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【項目來源】南京中醫(yī)藥大學科技創(chuàng)新風險基金項目。 【類    別】中藥新藥六（1）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】金敏顆粒方由麻黃、杏仁、烏梅等藥組成，來源于全國名老中醫(yī)汪受傳教授的臨床經(jīng)驗方。汪受傳教授根據(jù)兒童過敏性咳嗽的發(fā)病特征，從臨床觀察總結，提出從“風痰”論治過敏性咳嗽的學術觀點，結合中醫(yī)理論認為：風痰內(nèi)著，肺失宣肅是本病的病機關鍵。治療上以祛風化痰，宣肅肺氣為主，痰熱者偏于祛風清熱化痰，痰濁者偏于祛風溫化痰濁，以達到整體調(diào)整、標本兼治的目的。金敏顆粒處方目前臨床應用廣泛，療效較為確切。 【功能主治】宣肅肺氣、消風止咳，用于治療兒童過敏性咳嗽肺熱伏風證。 【主要技術指標】 1．制備工藝的研究：以麻黃堿、偽麻黃堿和黃芩苷為指標考察了蜜炙麻黃等6味藥的水提醇沉工藝，以五味子醇甲和紫菀酮為指標考察了五味子、蜜炙紫菀的醇提工藝。 2．質(zhì)量標準的研究：制定了金敏顆粒中各味藥的薄層色譜鑒別方法。 3．藥效學的研究：（1）對氨水引咳小鼠的作用。結果發(fā)現(xiàn)：金敏顆粒高劑量組明顯延長氨水引咳小鼠咳嗽的潛伏期，金敏顆粒高、中劑量組顯著降低咳嗽次數(shù)，與空白對照組有顯著性差異（P＜0.05，0.01），提示金敏顆粒有一定的止咳作用。（2）對豚鼠的平喘作用。金敏顆粒高、中劑量組能顯著延長豚鼠抽搐潛伏期，與空白對照組有顯著性差異（P＜0.05，0.01）。提示金敏顆粒有一定的平喘作用。 4．急性毒性試驗：實驗對小鼠進行了口服給藥的最大給藥量試驗。結果在給藥后未見小鼠的異常情況發(fā)生。若金敏顆粒臨床成人一日用量0.95g（生藥）/kg，則一日內(nèi)口服灌胃給藥的小鼠最大給藥量為168.75g（生藥）/kg，是臨床成人一日用量的177.6倍。表明金敏顆?？诜o藥安全度較大。 【推廣應用前景】過敏性咳嗽又稱咳嗽變異性哮喘，西醫(yī)學將其作為哮喘的一種特殊類型，近年來臨床發(fā)病率不斷增加，是兒童時期常見的呼吸道慢性疾病之一。國外的研究表明約54％的過敏性咳嗽患兒可發(fā)展為典型哮喘。目前市場明確治療小兒過敏性咳嗽的中成藥較少，臨床用藥仍主要以湯劑為主，因此研究開發(fā)臨床有效、安全的治療小兒過敏性咳嗽藥物市場前景良好。 【進展情況】申請發(fā)明專利1項，進入實質(zhì)審查階段。

該品種已通過國際品種登錄和江蘇省農(nóng)作物品種審定委員會第五十四次會議鑒定（蘇鑒花201321）。由‘紫袍金帶’種子實生選育而成的芍藥新品種。該品種株型緊湊美觀，花冠直徑約15 cm，花瓣紫紅色，雌蕊4-5枚，柱頭扁平，紫紅色，雄蕊多數(shù)，金黃色，長1.3-2.0 cm，花朵正中部環(huán)繞的一輪金黃色雄蕊將花朵分為上下兩部分，為典型的“金環(huán)型”。該品種抗病性強、耐高溫高濕性強，適宜在長江中下游地區(qū)栽培。

