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首次發現并驗證肝臟內部上皮細胞從分化到癌化過程中的關鍵驅動基因，并首次發現頂端內皮細胞在響應纖維細胞刺激的同時促進纖維細胞的重塑，最終促進腫瘤細胞增殖的動態過程及分子機制。

【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“癌痛平膠囊治療癌性疼痛的研究”，編號：97004；江蘇省教育廳項目“癌痛平膠囊治療癌性疼痛的作用機理研究”，編號：04KJD360132；江蘇省衛生廳項目“癌痛平膠囊的藥學及主要藥效學機理研究”，編號：KF2005001。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫內科學資深專家臨床經驗方。根據中醫理論和臨床實踐，提出癌性疼痛的主要病機為癌毒內郁、痰瘀互結、經絡壅塞，故治以解毒祛瘀、化痰通絡法，并據此研制了中藥新制劑-癌痛平膠囊。 【功能主治】解毒祛瘀，化痰通絡。主治各種癌性疼痛。 【主要技術指標】 1．臨床研究：臨床治療多種腫瘤癌性疼痛30例，臨床治愈率為4%；臨床治愈顯效率為53%，總有效率為90%。在減輕疼痛的強度，減少疼痛發生次數，縮短疼痛持續時間和止痛作用起效時間，延長止痛作用維持時間，減少壓痛、叩擊痛指數，提高血漿β-內啡肽水平和降低血漿cAMP含量等方面，治療前后相比均有顯著性差異。 2．實驗研究：癌痛平膠囊能減少乙酸刺激致小鼠扭體反應次數，能明顯增強非特異性免疫功能和細胞免疫功能，具有一定的鎮痛、抗癌、增強免疫的作用。 【推廣應用前景】癌性疼痛是癌癥患者最常見且最難控制的癥狀，也是影響患者生活質量的重要因素。全世界每年新發的癌癥病人約700萬，其中30~50%伴有疼痛。我國現有癌癥病人200萬，每年新發病人160萬。據調查我國的癌痛發生率為51.5%，據世界衛生組織（WHO）報道，全世界每天約有350～400萬癌癥病人在忍受著疼痛的折磨，其中半數以上屬中度或重度疼痛，它嚴重降低了患者的生存質量。疼痛的加劇和劇烈刺激，直接影響患者的食欲、睡眠、心理狀況和治療效果，是惡性腫瘤患者失去治療信心以及生存欲望的重要原因之一。對癌痛進行積極治療是WHO癌癥綜合規劃中的四項重要內容之一。目前應用WHO大力推廣的“三階梯藥物止痛法”控制癌痛的方案，療效雖然比較確切，但長期使用鎮痛劑毒副作用大，成癮性、依賴性強，并受患者耐受性的限制，致使部分病人止痛效果欠佳，還不能滿足廣大患者的需要。根據中醫理論及臨床實踐經驗，針對癌性疼痛“癌毒內郁、痰瘀互結、經絡壅塞”的病機特點，采用解毒祛瘀、化痰通絡法，篩選有效方藥，研制成中藥新制劑－癌痛平膠囊，將在癌癥的臨床治療領域得到積極的推廣應用，并將極大地豐富癌痛“三階梯藥物止痛法”一、二階梯（非嗎啡類藥物）治療的內容，推廣應用后有廣闊的國內外市場和顯著的社會效益和經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-20

項目進展情況：正進行

? 本品來源于西雙版納州傣醫院院內制劑，臨床使用幾十年，療效確切，民族藥物特色突出。經動物實驗，對復合因素致大鼠肝纖維化模型具有保肝降酶、抗肝纖維化作用，效果好于陽性藥；其他肝損傷模型、抗病毒實驗和免疫調節作用正在研究中。

XM-503肝解剖模型 ? 功能特點： ■ XM-503肝解剖模型（肝與膽囊模型）顯示肝的分葉、肝的血管分支和膽囊、膽管系統等結構。 ■ 示肝的外形：呈楔形，分膈、臟兩個面和左右下后四個緣。 ■ 示肝鐮狀韌帶、冠狀韌帶、三角韌帶、膽囊和膽總管。 ■ 肝的臟面示下腔靜脈、肝門靜脈、膽囊和膽總管。 ■ 剝離部分肝組織，示肝固有動脈、肝門靜脈和肝總管在肝內的分布情況。 ■ 尺寸：放大約1.5倍，16×24.5×11.5cm ■ 材質：PVC材料

