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一、成果簡介 納豆是日本的一種傳統(tǒng)大豆發(fā)酵食品，由納豆菌在一定溫度和濕度下發(fā)酵大豆制備而成，距今已有2000多年的歷史。納豆的營養(yǎng)價(jià)值豐富，一直被視為藥食同源的食品。研究發(fā)現(xiàn)納豆中含有大 量豐富的生理活性物質(zhì)如納豆激酶、異黃酮、皂青素、維生素K2等。常吃納豆可改善人體腸道微 生態(tài)平衡、預(yù)防痢疾、腸炎和便秘等疾病；同時(shí)還能起到降低血脂、預(yù)防大腸癌、降低膽固醇、軟 化血管、預(yù)防

重組菌生產(chǎn)工藝產(chǎn)酶水平高，比傳統(tǒng)納豆菌生產(chǎn)提高 1-2 倍，高密度發(fā)酵菌體密度達(dá)到 50g/L，發(fā)酵周期目前平均水平 30%，重組納豆激酶 100%可直接分泌到發(fā)酵液中，下游分離純化工藝簡單，降低能耗 30%，降低周期 40%，無有害、有毒物質(zhì)排放

該成果由沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)大豆團(tuán)隊(duì)依托農(nóng)業(yè)生物育種重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、遼寧省科技攻關(guān)項(xiàng)目等項(xiàng)目，目前已進(jìn)展至直接轉(zhuǎn)化階段，主要應(yīng)用于農(nóng)業(yè)種植行業(yè)，該品種系沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)大豆研究所以Kottman為母本，鐵豆67為父本，進(jìn)行有性雜交，按高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)育種目標(biāo)，經(jīng)后代定向選育而成。遼寧省春播生育期130天，亞有限莢習(xí)性，株型收斂，株高94.1厘米，結(jié)莢高度13.8厘米，主莖節(jié)數(shù)20.0個(gè)，有效分枝2.4個(gè)，單株有效莢數(shù)60.1個(gè)，百粒重20.8克。橢圓葉，白花，灰毛。種皮黃色，種臍黑色。經(jīng)鑒定，抗大豆花葉病毒Ⅰ號(hào)株系，抗Ⅲ號(hào)株系。經(jīng)檢測，籽粒粗蛋白平均含量41.36%，粗脂肪平均含量23.16%。2023和2024年兩年區(qū)域試驗(yàn)平均畝產(chǎn)201.7千克，比對(duì)照增產(chǎn)13.5%。2024年生產(chǎn)試驗(yàn)平均畝產(chǎn)175.8千克，比對(duì)照增產(chǎn)18.9%。可在遼寧中、南部和西部地區(qū)種植。該品種可提高我省大豆產(chǎn)量，增加大豆生產(chǎn)效益。

【項(xiàng)目來源】江蘇省中醫(yī)藥局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)項(xiàng)目“養(yǎng)肝化瘀法治療HBsAg陽性腫瘤患者化療肝損害的臨床研究”，編號(hào)H05166。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】微丸膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家教授經(jīng)驗(yàn)方。處方特色：根據(jù)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新性提出毒瘀傷肝為導(dǎo)致HBV相關(guān)性肝癌的病機(jī)關(guān)鍵，確立養(yǎng)肝化瘀解毒為防治HBV相關(guān)性肝癌的治療原則，研制成新的抗癌輔助治療中藥微丸制劑豆楮素。處方組成：楮實(shí)子等4味中藥扶正抗癌有效組分。 【功能主治】養(yǎng)肝化瘀、解毒利濕、抗癌。主治肝癌、癌性腹水、藥物性肝損害。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、    臨床療效： ①對(duì)肝癌腹水的療效：治療18例，完全緩解8例，部分緩解9例，無效1例，總有效率為94.4%。治療后患者尿量增加，腹脹減輕，精神逐漸振作，治療后肝功能明顯改善。②對(duì)藥物性肝損傷的療效：4周為1療程，治療62例，結(jié)果顯效42例，有效19例，無效1例，總有效率為98.4%。  2、抗癌活性： 豆楮素對(duì)小鼠移植性肝癌Heps的抑瘤率可達(dá)46.85%；豆楮素對(duì)DEN誘發(fā)大鼠肝癌的抑制率可達(dá)37.14%；豆楮素對(duì)HepG2、SMMC-7721肝癌細(xì)胞的生長抑制率分別可達(dá)91.48%、88.64%。 3、藥物毒性： 從藥物組成及臨床觀察表明，豆楮素未見毒副作用。 【推廣應(yīng)用前景】 豆楮素具有明顯的抗癌、保肝、消腹水等作用，是輔助抗癌治療，延緩癌癥發(fā)展，改善癌癥患者生存質(zhì)量的理想藥物。由于癌癥發(fā)病率和死亡率均很高，所以豆楮素具有非常好的推廣應(yīng)用前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前部分研究工作；已獲申請(qǐng)發(fā)明專利證書。

