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各創新團隊、相關企業、科研院所、創新服務與投資機構以及醫院和臨床專家：為推動中國醫療器械產業持續創新發展、深化醫療器械產業產學研用資監各環節合作、激發企業和臨床醫護人員的創新活力，中國醫療器械創新創業大賽（“科創中國”系列活動）在中國科協和科技部相關單位的指導下已連續成功舉辦了四屆。四屆分別征集到來自海內外醫療器械創新項目283個、607個、665個、831個，大賽及配套活動合計有2000余家企業以及創新服務與投資機構參與，現場4萬人次觀摩并有多位部委領導、院士及百余位來自監管和產業的權威專家現場指導，四屆決賽評出一二三等獎項目共計253個，每屆賽后半年跟蹤統計融資額平均逾13.5億元，部分項目后續還獲得部委、省市和軍隊的課題資助及其他各種賽事獎項。大賽有力地助推了醫療器械的成果轉化，受到了各方一致好評。第五屆（2022）中國醫療器械創新創業大賽于1月10日正式啟動，現將有關事項通知如下： 一、大賽繼續由國家醫療器械產業技術創新聯盟暨醫療器械創新網主承辦，歡迎地方政府、科技園區及科研院所聯合承辦。 二. 大賽以“面向實際需求，支持臨床和院?？蒲谐晒D化，重視技術創新與創新服務”為主題，賽事按以下類別報名參賽： • 1. 體外診斷（IVD）試劑 • 2. 分析儀器與設備 • 3. 醫用材料（衛生材料、敷料等）與護理產品 • 4. 消殺防護與輔助器具 • 5. 診察、治療與手術器械 • 6. 腔鏡內鏡器械及耗材 • 7. 微創器械與設備（不含腔鏡內鏡類器械） • 8. 植介入產品（含有源、無源） • 9. 其他高值醫用耗材 • 10. 中小型診療設備 • 11. 大型診療設備（影像、放療等） • 12. 急救與生命支持產品（重癥、急救、監護、呼麻、透析等） • 13. 人工智能與醫用機器人 • 14. 醫用軟件與數字醫療 • 15. 可穿戴與便攜式產品 • 16. 移動與遠程醫療 • 17. 慢病管理與信息化系統 • 18. 康復器械與器具 • 19. 中醫器具與理療產品 • 20. 運動健康及康養類產品 • 21. 配件、材料、工藝及其他   以上類別分為初創組（報名時尚未取得注冊證的產品或項目）和成長組（首次取得注冊證的產品）報名。 組織方將根據項目的報名情況和專家建議適當調整舉辦類別賽，或為便于項目融資及后續服務、產業轉化等舉辦專場賽。 專場賽可根據聯合承辦方需求按產品領域、工藝材料、臨床類別或產業聚集、業態模式等設立，擬舉辦的專場賽有：醫生專場、護理專場、數字療法專場、POCT專場、家用器械專場、人體精密測量專場、產業轉化專場、海外專場、華為專場等。 三. 參賽項目須符合以下條件： 1、初創組參賽項目須是尚未取得醫療器械產品注冊證的處于研發或注冊階段的醫療器械或技術；成長組限首次取得醫療器械產品注冊證的創新醫療器械產品；未進行分類界定或無法按醫療器械注冊的材料、配件及工藝請選擇其他類別報名參賽； 2、參賽項目需符合國家相關法律法規及政策，不侵犯他人知識產權與其它合法權益，參賽個人、團隊和企業應對報名信息的合規性、真實性負責； 3、參賽項目涉及的醫療器械產品須具有創新性和臨床適用性，具有一定的社會和市場價值； 4、報名以項目為單位，每個企業或團隊可報多個，無數量限制； 5、歡迎臨床醫生、護士、醫工等參賽或與他方合作報名參賽； 6、歡迎海外（含港澳臺地區）項目報名參加各類別比賽。組織方將根據疫情防控及入境要求適時調整賽事安排，必要時可以視頻參賽或設立海外專場； 7、取得新進展的往屆參賽項目及參加過其他賽事的優秀項目亦可報名參賽，可根據是否取得注冊證報名參加初創組或成長組比賽； 8、整個參賽流程中不向參賽方收取任何費用，承辦方為鼓勵參與創新，線下比賽負責參賽選手的食宿，并根據情況給與一定的參賽補貼及發放適量獎金。 