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組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶（EZH2）因其功能異常導致腫瘤的發(fā)生發(fā)展而成為極具潛力的腫瘤治療靶點。目前EZH2抑制劑僅抑制自身甲基轉(zhuǎn)移酶活性，無力應對其非催化功能驅(qū)動的致癌活性。研發(fā)靶向EZH2的蛋白質(zhì)水解靶向嵌合體(PROTAC)分子以及分子膠，以實現(xiàn)EZH2的致癌活性的完全阻斷并克服當前雙功能嵌合型蛋白降解藥物成藥性不佳的問題。 基于前期發(fā)現(xiàn)的EZH2降解劑的基礎，通過進一步結(jié)構(gòu)優(yōu)化，發(fā)現(xiàn)具有良好EZH2 降解活性的PROTAC分子E7、E13和分子膠水ED6Y。其中E13是當前分子量最小的EZH2靶向的PROTAC降解分子，并展現(xiàn)了良好的成藥性；ED6Y是機制新穎的EZH2單價降解劑。在神經(jīng)母細胞瘤、前列腺癌以及急性髓系白血病等惡性腫瘤中，EZH2可通過非甲基轉(zhuǎn)移酶活性，持續(xù)激活癌基因活性。E7、E13和ED6Y通過誘導EZH2蛋白降解實現(xiàn)完全抑制EZH2致癌活性，在臨床前藥效學研究中展現(xiàn)了優(yōu)越的抗腫瘤效果，并可誘導腫瘤免疫原性。EZH2蛋白降解藥物為EZH2依賴性腫瘤治療方法提供了新的策略。 EZH2降解藥物的市場前景廣闊，以神經(jīng)母細胞瘤為例，惡性程度高、疾病進展迅猛且治療難度大，在兒童惡性腫瘤中約占8%至10%，死亡率15%。GD2單抗作為過去數(shù)十年唯一被批準上市的用于神經(jīng)母細胞瘤的新藥，共有三款產(chǎn)品獲批上市，目前并沒有小分子化學藥物獲批上市。本項成果的成功將為以神經(jīng)母細胞瘤為代表的EZH2活化的腫瘤提供新穎的治療策略，將帶來良好的經(jīng)濟社會效益。

針對我國蛋白飼料和多糖產(chǎn)品的巨大市場空間，團隊借助專有的合成生物學技術平臺自主研發(fā)了甲烷氣體高值化生物轉(zhuǎn)化技術，擁有我國行業(yè)內(nèi)首個專利授權。利用該技術可以實現(xiàn)將頁巖氣、沼氣等甲烷氣體通過微生物高效轉(zhuǎn)化為細胞蛋白和多糖。 所產(chǎn)甲烷基細胞蛋白富含包括全部必需氨基酸的 18 種氨基酸，菌體粗蛋白含量大于 60%，其中 9 種必需氨基酸在總氨基酸中占比達 30%，其在總氨基酸含量、限制性氨基酸含量等參數(shù)水平上明顯優(yōu)于豆粕蛋白，并與魚粉蛋白相似。 所產(chǎn)多糖經(jīng)權威機構(gòu)鑒定，其結(jié)構(gòu)與保濕霜類護膚品添加劑海藻多糖結(jié)構(gòu)相似度達97%，具有保濕、修復等功能，目前主要應用于醫(yī)美產(chǎn)品添加劑與化妝品添加劑。 本項目具有生產(chǎn)成本低、制備工藝簡潔高效和制備過程環(huán)保無污染的優(yōu)勢。通過前期建立甲烷生物制造的全鏈條研發(fā)平臺，該技術已完成從實驗室向產(chǎn)業(yè)化的推進。

人血清白蛋白（HSA）由肝實質(zhì)細胞合成，是人血漿中含量最高的蛋白，可作為載體運 輸脂肪酸、氨基酸等營養(yǎng)物質(zhì)，同時能夠調(diào)節(jié)血漿pH和維持血漿滲透壓，是動物細胞培養(yǎng)基中的重要組分之一。重組人白蛋白（ARTrHA）是利用基因重組技術從畢赤酵母中表達純化得到的重組人血清白蛋白，不含有動物源成分，無任何血源性病毒感染風險，與血清來源白蛋白（pHSA）相比具有更高的安全性和穩(wěn)定性，可用于多種類型的細胞培養(yǎng)，如間充質(zhì)干細胞（MSC），胚胎干細胞（ESC），誘導多能干細胞（iPSC）和免疫細胞等。     訂貨信息 產(chǎn)品貨號（Product number） ART103S 規(guī)格（Specification） 10g，100 g 規(guī)格參數(shù) CAS 70024-90-7 MDL MFCD00081418 產(chǎn)品來源（Source of product） 重組畢赤酵母 外觀（Appearance） 類白色疏松體或粉末 蛋白質(zhì)含量（Protein content） 95.0-110.0% 純度（Purity） ≥ 99.0% ( USP-NF2023) HCP ≤ 500 ng/g (ELISA) 分子量（Molecular weight） 66.5±6.7 kDa pH 6.4 - 7.4 內(nèi)毒素（Endotoxin） ≤ 0.5 EU/mg   使用方法 復溶：建議使用無菌 PBS 溶液溶解 ARTrHA 干粉至 200 mg/ml，再用其他溶劑進行進一步稀釋并分裝。無菌溶液在 4℃可保存 6-12 個月。開啟后，請盡快使用，避免污染。 運輸和保存方法 冰袋運輸。2-8℃，避光防潮密閉干燥，有效期 24 個月。 應用領域 可用于動物細胞培養(yǎng)、血漿基質(zhì)對照、體外診斷等。 注意事項 本產(chǎn)品僅用于科研、實驗室和生產(chǎn)使用，非臨床治療使用，不得用于動物及人體。  

2024年4月8日，通化安睿特生物制藥股份有限公司（以下簡稱安睿特）自主研發(fā)的重組人白蛋白注射液，完成在俄羅斯的注冊，成功獲得歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟-俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部（Министерство здравоохранения Российской Федерации）批準上市。安睿特重組人白蛋白注射液于2023年在俄羅斯完成三期臨床，達到了設定目標，取得了安全、有效、可靠的臨床試驗結(jié)果。此次安睿特在俄羅斯獲批上市5%、10%、20%三個濃度，包含軟袋與硬瓶在內(nèi)多個規(guī)格的產(chǎn)品。除俄羅斯外，安睿特也與土耳其、烏茲別克斯坦等“一帶一路”的多個國家達成了合作，同時與奧地利、墨西哥、阿爾及利亞、印度尼西亞等國家建立了廣泛的伙伴關系，并計劃在美國進行FDA快速臨床申請。