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產品詳細介紹

中國科大附一院（安徽省立醫(yī)院）呼吸與危重癥醫(yī)學專家徐曉玲教授與中國科大生命科學與醫(yī)學部魏海明教授團隊合作研究發(fā)現(xiàn)，托珠單抗能改善重癥COVID-19患者的臨床癥狀，是救治新冠肺炎重癥患者的有效方法。該研究成果于4月29日以“Effective Treatment of Severe COVID-19 Patients with Tocilizumab”為題，在線發(fā)表于“Proceedings of the National Academy of Sciences”（《美國科學院院報》，縮寫為PNAS）。中國科大附一院徐曉玲教授和阜陽市第二人民醫(yī)院韓明鋒教授為該文第一作者，中國科大生命科學與醫(yī)學部魏海明教授和中國科大附一院徐曉玲教授為論文通訊作者。該研究共觀察了21例在阜陽市第二人民醫(yī)院和中國科大附一院感染病院最早使用托珠單抗的患者的臨床療效。患者年齡25至88歲。其中重癥17例，危重癥4例。均以發(fā)熱為首發(fā)癥狀，平均體溫38.8±0.6℃。在使用托珠單抗前均有1周的常規(guī)治療史，但癥狀并未改善，平均5.6天后所有患者病情均發(fā)生了不同程度的惡化，持續(xù)發(fā)熱，低氧血癥，肺部CT顯示病灶進展。其中2例行氣管插管呼吸機輔助通氣，1例無創(chuàng)呼吸機輔助通氣。在予以托珠單抗治療后的第一天，所有患者的體溫均恢復正常，而后保持平穩(wěn)，隨后幾天臨床癥狀明顯緩解。大部分患者呼吸功能有一定程度的改善，胸悶減輕。75%的患者在5天內下調了吸氧流量，外周血氧飽和度保持穩(wěn)定。2例在給予托珠單抗后的5天內撤離了呼吸機。外周血淋巴細胞數(shù)、C反應蛋白等炎癥指標大部分在5天內恢復。所有患者均已出院，使用托珠單抗后平均住院時間15.1天。且在治療過程中沒有出現(xiàn)藥物不良反應和繼發(fā)性肺部感染。該研究回顧性分析了托珠單抗在治療重癥或危重癥COVID-19患者的作用，觀察IL-6是否在發(fā)病機制中起關鍵作用以及托珠單抗干預IL-6的療效，為新冠肺炎重癥患者提供新的治療策略。PNAS雜志針對該研究成果發(fā)布了相關新聞報道。文章鏈接：https://www.pnas.org/content/early/2020/04/27/2005615117

成果描述：該項目的生產裝置屬通用化工設備，不僅可生產耐候性云母鈦珠光顏料系列產品，還可用于生產通用性的云母鈦珠光顏料以及其它精細化工產品。本項目組長期從事云母鈦珠光顏料的研究開發(fā)工作，除耐候性珠光顏料技術外，還可向生產廠家提供彩虹類云母鈦珠光顏料、云母鐵珠光顏料、著色類云母鈦珠光顏料三大系列數(shù)十個產品的成熟技術，使生產廠家具有多樣化的產品結構來滿足市場需求，從而保證銷售的靈活性，獲取大而穩(wěn)定的經濟效益。市場前景分析：這些通用性的云母鈦珠光顏料都具有珠光顏料獨特華麗的裝飾功能，用于化妝品、塑料、皮革、家具、家用電器、油墨印刷印染、包裝裝璜等中，具有廣泛的用途和市場前景。與同類成果相比的優(yōu)勢分析：飾性顏料，具有璀璨的珠光效應和華麗的裝飾效果；無毒、耐熱、耐候、耐化學品，性能穩(wěn)定，用途廣泛。 規(guī)格：外觀：白色或微黃色粉末。 干涉色： 銀色、金色等。 粒度：80目、120目、200目、240目、325目、400目、500目等。 TiO2包覆率：≥20％ 金紅石含量：> 90％ 光澤：達到標準樣亮度