四. 大賽進程安排如下： 1.報名參賽   參賽方即日起可登錄大賽官方網站（www.cmddec.cn）和醫療器械創新網（www.innomd.org）進行報名，報名截止時間為5月15日。 2.初賽   經審查確認的參賽項目進入初賽，初賽采取網絡評審方式。評委由業內知名技術專家、臨床專家、注冊或審評專家及投資專家等組成。對不符合參賽要求的項目，組織方和評委均有否決權。 3.類別賽   組織方將根據報名情況適當調整比賽類別、合理安排場次。類別賽將從6月份開始，現場路演形式，具體時間地點和賽程安排另行通知。 4.專場賽   參賽項目可根據報名意愿參加各專場賽，同一項目可根據實際情況參加多個專場賽，專場賽的具體形式、時間地點和賽程安排另行通知。 5.總決賽   總決賽將在8月底在蘇州舉辦，現場路演形式，具體時間地點和賽程安排另行通知。 五.  獎項設置如下： 根據報名數量，按照類別和分組，設立一、二、三等獎和優秀獎。 六. 參賽項目獲得以下獎勵： 1、各類別賽根據承辦方的情況和當地的產業扶持政策給與相關獎勵。 2、所有進入各類別賽、決賽和專場賽并現場路演的項目，組織方均為參賽選手提供免費食宿（每項目限2人），另給予該賽程的交通補貼（憑票限額，具體金額按照該場次的通知公告）； 3、優先推薦國家及地方相關科技項目申報； 4、與數位領銜評審院士及百余位來自監管及產業界權威專家直面交流，一對一輔導； 5、優先入駐蘇州（及各地）醫療器械創新服務基地，享受一站式20余項外包創新服務； 6、優先獲得業內企業及投資機構注資并購，以及先鋒媒體曝光機會； 7、獲得園區和創新服務機構的特別配套政策支持； 8、促成部分參賽項目與生產經營企業實質合作； 9、擇優在醫療器械創新網、《中國醫療器械信息》等媒體平臺刊登專訪報道。 10、免費參加承辦方舉辦的高水平培訓、創意及資源對接活動。 七. 為了使參賽項目更好地對接產業和創服資源并實現盡快成長轉化，我們將在大賽總決賽期間繼續舉辦“2022醫療器械創新周”活動，該活動為期4天以“1賽2展3+15論壇”形式展開，即以大賽總決賽及“2022醫療器械創新與服務展（MISE2021）”暨“2022中國大健康創新創業資源盤活（交易）展會（HAUTE2022）”為核心，配套三個主旨論壇——2022中國國際醫療創新論壇（CMIF2022），2022中國醫療器械轉化醫學與創新服務論壇（TMIS2022），大健康科普論壇（HSP2022），一個最具創新特色的“醫療器械創新創業高管特訓營”，再輔以15個專業主題分論壇，內容即涉及心腦血管、影像設備、外科微創、骨科器械及材料、醫學人工智能、體外診斷等臨床產品領域，也涉及上游材料配件與制造工藝、醫療器械創新設計及代工，創新產品動物和臨床實驗、醫學成果轉化及市場和資本對接等醫療器械創新生態圈產學研銷用監資各產業鏈環節，通過上述論壇及會展系列活動以及大賽前后承辦方的持續服務，最終構建一個匯集全球創新人才、企業、產品及各類創服資源的公共創新服務平臺，從而助推本土和國際創新協作，加快醫療器械臨床科研及院所成果轉化，促進我國醫療器械產業持續創新發展。 請積極宣傳并鼓勵業內研發、生產、銷售、使用、監管及服務等各醫療器械產業關聯單位以及個人或團隊參加大賽及創新周活動，歡迎地方政府、產業園區、企業、機構洽談大賽區域聯合承辦以及專場賽或分論壇合作，誠邀業內精英和各界朋友一起來蘇州現場參與大賽決賽和創新周活動！ 詳細信息參見大賽官方網站（www.cmddec.cn）及醫療器械創新網（www.innomd.org）。 中國醫療器械創新創業大賽組委會 醫療器械產業技術創新戰略聯盟 2022年1月10日