暖貼巾
【項(xiàng)目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項(xiàng)目“暖貼巾防治肢體痹痛臨床研究與開發(fā)”,編號: H-021。 【成果鑒定】已通過專家驗(yàn)收。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】外用貼劑。 【處方來源】肢體痹痛是由風(fēng)寒濕邪侵襲肢體組織,阻閉經(jīng)氣,氣血運(yùn)行不暢,形成以肢體關(guān)節(jié)或皮肉筋骨疼痛、酸楚、重著、麻木或腫脹、關(guān)節(jié)不利、活動(dòng)受限為主要表現(xiàn)的一類反復(fù)發(fā)作性、進(jìn)行性疾病。根據(jù)中醫(yī)理論和長期的臨床實(shí)踐積累的經(jīng)驗(yàn),以祛風(fēng)散寒、燥濕消腫、活血定痛為法,精心選擇肉桂等6種藥物組成,具有溫經(jīng)散寒、除濕祛風(fēng)、活血通絡(luò)、養(yǎng)筋止痛等功能,對各種風(fēng)濕類疾病的關(guān)節(jié)發(fā)涼、酸楚無力、肌肉疼痛、沉重腫脹、關(guān)節(jié)屈伸不利、關(guān)節(jié)姿勢維持短暫,骨質(zhì)增生的肩、頸、腰、腿疼痛,以及跌打勞損所致的瘀腫疼痛等具有獨(dú)特的治療效果。經(jīng)臨床觀察,療效明顯,無明顯毒副反應(yīng)。 【功能主治】溫經(jīng)散寒,除濕祛風(fēng),活血通絡(luò),養(yǎng)筋止痛。主治關(guān)節(jié)痛及各種勞損所致瘀腫疼痛。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1.臨床研究:166例肢體(頸肩腰腿)痹痛患者,均使用暖貼巾治療,總有效率為84.9%,其中63例風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛患者有效率為98%,58例關(guān)節(jié)外風(fēng)濕性肌痛總有效率為79%,45例退行性骨關(guān)節(jié)痛為76%。未見明顯毒副作用。提示本品具有較強(qiáng)的祛風(fēng)散寒,燥濕消腫,活血化瘀止痛作用,對多種原因引起的頸、肩、腰、腿疼痛、腫脹、屈伸不利等癥狀能起到滿意效果。經(jīng)166例病例的臨床觀察,發(fā)現(xiàn)療程越長則效果越好,病程越短見效越速。同時(shí)發(fā)現(xiàn),患者用藥后大多數(shù)疼痛減輕,然后腫脹與水腫漸退,隨著疼痛與腫脹水腫的減輕,功能活動(dòng)隨即得到改善,但對關(guān)節(jié)畸形者獲效不夠理想。 2.實(shí)驗(yàn)研究:暖貼巾對豚鼠完整皮膚與破損皮膚無急性毒性反應(yīng),對家兔完整皮膚與破損皮膚無刺激反應(yīng),對豚鼠皮膚無過敏反應(yīng)。 3.制備技術(shù):暖貼巾將中藥超細(xì)粉體與特殊催熱劑混合,制成薄膜暖巾,首創(chuàng)多層結(jié)構(gòu)復(fù)合新工藝,不僅改革了黑膏藥以動(dòng)物皮類、布類、紙類為裱被材料的傳統(tǒng),且制成的暖貼巾美觀、牢固,初步解決了膏藥滲油、失粘及芳香氣味易揮發(fā)等技術(shù)難題。全程工藝采用機(jī)械化生產(chǎn),同時(shí)制定了完善的成品含量測定等質(zhì)量控制指針,嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程和成品質(zhì)量檢驗(yàn),從而避免了傳統(tǒng)膏藥生產(chǎn)憑經(jīng)驗(yàn)掌握的缺點(diǎn),確保每批產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。 【推廣應(yīng)用前景】肢體關(guān)節(jié)疼痛麻木等癥狀多發(fā)于關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、各種勞損患者,發(fā)病人數(shù)眾多,暖貼巾使用方便、療效明顯、具有廣闊的市場前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13