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成果簡介：  埃索美拉唑鈉是胃壁細(xì)胞中質(zhì)子泵的特異性抑制劑。在胃壁細(xì)胞的酸性隔離環(huán)境下，埃索美拉唑鈉被質(zhì)子化并轉(zhuǎn)化成非手性亞磺酰胺，與H+/K+ -ATP酶上半胱氨酸的巰基結(jié)合形成二硫鍵，使酶失活，對(duì)胃酸分泌最后一步實(shí)現(xiàn)阻礙，從而減少胃液酸度。 通過文獻(xiàn)對(duì)比，我們以4-甲氧基苯胺為

埃索美拉唑鈉是胃壁細(xì)胞中質(zhì)子泵的特異性抑制劑，為奧美拉唑的S型異構(gòu)體，同時(shí)是質(zhì)子泵抑制劑家族中首個(gè)單一的光學(xué)異構(gòu)體。在胃壁細(xì)胞的酸性隔離環(huán)境下，埃索美拉唑鈉鈉被質(zhì)子化并轉(zhuǎn)化成具有生物活性的抑制劑—非手性亞磺酰胺，與H+/K+ -ATP酶上半胱氨酸的巰基結(jié)合形成二硫鍵，使酶失活，對(duì)胃酸分泌最后一步實(shí)現(xiàn)阻礙，從而減少胃液酸度。該抑酸效果與每日劑量相關(guān)，一般范圍為20至40毫克。1、埃索美拉唑鈉國內(nèi)外研究進(jìn)展埃索美拉唑鈉最初是由阿斯利康公司研發(fā)。2007年其全球銷售額達(dá)到52.16億美元，2008年達(dá)到52億美元，2009年達(dá)到49.59億美元。目前，美國已于2001年批準(zhǔn)口服緩釋膠囊劑，2005年批準(zhǔn)靜脈注射劑。同時(shí)，國內(nèi)于2003年批準(zhǔn)阿斯利康制藥進(jìn)口埃索美拉唑鈉鎂腸溶片，2007年批準(zhǔn)阿斯利康制藥進(jìn)口埃索美拉唑鈉鈉注射劑，并將于2014年該藥物到期后獲批仿制。在美國市場5ml/支(40mg)的銷售價(jià)格為29.9美元；在中國市場40mg（以埃索美拉唑鈉計(jì)）為150元/支，銷售價(jià)格非常昂貴。2、本課題組的技術(shù)優(yōu)勢（1）確定了以4-甲氧基苯胺為起始原料，經(jīng)過酰化、硝化、水解、還原、環(huán)化、不對(duì)稱氧化和成鹽反應(yīng)最終合成終產(chǎn)物埃索美拉唑鈉的工藝路線，以4-甲氧基苯胺計(jì)，總收率為28.3%；  （2）攻克了終產(chǎn)物純化等系列難題，最終產(chǎn)物純度優(yōu)于美國FDA標(biāo)準(zhǔn)；（3）對(duì)中間體4-甲氧基乙酰苯胺、4-甲氧基-2-硝基乙酰苯胺、4-甲氧基-2-硝基苯胺、2-巰基-5-甲氧基苯并咪唑、5-甲氧基-2-（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）甲基硫代-1H-苯并咪唑合成中反應(yīng)溫度、反應(yīng)時(shí)間、反應(yīng)物料摩爾比、溶劑等因素進(jìn)行優(yōu)化，中間體產(chǎn)率達(dá)90%以上。（4）對(duì)自行合成埃索美拉唑鈉進(jìn)行多種波譜技術(shù)分析，包括UV、IR、MS、NMR(1H-NMR、13C-NMR、DEPT-13C-NMR、1H-1HCOSY、HSQC、HMBC)等，并結(jié)合元素分析、熱重分析、差示掃描量熱法、X-射線衍射等方法分析埃索美拉唑鈉鈉結(jié)構(gòu)，利用各種二維核磁共振譜圖確定氫譜和碳譜的譜線歸屬，證明自行合成的樣品與埃索美拉唑鈉結(jié)構(gòu)完全一致。