甲磺酸帕珠沙星是第四代喹諾酮類抗菌藥，與其他抗菌藥物的作用點不同，它以細菌的DNA為作用靶，通過阻礙DNA拓撲異構酶Ⅱ和Ⅳ發(fā)揮作用使細菌DNA無法形成超螺旋，進一步造成染色體的不可逆損害，導致細菌細胞無法分裂繁殖；它對細菌具有選擇性毒性作用；具有抗菌譜廣、抗菌力強、結構簡單、給藥方便，與其他常用抗菌藥物無交叉耐藥性；甲磺酸帕珠沙星除保持第三代喹諾酮抗菌譜廣、抗菌活性強、組織滲透性好等優(yōu)點外，抗菌譜進一步擴大到衣原體、支原體、軍團菌及細胞內致病菌亦有較強的殺滅作用，臨床療效上已達到或超過第三代頭孢菌素的效果，是國際公認的第四代喹諾酮類產品中的一個優(yōu)秀品種，臨床研究顯示其療效優(yōu)于目前國內市場上銷售額領先的左旋氧氟沙星、氧氟沙星和環(huán)丙沙星等品種，甲磺酸帕珠沙星在抗菌譜、抗菌活性、耐藥性、安全性方面均較目前國內臨床上常使用的喹諾酮類抗菌藥物有所改善，臨床應用前景非常廣闊。甲磺酸帕珠沙星是由日本富山化學公司研制開發(fā)， 2002年4月11日在日本獲準上市，商品名Pasil和Pazucross，于2002年9月在日本正式上市，其規(guī)格300mg：100ml和500mg：100ml氯化鈉注射液。由于早在1988年4月就有專利文獻（DE3913245， l989年4月21日，優(yōu)先權日1988年4月23日）報道了帕珠沙星的合成工藝和其藥效，在1991年6月7日就有專利文獻（JP03133983）報道了甲磺酸帕珠沙星這個化合物，而且甲磺酸帕珠沙星化合物和其合成工藝及其制劑工藝等均不受中國專利保護，經調研也未見國外廠家向國家SDA申請行政保護；因此在我國研制甲磺酸帕珠沙星及其相關制劑不存在知識產權問題；國外獲準上市品種為甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液，為增加新的制劑品種，進一步改善本品的穩(wěn)定性，同時又便于運輸貯存，我們研制了甲磺酸帕珠沙星原料及其凍干粉針劑，規(guī)格300mg和500mg。該項目已于2004年3月18日獲國家食品藥品監(jiān)督管理局臨床研究批件。

2020年3月6日，中國科學技術大學魏海明團隊在chinaxiv上上傳了題為 Effective Treatment of Severe COVID-19 Patients with Tocilizumab 研究成果，評估了Tocilizumab（托珠單抗）在重癥或危重COVID-19患者中的療效，并尋求新的治療策略。2020年2月5日到2月14日中國科技大學第一附屬醫(yī)院（安徽省醫(yī)院）和安徽阜陽第二人民醫(yī)院對確診為重癥COVID-19的21位患者除常規(guī)治療外，給予Tocilizumab治療。回顧性地分析了臨床表現(xiàn)、CT以及實驗室檢查的變化。發(fā)現(xiàn)在幾天內，發(fā)燒恢復正常，所有其他癥狀明顯改善。20名患者中有15人（75.0%）降低了氧氣攝入量和有一名患者無需氧氣治療。CT結果顯示，19名（90.5%）患者的肺病變吸收。治療前，85.0%的患者（17/20）外周血中的淋巴細胞比例下降，52.6%的患者（10/19）在治療后的第五天恢復正常。C反應蛋白異常升高的患者有84.2%（16/19）顯著下降。未觀察到明顯的不良反應。19名患者（90.5%）包括兩名危重患者平均出院天數(shù)為13.5天，其余情況良好正在恢復中。該結果顯示Tocilizumab是COVID-19重癥患者的治療是有效的，其機制是阻斷IL-6抑制炎癥因子風暴，由于病人數(shù)量有限，后續(xù)仍需大量研究，本研究為COVID-19提供了新的治療策略。

本課題發(fā)明一種針對臨床液相標本中的微生物進行快速濃縮富集的方法和試劑，可以明顯地提高臨床標本中微生物檢測的陽性率。 本方法首先通過磁珠吸附的方式，將臨床液體樣本（尿液、胸腹水、腦脊液、肺泡灌洗液等）中細菌、真菌或病毒特異性結合于磁珠上，無需高速離心，從而實現(xiàn)病原體的富集；再通過對細菌進行培養(yǎng)、染色、分子生物學或質譜檢測，或者對病毒進行免疫熒光或分子生物檢測，最終對細菌、真菌或病毒進行鑒定。對臨床標本中的細菌、真菌或病毒進行富集，提高了后續(xù)鑒定時病原體的初始量，從而極大地提高了鑒定的陽性率。 本產品可以迅速將5～50ml液相樣本中微生物濃縮至50～200µl樣本中，在磁性環(huán)境下可以輕松實現(xiàn)臨床標本中細菌、真菌或病毒的濃縮，無需離心，減少了由于離心產生的氣溶膠所帶來的潛在生物安全隱患。本方法操作簡單、無需復雜儀器、耗時短、在源頭顯著提升臨床液相樣本中病原微生物檢測的靈敏性。

本發(fā)明公開了非標自動化技術領域內一種摩托車轉向軸承珠碗自動排列及碼垛裝置，包括振動料斗、識別翻轉機構、排列機構、料盤進給機構、碼垛機構和控制系統(tǒng)。振動料斗包括振動底座、料盤、排序定向機構。識別翻轉機構包括入料口軌道、光纖傳感器、力推氣缸、步進電機、珠碗姿態(tài)調整擋片和出料口通道。排列機構包括推板推力氣缸、推板、排列推力氣缸、軸承排列滑塊和光電傳感器。料盤進給機構包括料盤和直線滑塊模組。碼垛機構由直角坐標式機器人構成。控制系統(tǒng)采用嵌入式控制加PC通信調節(jié)的方式。與現(xiàn)有技術對比，本發(fā)明解決了手工排列珠碗耗時耗力的問題，實現(xiàn)了軸承珠碗的自動排列碼放，減輕了工人勞動強度，降低了成本，提高了生產效率。