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納豆是由黃豆通過納豆菌（枯草桿菌）發(fā)酵制成，高活性納豆是通過篩選菌株，得到一株高效的納豆芽孢桿菌，利用生物發(fā)酵和真空干燥等技術(shù)研發(fā)出的具有高活性的納豆膠囊，對(duì)三高具有良好的治療效果，現(xiàn)已取得生產(chǎn)資質(zhì)，也是師鼎堂品牌系列中的重要產(chǎn)品。

【項(xiàng)目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項(xiàng)目“蘭豆護(hù)肝膠囊治療肝炎后肝硬化的臨床和實(shí)驗(yàn)研究”。 【項(xiàng)目類型】中藥新藥三類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)資深中醫(yī)肝病專家、江蘇省中醫(yī)院名老中醫(yī)鄒良材教授治療肝腎陰虛型臌脹的經(jīng)驗(yàn)方。 【功能主治】補(bǔ)益肝腎、活血利濕，清熱退黃。主治肝炎后肝硬化（失代償期）。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．藥學(xué)研究：按中藥三類新藥要求開展有關(guān)藥學(xué)研究，研究制定膠囊制劑工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行初步穩(wěn)定性試驗(yàn)。 2．藥效學(xué)和毒理學(xué)研究：本品能明顯降低四氯化碳誘導(dǎo)的大、小鼠升高的血清ALT、AST等指標(biāo)；各用藥組肝臟指數(shù)有不同程度的降低，脾臟和胸腺指數(shù)無差異；通過抑制TIMP-1基因的表達(dá)，減少細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）的沉積，能預(yù)防、治療肝纖維化。最大給藥量試驗(yàn)表明該藥安全、無毒副作用。 3．臨床研究：治療組基本治愈25%，好轉(zhuǎn)56%，無效9%，總有效率81%。對(duì)照組（以西醫(yī)綜合治療為主，加服肝得健）基本治愈8%，好轉(zhuǎn)33%，無效58%，總有效率42%。治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，兩組經(jīng)卡方檢驗(yàn)有顯著性差異。 【推廣應(yīng)用前景】蘭豆護(hù)肝膠囊對(duì)肝硬化有綜合調(diào)理治療的作用，可用于各種肝炎后肝硬化、肝硬化失代償期、早期肝腎綜合癥患者。本課題研究成果可以為眾多肝硬化患者提供一種新的有效方法，進(jìn)一步提高中醫(yī)藥治療肝硬化的臨床效果，保護(hù)社會(huì)生產(chǎn)力，提高人民健康水平。且本品價(jià)格低廉，服用方便，毒副反應(yīng)少，原藥材來源豐富，具有廣泛的開發(fā)前景。【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

該項(xiàng)目基于活性亞結(jié)構(gòu)拼接思想，將具有殺螨活性的天然化合物香豆素與 高級(jí)脂肪酸對(duì)接，合成篩選出了具有良好殺螨、殺蚜活性的化合物“N-硬脂酰 基-6-氨基香豆素”。該化合物室內(nèi)及田間殺螨活性由甘肅省農(nóng)業(yè)科學(xué)院植物保 護(hù)研究所余海濤測定，后經(jīng)西南大學(xué)植物保護(hù)學(xué)院申光茂等再次測定（測定報(bào) 告見附件 1）。該研究成果已申請(qǐng)并獲得國家發(fā)明專利（一種 N-酰基取代的氨 基香豆素及其殺蟲活性.專利號(hào): ZL201310524321.7。目前已研發(fā)出該化合物的 水乳劑。 

項(xiàng)目研究內(nèi)容 ：納豆是大豆經(jīng)納豆芽孢桿菌發(fā)酵而成的食品， 由于納豆 芽孢桿菌產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物中的多種活性物質(zhì)， 如多種維生素、 不飽和脂肪酸、 卵磷脂、多種蛋白酶及納豆菌等，使納豆成為了具有抗腫瘤、抗氧化、降血 壓膽固醇、溶血栓、防骨質(zhì)疏松、調(diào)整腸功能等多種保健功效的食品。 技術(shù)特點(diǎn) ：該項(xiàng)目篩選出發(fā)酵能力強(qiáng)、納豆激酶活性高、抗菌性強(qiáng)的 優(yōu)質(zhì)納豆發(fā)酵菌株；確定了納豆生產(chǎn)的最佳工藝條件；研制出納豆佐餐、 休