基于靶向分子探針的腫瘤精準給藥篩查技術的產業化
本項目屬于腫瘤靶向藥物的體外藥敏檢測,是基于化學靶向藥與 其靶蛋白在細胞死亡時也可結合的特性,設計并合成特異性發光基團與靶向藥連接,得到一系列候選探針,經細胞篩選、裸鼠荷瘤切片共 定位、人源病理樣本孵育驗證,篩選獲得靶向藥探針。將探針與患者 活檢樣本共孵育后,通過檢測其熒光分布及強度即可直接得知患者對 該靶向藥的敏感程度,從而給予患者更加精準的給藥建議。該技術檢 測耗時短、結果準確、方法便捷、易于推廣,能夠與基于大數據的基 因檢測技術形成很好的互補融合,幫助臨床醫生為患者制定出更加精 準的診療方案。 技術創新點: 該探針能夠實現將靶向藥與患者活檢樣本的結合情況進行原位 顯色并相對定量,其熒光的分布及強度直接提示患者對該靶向藥的敏 感程度,目前國內尚無其他技術能夠實現。該技術能夠彌補基因檢測 只能從基因水平間接預測藥物敏感度的不足,給出的結果更為準確和 個性化。目前我們已合成并檢測了包括 3 種肺癌靶向藥探針在內的 6 種探針,項目一期預計合成國內已上市的 6 種肺癌化學靶向藥的全部 探針。 市場應用前景: 近年來精準醫療行業的發展愈發蓬勃,2016 年其國內市場估值 已達百億。精準醫療大致分為精準診斷和精準治療兩大板塊,目前精 準診斷一般依靠間接法或直接法。間接法主要通過基因及表觀遺傳學 檢測和大數據分析,對同一亞型的患者給出相同的診療方案,其準確 性強烈依賴于基因檢測的準確性及大數據庫的完善程度。一代 Sanger 測序雖成本較低易于普及,但只能檢測單基因突變,且靈敏度較低、 檢測耗時長、工作量大,無法滿足龐大的測序需求;二代測序 NGS 具 有通量高、敏感度強、能夠獲得未知突變信息等優勢,但其儀器和試 劑要求極高價格昂貴,且能夠準確解讀數據的科研人員十分稀缺。同時,基因檢測不能檢出基因表達過程中旁路對于待測基因表達的影響, 將直接導致給藥建議有誤差。直接法主要是腫瘤藥敏技術,如 MTT 比色法、ATP 熒光檢測法等,需要依托原代腫瘤細胞培養技術,該技 術由于巨大的個體化差異,成功率很不穩定,使得該類技術普及困難。 基于以上情況,開發一種更加精準敏銳且操作便捷、易于推廣的腫瘤 精準給藥篩查技術,是十分有必要的。該技術能夠與現有的精準診斷 技術形成強有力的互補,能夠幫助臨床醫生更好地為患者制定治療方 案,為患者爭取更大的生存機會,為國內精準醫療行業的發展提供一 個全新的思路。 合作方式: 融資共同開發,優先與第三方檢測機構進行合作。 鑒于技術保密性,暫未申請專利。
南開大學
2021-04-13