（專利號：ZL 201310169811.X） 簡介：本發(fā)明公開了一種具有表面憎水性能空心玻璃微珠的制備方法，包含空心玻璃微珠表面清洗、鍍膜液配制及空心玻璃微珠經過鍍膜液鍍膜改性、改性后產品的干燥、烘干工序。所述空心玻璃微珠與鍍膜液的質量比為3~5:100；所述鍍膜液包括以下組分，鍍膜液總量按100份計的各組分質量份數(shù)為：正硅酸四乙酯：8份，無水乙醇40~42份，石油醚38~42份，三甲氧基氯硅烷6~7份，去離子水2~4份，余量：稀鹽酸，

云母鈦珠光顏料是20世紀80年代由日本，法國等國家的學者開發(fā)成功的高檔顏料產品，顏料粒子是片狀，粒徑一般為10－6um，每個粒子都具有層狀結構，即云母片夾在兩層TiO2包覆層之間，它們之間沒有任何粘附劑，TiO2的晶型為金紅石型。云母鈦珠光原料的外觀為銀白色粉末，折射率為2.4－2.6，相對密度為3.7。無毒，耐光，耐熱，耐化學腐蝕，不易燃，不導電。顏料的珍珠光澤金額干涉色的差異與產品的粒度大小，粒度分布及TiO2的含量有關，粒子顆粒較粗時具有類似金屬的閃爍效果，粒子較細小時，具有類似絲綢的柔和光澤。TiO2含量較低（約為10－20％），即色膜層較薄時，其發(fā)射色是白色，銀白色或珍珠色；含量較高即色膜層較厚時，其發(fā)射色為各種顏色的干涉色，或為金色或為紅色，藍色或綠色。色澤鮮艷，幻彩繽紛，閃爍無窮，美觀無限。云母鈦珠光顏料主要用于塑料，橡膠，涂料，化妝品等高檔商品的生產中，為產品提供柔和多變的色彩，使產品更具高貴華麗。在轎車面漆生產中加入本產品可增加汽車漆面的耐候性和潔亮的光澤，延長使用壽命；在高檔化妝品中使用，使產品無毒，色彩穩(wěn)定和潔膚潤滑之功能；在橡膠，塑料中使用，還能使產品的熱穩(wěn)定性顯著提高

利用現(xiàn)代分子生物學方法對傳統(tǒng)抗血清制備技術進行改造，突破 了過去抗血清生產經驗為主造成的不確定性和不系統(tǒng)性，提高了抗血 清制備的技術含量和生產效率。有效去除抗血清中的非特異性抗體， 從而實現(xiàn)抗體制備的標準化和規(guī)模化生產，同時也降低了生產成本。 免疫磁珠分離技術的最突出的優(yōu)點是特異性強，可以明顯提高檢 測的靈敏性，縮短病原體的檢測時間一至數(shù)天，并且可從復雜的樣品 中直接分離病原體，降低標本中抑制物的干擾，提高靈敏度。 已生產出 3 種診斷血清產品，包括“致病性大腸桿菌 O 抗原診 斷血清試劑盒”、“大腸桿菌 H 抗原全套診斷血清試劑盒”和“志賀氏菌 O 抗原全套診斷血清試劑盒”，共計 147 種高特異性抗體。 經中 國 CDC 使用證實，該血清具有反應速度快、特異性強的特點，與日 本生研同類血清質量相當，遠優(yōu)于國內同類產品。 繼續(xù)在市場調研的基礎上，再進行 11 種改類試劑盒的研發(fā)和生 產，填補國內外市場空白。 本項目完成后，實施單位將可生產 12 種診斷血清試劑盒（包括 前期已完成開發(fā)的 3 種），按每個疾控中心每年需求每種試劑盒一套 計算，總需求量約 1200 套。此外，進出口檢驗檢疫單位對某些種類 的血清亦有一定需求，約為 300 套。按每套試劑盒平均 1 萬元的售價 計算，每年的市場可達 1500 萬元。 免疫磁珠分離試劑盒可廣泛應用于臨床檢驗，食品檢驗，水質／ 環(huán)境檢驗，獸藥檢驗等，市場非常之大，現(xiàn)主要的生產商為國外的 Dynal 和 Matrix 公司，以 Dynal 公司為例，其每年可創(chuàng)造數(shù)十億美元 的銷售額。由于依賴進口，國內多家疾病預防控制和出入境檢驗檢疫 單位已經向項目實施單位提出了產品的開發(fā)意向。該產品研發(fā)成本約 為每毫升 600 元，銷售價格在每毫升 2000 元左右，顯示了良好的市 場前景。