美智光電科技股份有限公司，是美的集團(tuán)的企業(yè)成員伙伴，專注于照明及智能前裝產(chǎn)品、方案設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋智能燈光、智能控制、智能安防及智能吊頂?shù)龋铝τ诔蔀橐灾悄茉O(shè)備、智能場景和物聯(lián)網(wǎng)為核心領(lǐng)先的智慧空間解決方案提供商，讓科技服務(wù)舒適人居空間。 主營產(chǎn)品品類：智能照明、智能浴霸、智能門鎖、智能開關(guān)面板、智能晾衣架等智能家居場景產(chǎn)品。 美智光電對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)及產(chǎn)品品質(zhì)把控嚴(yán)苛，先后獲得了環(huán)境管理體系認(rèn)證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證三大體系認(rèn)證，檢測中心獲得了CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書和中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院能效標(biāo)識(shí)管理中心授權(quán)LED照明產(chǎn)品認(rèn)可企業(yè)實(shí)驗(yàn)室，主要產(chǎn)品獲得了TÜV南德首個(gè)室內(nèi)加熱器類產(chǎn)品China Mark認(rèn)證、CCC、CQC、CE、CB等國內(nèi)外知名認(rèn)證及德國紅點(diǎn)獎(jiǎng)、德國iF設(shè)計(jì)獎(jiǎng)等專業(yè)大獎(jiǎng)。

白車身生產(chǎn)線工藝的數(shù)字化設(shè)計(jì)方法，包括生產(chǎn)數(shù)據(jù)建模、工藝規(guī)劃、生產(chǎn)線仿真 與優(yōu)化，將白車身信息從輸入設(shè)備中輸入到生產(chǎn)數(shù)據(jù)建模子系統(tǒng)內(nèi)并被建模成一個(gè)產(chǎn)品 工程模型，通過工藝規(guī)劃子系統(tǒng)對(duì)產(chǎn)品工程模型進(jìn)行整條生產(chǎn)線上的工位、工步、工序、 資源安排，再通過生產(chǎn)線仿真與優(yōu)化子系統(tǒng)對(duì)整條生產(chǎn)線上的各個(gè)工位進(jìn)行焊接、涂膠、 折邊等工序的仿真、優(yōu)化、調(diào)整，直至獲得一條高效可行的產(chǎn)品生產(chǎn)線。采用該方法可 以解決工藝規(guī)劃難以與產(chǎn)品開發(fā)同步進(jìn)行、開發(fā)周期過長的問題，從而有效地縮短項(xiàng)目 周期，縮短產(chǎn)品投放市場的時(shí)間周期，節(jié)省項(xiàng)目投資，增強(qiáng)企業(yè)競爭能力。 

成果創(chuàng)新點(diǎn) IL-10 體內(nèi)循環(huán)半衰期太短，影響臨床應(yīng)用。細(xì)胞因子 與人免疫球蛋白 Fc 段融合構(gòu)建的融合蛋白可延長蛋白半衰 期，增加治療效果,能成為一種潛在治療性藥物。 IL-10 作為一種免疫抑制因子，在免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)和緩解 炎癥反應(yīng)中發(fā)揮著重要的作用。研究表明，IL-10 在抗炎癥 反應(yīng)和抗免疫排斥方面有著潛在的應(yīng)用價(jià)值, 對(duì)銀屑病治 療顯示出一定效果。TD-1 是一個(gè) 11 個(gè)氨基酸、具有增強(qiáng)蛋

IL-10 體內(nèi)循環(huán)半衰期太短，影響臨床應(yīng)用。細(xì)胞因子 與人免疫球蛋白 Fc 段融合構(gòu)建的融合蛋白可延長蛋白半衰期，增加治療效果,能成為一種潛在治療性藥物。 IL-10 作為一種免疫抑制因子，在免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)和緩解炎癥反應(yīng)中發(fā)揮著重要的作用。研究表明，IL-10 在抗炎癥反應(yīng)和抗免疫排斥方面有著潛在的應(yīng)用價(jià)值, 對(duì)銀屑病治療顯示出一定效果。TD-1 是一個(gè) 11 個(gè)氨基酸、具有增強(qiáng)蛋白質(zhì)透皮能力的多肽。我們設(shè)計(jì)了 TD-1/IL-10/Fc 融合蛋白，利用透皮的運(yùn)載能力和緩釋效果，通過局部透皮給藥方式治療銀屑病。 

