蘭豆護(hù)肝膠囊
【項(xiàng)目來(lái)源】江蘇省中醫(yī)藥局項(xiàng)目“蘭豆護(hù)肝膠囊治療肝炎后肝硬化的臨床和實(shí)驗(yàn)研究”。 【項(xiàng)目類型】中藥新藥三類。 【劑 型】膠囊劑。 【處方來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)資深中醫(yī)肝病專家、江蘇省中醫(yī)院名老中醫(yī)鄒良材教授治療肝腎陰虛型臌脹的經(jīng)驗(yàn)方。 【功能主治】補(bǔ)益肝腎、活血利濕,清熱退黃。主治肝炎后肝硬化(失代償期)。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1.藥學(xué)研究:按中藥三類新藥要求開展有關(guān)藥學(xué)研究,研究制定膠囊制劑工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行初步穩(wěn)定性試驗(yàn)。 2.藥效學(xué)和毒理學(xué)研究:本品能明顯降低四氯化碳誘導(dǎo)的大、小鼠升高的血清ALT、AST等指標(biāo);各用藥組肝臟指數(shù)有不同程度的降低,脾臟和胸腺指數(shù)無(wú)差異;通過(guò)抑制TIMP-1基因的表達(dá),減少細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)的沉積,能預(yù)防、治療肝纖維化。最大給藥量試驗(yàn)表明該藥安全、無(wú)毒副作用。 3.臨床研究:治療組基本治愈25%,好轉(zhuǎn)56%,無(wú)效9%,總有效率81%。對(duì)照組(以西醫(yī)綜合治療為主,加服肝得健)基本治愈8%,好轉(zhuǎn)33%,無(wú)效58%,總有效率42%。治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,兩組經(jīng)卡方檢驗(yàn)有顯著性差異。 【推廣應(yīng)用前景】蘭豆護(hù)肝膠囊對(duì)肝硬化有綜合調(diào)理治療的作用,可用于各種肝炎后肝硬化、肝硬化失代償期、早期肝腎綜合癥患者。本課題研究成果可以為眾多肝硬化患者提供一種新的有效方法,進(jìn)一步提高中醫(yī)藥治療肝硬化的臨床效果,保護(hù)社會(huì)生產(chǎn)力,提高人民健康水平。且本品價(jià)格低廉,服用方便,毒副反應(yīng)少,原藥材來(lái)源豐富,具有廣泛的開發(fā)前景。【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13