荔之咽滴丸
類 別:中藥5類新藥 劑 型:滴丸 功能主治:清熱利咽,止咳化痰,用于慢性咽炎。 特 點(diǎn):療效確切、服用方便、毒副作用小、制備工藝先進(jìn),為單方制劑。 項(xiàng)目進(jìn)展:本品完成了“荔之咽滴丸”的制備工藝(劑型選擇、工藝路線設(shè)計(jì)、提取純化、濃縮干燥、制劑成型、中試放大)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(性狀、鑒別、檢查、指紋圖譜、含量測定究)以及穩(wěn)定性(加速試驗(yàn)、室溫留樣考察)等藥學(xué)研究工作,形成了1套符合CFDA新藥開發(fā)相關(guān)技術(shù)要求的藥學(xué)申報(bào)資料。此外,項(xiàng)目同時(shí)完成了荔枝草中高車前苷、假荊芥屬苷等黃酮類成分的分離純化、“荔之咽滴丸”藥效學(xué)初步研究以及高車前苷大鼠藥代動力學(xué)初步研究。 知識產(chǎn)權(quán):已申請發(fā)明專利1項(xiàng)。 應(yīng)用前景:荔枝草藥材分布廣泛、資源豐富,生產(chǎn)成本低廉;“荔之咽滴丸”既能清熱利咽,又能止咳化痰,用途廣泛,可用于治療各種原因引起的咽喉炎;荔枝草應(yīng)用歷史悠久、安全可靠、療效確切,產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較小。本產(chǎn)品上市后有望成為治療急慢性咽炎的主打新藥,具有廣闊的市場前景。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13