金英杰-醫(yī)學教育機構是醫(yī)學考試改革后全國從事醫(yī)學考試培訓的專業(yè)機構之一。業(yè)務涵蓋醫(yī)學執(zhí)業(yè)資格、繼續(xù)教育、技術實操、人才輸出及就業(yè)等醫(yī)學領域。 自2006年成立以來，經(jīng)過多年的文化沉淀和發(fā)展。聚集了一大批北京大學醫(yī)學部、首都醫(yī)科大學、協(xié)和醫(yī)科大學、解放軍總醫(yī)院等高校及醫(yī)院的專家教授。金英杰已經(jīng)成為醫(yī)學考試培訓界的馳名品牌。

【項目來源】 江蘇省教育廳項目“金熊膽安膠囊防治膽石癥的臨床和實驗研究”，編號：96050。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內(nèi)領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學中醫(yī)資深專家臨床經(jīng)驗方。 【功能主治】溶解膽固醇型結石及膽色素型結石。 【主要技術指標】本研究項目運用多學科知識及相關的實驗技術對金熊膽安膠囊防治膽石癥從臨床和實驗兩個方面進行了較系統(tǒng)全面的研究，為開發(fā)應用提供科學依據(jù)。已全面進行了文獻查閱，開展并完成了金熊膽安膠囊最佳生產(chǎn)工藝的摸索，并制成了金熊膽安膠囊。進行了規(guī)范的臨床觀察和藥效評價。在確保療效的基礎上增補質(zhì)量標準的研究和制訂，為開發(fā)成新藥打下了較好的基礎。開展了溶石機理的研究，結果表明，金熊膽安膠囊能溶解膽固醇型結石及膽色素型結石，其中膽固醇型結石效果較好。金熊膽安膠囊的研究基礎工作比較扎實，臨床對76例病人進行了系統(tǒng)、規(guī)范的臨床對照觀察和實驗研究，結果表明，金熊膽安膠囊療效確切，綜合療效優(yōu)于對照藥且無明顯毒副作用。 【推廣應用前景】項目進行了較全面的文獻查閱，依據(jù)處方組成，開展并完成了最佳制備工藝的摸索，制成了金熊膽安膠囊，開展了質(zhì)量標準的研究和藥效藥理試驗；膽石癥是消化系統(tǒng)的常見病多發(fā)病，本項目進一步完善新藥研制工作，將會產(chǎn)生較好的社會，經(jīng)濟效益?！具M展情況】已完成臨床前主要研究工作。

該處方是國醫(yī)大師周仲瑛教授治療肺癌的臨床經(jīng)驗方，由13味藥組成；臨床應用幾十年，在改善肺癌患者臨床癥狀、防止復發(fā)、穩(wěn)定瘤體的增殖、提高生活質(zhì)量等方面均有良好作用。與順鉑（DDP）比較，實驗小鼠的精神狀態(tài)更佳，體重更加穩(wěn)定，抑瘤作用相當（抑瘤率：克方40.8%，DDP49.8%），能抑制A549和H157肺癌荷瘤小鼠腫瘤生長，與DDP有一定的協(xié)同抑瘤作用，其作用機制可能與抑制原癌基因的活化、抑制血管生成、誘導凋亡和阻滯細胞周期有關。項目進展已完成工藝研究、質(zhì)量標準研究、主要藥效學研究、急性毒性試驗。應用前景目前國內(nèi)外抗肺癌藥物主要使用化療藥物，但其毒副作用也最為致命。天然藥物及其中藥復方制劑主要用于術后調(diào)理以減輕化療不良反應、改善患者癥狀和體征。本項目處方為國醫(yī)大師的臨床經(jīng)驗方，療效好，并改善患者癥狀和體征，還具有抗肺癌作用強、抑制肺癌細胞遷移及PI3K/Akt 信號通路等多方向作用機制的治療優(yōu)勢。因此，在國內(nèi)外抗肺癌藥物中有很大的競爭優(yōu)勢。