XM-503肝解剖模型 ? 功能特點： ■ XM-503肝解剖模型（肝與膽囊模型）顯示肝的分葉、肝的血管分支和膽囊、膽管系統等結構。 ■ 示肝的外形：呈楔形，分膈、臟兩個面和左右下后四個緣。 ■ 示肝鐮狀韌帶、冠狀韌帶、三角韌帶、膽囊和膽總管。 ■ 肝的臟面示下腔靜脈、肝門靜脈、膽囊和膽總管。 ■ 剝離部分肝組織，示肝固有動脈、肝門靜脈和肝總管在肝內的分布情況。 ■ 尺寸：放大約1.5倍，16×24.5×11.5cm ■ 材質：PVC材料

【項目來源】南京中醫藥大學科技創新風險基金項目。編號：CX201001。 【知識產權】本研究已申請專利：一種養肝健脾藥膳和制備方法及其應用，申請號：201010509261.8。 【類    別】保健食品。 【劑 型】糕團、飲品。 【保健功能】助睡眠，開胃口，用于睡眠質量差、食欲不振的亞健康人群。 【主要技術指標】 養肝舒心糕具有滋養肝陰、解郁舒心的作用，可明顯改善睡眠障礙亞

成果簡介： 本品來源于西雙版納州傣醫院院內制劑，臨床使用幾十年，療效確切，民族藥物特色突出。經動物實驗，對復合因素致大鼠肝纖維化模型 具有保肝降酶、抗肝纖維化作用，效果好于陽性藥；其他肝損傷模型、抗病 毒實驗和免疫調節作用正在研究中。 項目來源：自行開發 技術領域：生物醫藥 應用范圍：健脾舒肝，活血止痛，保肝利膽；用于治療甲、乙型及其他原因所致的肝損傷 現狀特點：工藝

XM-505肝小葉模型 ? XM-505人肝小葉模型是將人肝的一個肝小葉放大，屬五角棱柱形，在肝小葉周邊可見到小葉間結蒂組織，內有小葉間動靜脈、膽管及淋巴管，并可看到小葉表面的肝板及血竇。并可將模型解剖開，顯示其內部的中心靜脈、肝血竇、肝板、每個肝細胞的立體外形、肝細胞表面的毛細膽管及肝血竇中枯否化細胞。模型上附有二塊特殊部分，一個是透明部分，可透視出肝血竇，以及環繞每個肝細胞的六角形毛細膽管立體網，用于顯示肝細胞，肝血竇及毛細膽管三者間的復雜關系。另一個是顯示肝小葉外面到中間部的肝小葉部分結構，其中肝血竇大部為橫斷，其間的肝細胞基本上為一層，在本肝小葉模型下面附有小葉下靜脈。 尺寸：放大，25×23×40cm 材質：玻璃鋼材料

腦膠質母細胞瘤是世界性的醫學難題，存在迫切的臨床需求，申請人發明的新藥ACT001（即DMAMCL）能選擇性殺滅癌癥干細胞，并可穿過血腦屏障，在腦部中的濃度達到血液中的1.8倍，可在腦原位膠質母細胞瘤動物模型上抑制87%的腫瘤生長，并延長生存期172%。 一、項目分類 關鍵核心技術突破 二、成果簡介 腦膠質母細胞瘤是世界性的醫學難題，存在迫切的臨床需求，申請人發明的新藥ACT001（即DMAMCL）能選擇性殺滅癌癥干細胞，并可穿過血腦屏障，在腦部中的濃度達到血液中的1.8倍，可在腦原位膠質母細胞瘤動物模型上抑制87%的腫瘤生長，并延長生存期172%。其口服膠囊制劑已進入澳洲臨床I期試驗，沒有觀察到副作用，藥代數據支持足夠的安全性與療效。因此，ACT001有望成為中國創造的“First-in-Class”膠質瘤孤兒藥在海內外上市，為這一世界性的醫學難題提供新的治療手段。 創新點如下：  ACT001是采用“雙緩”策略的藥物，口服后緩慢吸收，體內緩慢釋放藥物，推薦劑量下，無毒副作用。  ACT001正在進行澳洲臨床I期試驗，目前已有多位患者服用，沒有藥物相關的毒副作用，PK數據優于臨床前的動物試驗。  ACT001可從天然產物小白菊內酯制備而來，而小白菊內酯在西方傳統草藥小白菊中的含量很低（0.1%）。我國特有的中藥山玉蘭根皮中，小白菊內酯的含量高達9.6%，從而實現ACT001的大量生產。 ACT001是以癌癥干細胞為靶點篩選和開發的藥物，其在臨床上的試用，將為探索靶向癌癥干細胞的新藥提供重要參考價值。