改良三甲散顆粒
【項目來源】江蘇省科技廳社會發展項目 “改良三甲散治療血管性癡呆病的臨床和實驗研究”,編號:BS96059。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定,達到國際先進、國內領先水平。2002年獲江蘇省科技進步三等獎。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫內科學資深專家臨床有效經驗方。本項目通過對改良三甲散和血管性癡呆病的理論、臨床和實驗研究,提出了“腎虛髓空,痰瘀阻腦”這一虛實錯雜的病理本質是血管性癡呆病的病變關鍵,并據此確立了“滋腎充髓益腦,祛瘀滌痰通竅”的治療和組方原則。 【功能主治】滋腎充髓益腦,祛瘀滌痰通竅。主治血管性癡呆病。 【主要技術指標】①益智、抗癡呆作用。在臨床研究方面:測試了患者治療前后長谷川智力量表(HDS)、簡易智能狀況檢查表(MMSE)等精神量表的改變情況,測試了患者治療前后的智商(IQ)和記憶商(MQ)的變化,并以腦復康為陽性對照藥設立了陽性對照組。在動物實驗研究方面:以東莨菪堿、乙醇、利血平復制了小白鼠記憶障礙模型,觀察了動物神經行為(電迷路,跳臺),腦一氧化氮(NO)和一氧化氮合成酶(NOS)的變化。②抗腦衰老作用:以D-半乳糖復制了小白鼠衰老模型,觀察了動物體重,腦、脾、胸腺指數,腦蛋白質含量、腦乳酸脫氫酶活性(LDH),腦超氧化物歧化酶(SOD)、腦丙二醛(MDA)含量的改變。③調節中樞單胺類神經遞質的作用:研究了兒茶酚胺耗竭劑利血平導致擬癡呆小鼠腦中多巴胺(DA)、去甲腎上腺素(NE)、5-羥色胺(5-HT),單胺類神經介質的主要代謝產物3-甲氧基-4-羥基苯乙二醇(MHPG)等的含量變化。④活血化瘀作用:在臨床研究方面,研究了VD患者治療前后血中紅細胞壓積和纖維蛋白原含量的變化。在動物實驗方面,觀察了改良三甲散對小白鼠耳廓微循環,對大白鼠血液粘度、血小板聚集性的影響。⑤對腦梗塞的治療作用:以電凝燒灼法阻斷大鼠大腦中動脈造成腦缺血梗塞模型(MCAO),觀察了改良三甲散對局部腦缺血大鼠行為和病理改變的作用,并與尼莫地平、復方丹參液比較。通過研究發現改良三甲散具有益智、抗癡呆,抗腦衰老,調節中樞單胺類神經遞質的含量,改善血液循環、血流狀態,保護梗塞腦組織等作用。該方的功能主治符合血管性癡呆病的臨床特點,具有較好的治療效果。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫藥大學
2021-04-13