XM-CS300超聲、X線引導(dǎo)經(jīng)皮穿刺腎鏡技能訓(xùn)練模型 ? 功能特點(diǎn)： ■ XM-CS300超聲、X線引導(dǎo)經(jīng)皮穿刺腎鏡技能訓(xùn)練模型用于超聲、X線引導(dǎo)下目標(biāo)盞的穿刺、導(dǎo)絲置入、通道的擴(kuò)張、進(jìn)鏡觀察乃至碎石等相關(guān)操作，基本囊括了經(jīng)皮腎鏡的每個(gè)操作環(huán)節(jié)。 ■ 模型的材質(zhì)可透超聲及X線，超聲與X線下均可見腎臟形態(tài)及積水腎盞位置。 ■ 可進(jìn)行超聲及X線引導(dǎo)下經(jīng)皮腎穿刺，穿刺成功后可從針尾抽吸出液體。 ■ 置入導(dǎo)絲后的筋膜擴(kuò)張器擴(kuò)張過程所能感受到的阻力與人體組織相近，且可通過模型內(nèi)注水來判斷擴(kuò)張程度。 ■ 模型可制作成正常以及多種畸形的腎內(nèi)構(gòu)造，并可人工置入結(jié)石，以便擴(kuò)張完成后進(jìn)鏡觀察及配合超聲、氣壓彈道及鈥激光等能量方式完成碎石等相關(guān)操作，腎內(nèi)鏡下表現(xiàn)逼真，適合進(jìn)行各個(gè)腎盞的探查。

XM-CS300超聲、X線引導(dǎo)經(jīng)皮穿刺腎鏡技能訓(xùn)練模型 ? 功能特點(diǎn)： ■ XM-CS300超聲、X線引導(dǎo)經(jīng)皮穿刺腎鏡技能訓(xùn)練模型用于超聲、X線引導(dǎo)下目標(biāo)盞的穿刺、導(dǎo)絲置入、通道的擴(kuò)張、進(jìn)鏡觀察乃至碎石等相關(guān)操作，基本囊括了經(jīng)皮腎鏡的每個(gè)操作環(huán)節(jié)。 ■ 模型的材質(zhì)可透超聲及X線，超聲與X線下均可見腎臟形態(tài)及積水腎盞位置。 ■ 可進(jìn)行超聲及X線引導(dǎo)下經(jīng)皮腎穿刺，穿刺成功后可從針尾抽吸出液體。 ■ 置入導(dǎo)絲后的筋膜擴(kuò)張器擴(kuò)張過程所能感受到的阻力與人體組織相近，且可通過模型內(nèi)注水來判斷擴(kuò)張程度。 ■ 模型可制作成正常以及多種畸形的腎內(nèi)構(gòu)造，并可人工置入結(jié)石，以便擴(kuò)張完成后進(jìn)鏡觀察及配合超聲、氣壓彈道及鈥激光等能量方式完成碎石等相關(guān)操作，腎內(nèi)鏡下表現(xiàn)逼真，適合進(jìn)行各個(gè)腎盞的探查。

本項(xiàng)目開發(fā)出具有我國獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的動(dòng)物專用新型抗炎鎮(zhèn)痛 國家三類新獸藥美洛昔康注射液，建立制劑的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)，通過處方篩選和 優(yōu)化，將制劑的生產(chǎn)放大到中試生產(chǎn)規(guī)模。完成制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)及藥理、毒 理研究、藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)、臨床藥效試驗(yàn)。獲得美洛昔康 注射液新獸藥證書 1 個(gè)，申報(bào)國家發(fā)明專利 1-2 項(xiàng)，其有效性和安全性可達(dá)到 甚至超過國外同類產(chǎn)品，具有國際競爭力；本項(xiàng)目填補(bǔ)了國內(nèi)市場抗炎鎮(zhèn)痛藥青島農(nóng)業(yè)大學(xué)科技成果介紹 2017 －32－ 物的空白并打破了國外對(duì)我國該類產(chǎn)品的壟斷；研制的美洛昔康注射液具有較 大的市場前景。 生產(chǎn)條件及市場預(yù)期：本項(xiàng)目完成后，將所研制產(chǎn)品進(jìn)行推廣應(yīng)用，預(yù)算 將完成銷售收入 3000 萬元，累計(jì)帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)效益 1.5 億元，并可推動(dòng)新增就業(yè) 人員 300 名，推動(dòng)動(dòng)物生產(chǎn)的發(fā)展。