據(jù)，可以實(shí)時(shí)進(jìn)行圖相配準(zhǔn)，精準(zhǔn)定位病灶位置、大小，方便比較病變的消長(zhǎng)。  通過(guò)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該系統(tǒng)能夠輔助臨床醫(yī)生對(duì)新冠肺炎進(jìn)行快速診斷，并能提供智能診斷報(bào)告，適應(yīng)阻斷疫情擴(kuò)散蔓延的公共衛(wèi)生緊急應(yīng)對(duì)要求，具有很好的臨床應(yīng)用效果。該系統(tǒng)已在包括華中科技大學(xué)協(xié)和醫(yī)院等多家醫(yī)院部署，為了鼎力支持抗“疫”一線(xiàn)，新冠肺炎輔助診斷系統(tǒng)將開(kāi)放全國(guó)同行免費(fèi)使用。

西北工業(yè)大學(xué)聯(lián)合廈門(mén)寶太生物科技有限公司成功研發(fā)試制出新冠肺炎即時(shí)檢測(cè)（POCT）試劑盒。 檢測(cè)流程圖相較于核酸檢測(cè)條件的苛刻、繁瑣與耗時(shí)，這種新冠肺炎即時(shí)檢測(cè)（POCT）試劑盒采用類(lèi)似試紙條檢測(cè)的形式——膠體金檢測(cè)卡，只需一滴外周血即可在數(shù)分鐘內(nèi)憑肉眼判斷出結(jié)果，確定人體內(nèi)是否產(chǎn)生特異性IgM或IgG抗體，特別適用于疫情爆發(fā)時(shí)大量疑似病例的快速初篩。該試劑盒一旦通過(guò)相關(guān)審核并被成功應(yīng)用，不僅方便采集，還大大降低了采集人員的感染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也避免了大量實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的復(fù)雜程序，節(jié)省了時(shí)間，提高了檢測(cè)效率。檢測(cè)結(jié)果判定

4月27日，Nature（《自然》）在線(xiàn)發(fā)表武漢大學(xué)病毒學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任藍(lán)柯教授領(lǐng)銜的抗疫科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)的最新研究成果，論文題為“Aerodynamic Analysis of SARS-CoV-2 in two Wuhan Hospitals”（《武漢兩所醫(yī)院的新冠病毒氣溶膠動(dòng)力學(xué)分析》），并作為亮點(diǎn)論文（Featured article）進(jìn)行推薦。新冠肺炎在全球的暴發(fā)和流行對(duì)公眾健康構(gòu)成了巨大威脅，切斷病毒的傳播途徑是關(guān)鍵的防控措施之一。飛沫和接觸傳播被證實(shí)是新冠病毒（SARS-CoV-2）的主要傳播途徑，而目前對(duì)其氣溶膠傳播途徑還所知甚少。在新冠疫情防控中，一線(xiàn)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行吸痰、插管等臨床救治操作時(shí)常暴露于患者產(chǎn)生的大量氣溶膠中；而公眾因普遍缺乏對(duì)氣溶膠科學(xué)知識(shí)的了解，不少人將它視作“防不勝防的空氣傳播”，感到焦慮和茫然。武漢大學(xué)病毒學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為回應(yīng)公眾關(guān)切，并為政府疫情防控決策提供參考依據(jù)，在武漢地區(qū)疫情的高峰時(shí)期，深入武漢大學(xué)人民醫(yī)院東院重癥及普通病房、武昌方艙醫(yī)院病區(qū)及廁所、居民小區(qū)和超市等具有代表性的醫(yī)院及公共環(huán)境等采樣點(diǎn)，進(jìn)行氣溶膠樣品的采集，并利用團(tuán)隊(duì)前期研發(fā)的新冠病毒數(shù)字PCR檢測(cè)等技術(shù)，定量分析了各采樣點(diǎn)樣品的新冠病毒氣溶膠載量及其空氣動(dòng)力學(xué)特征。醫(yī)院和公共環(huán)境各采樣點(diǎn)的新冠病毒載量（拷貝數(shù)/立方米空氣）研究結(jié)果表明，在當(dāng)時(shí)嚴(yán)格防控的條件下，兩所醫(yī)院和公共環(huán)境總體是安全的。但在患者使用的廁所中氣溶膠病毒載量較高，提示患者大小便沖水過(guò)程可能是病毒氣溶膠的一個(gè)重要來(lái)源；在人流聚集的超市附近和醫(yī)院樓棟通道等可檢出一定的氣溶膠病毒載量，說(shuō)明人員聚集時(shí)病毒攜帶者與周?chē)巳捍嬖跐撛诘臍馊苣z傳播風(fēng)險(xiǎn)。此外，團(tuán)隊(duì)通過(guò)分析病房落塵樣品和醫(yī)護(hù)人員脫防護(hù)服區(qū)域的病毒氣溶膠載量和粒徑分布，首次揭示了新冠病毒氣溶膠的空氣動(dòng)力學(xué)特征，提出了病毒氣溶膠“沉降（衣物/地面）—人員攜帶—空中揚(yáng)起”的傳播模型。新冠病毒氣溶膠的粒徑分布經(jīng)過(guò)對(duì)上述武漢疫情高峰時(shí)期第一手環(huán)境氣溶膠病毒載量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析總結(jié)，團(tuán)隊(duì)于2020年2月28日及時(shí)撰寫(xiě)研究報(bào)告并提交湖北省疫情防控指揮部科技攻關(guān)組和相關(guān)醫(yī)院，作為政府的決策參考和醫(yī)院制定防控消殺策略的科學(xué)依據(jù)。該研究成果也于2020年3月10日在國(guó)際主要預(yù)印本網(wǎng)站bioRxiv在線(xiàn)發(fā)布。