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中國科大附一院（安徽省立醫(yī)院）呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)專家徐曉玲教授與中國科大生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)部魏海明教授團(tuán)隊(duì)合作研究發(fā)現(xiàn)，托珠單抗能改善重癥COVID-19患者的臨床癥狀，是救治新冠肺炎重癥患者的有效方法。該研究成果于4月29日以“Effective Treatment of Severe COVID-19 Patients with Tocilizumab”為題，在線發(fā)表于“Proceedings of the National Academy of Sciences”（《美國科學(xué)院院報(bào)》，縮寫為PNAS）。中國科大附一院徐曉玲教授和阜陽市第二人民醫(yī)院韓明鋒教授為該文第一作者，中國科大生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)部魏海明教授和中國科大附一院徐曉玲教授為論文通訊作者。該研究共觀察了21例在阜陽市第二人民醫(yī)院和中國科大附一院感染病院最早使用托珠單抗的患者的臨床療效。患者年齡25至88歲。其中重癥17例，危重癥4例。均以發(fā)熱為首發(fā)癥狀，平均體溫38.8±0.6℃。在使用托珠單抗前均有1周的常規(guī)治療史，但癥狀并未改善，平均5.6天后所有患者病情均發(fā)生了不同程度的惡化，持續(xù)發(fā)熱，低氧血癥，肺部CT顯示病灶進(jìn)展。其中2例行氣管插管呼吸機(jī)輔助通氣，1例無創(chuàng)呼吸機(jī)輔助通氣。在予以托珠單抗治療后的第一天，所有患者的體溫均恢復(fù)正常，而后保持平穩(wěn)，隨后幾天臨床癥狀明顯緩解。大部分患者呼吸功能有一定程度的改善，胸悶減輕。75%的患者在5天內(nèi)下調(diào)了吸氧流量，外周血氧飽和度保持穩(wěn)定。2例在給予托珠單抗后的5天內(nèi)撤離了呼吸機(jī)。外周血淋巴細(xì)胞數(shù)、C反應(yīng)蛋白等炎癥指標(biāo)大部分在5天內(nèi)恢復(fù)。所有患者均已出院，使用托珠單抗后平均住院時(shí)間15.1天。且在治療過程中沒有出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)和繼發(fā)性肺部感染。該研究回顧性分析了托珠單抗在治療重癥或危重癥COVID-19患者的作用，觀察IL-6是否在發(fā)病機(jī)制中起關(guān)鍵作用以及托珠單抗干預(yù)IL-6的療效，為新冠肺炎重癥患者提供新的治療策略。PNAS雜志針對該研究成果發(fā)布了相關(guān)新聞報(bào)道。文章鏈接：https://www.pnas.org/content/early/2020/04/27/2005615117

2020年3月6日，中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)魏海明團(tuán)隊(duì)在chinaxiv上上傳了題為 Effective Treatment of Severe COVID-19 Patients with Tocilizumab 研究成果，評估了Tocilizumab（托珠單抗）在重癥或危重COVID-19患者中的療效，并尋求新的治療策略。2020年2月5日到2月14日中國科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院（安徽省醫(yī)院）和安徽阜陽第二人民醫(yī)院對確診為重癥COVID-19的21位患者除常規(guī)治療外，給予Tocilizumab治療。回顧性地分析了臨床表現(xiàn)、CT以及實(shí)驗(yàn)室檢查的變化。發(fā)現(xiàn)在幾天內(nèi)，發(fā)燒恢復(fù)正常，所有其他癥狀明顯改善。20名患者中有15人（75.0%）降低了氧氣攝入量和有一名患者無需氧氣治療。CT結(jié)果顯示，19名（90.5%）患者的肺病變吸收。治療前，85.0%的患者（17/20）外周血中的淋巴細(xì)胞比例下降，52.6%的患者（10/19）在治療后的第五天恢復(fù)正常。C反應(yīng)蛋白異常升高的患者有84.2%（16/19）顯著下降。未觀察到明顯的不良反應(yīng)。19名患者（90.5%）包括兩名危重患者平均出院天數(shù)為13.5天，其余情況良好正在恢復(fù)中。該結(jié)果顯示Tocilizumab是COVID-19重癥患者的治療是有效的，其機(jī)制是阻斷IL-6抑制炎癥因子風(fēng)暴，由于病人數(shù)量有限，后續(xù)仍需大量研究，本研究為COVID-19提供了新的治療策略。

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【項(xiàng)目來源】江蘇省科技廳社會(huì)發(fā)展項(xiàng)目“復(fù)方芪珠片治療慢性乙型肝炎的臨床研究”。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】片劑。 【功能主治】益氣扶正，清肝解毒化瘀，調(diào)節(jié)免疫，消除乙肝病毒，疏通肝臟微循環(huán)。主治慢性乙型肝炎。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)資深中醫(yī)肝病專家經(jīng)過30多年的中醫(yī)藥防治慢性乙型肝炎的研究和臨床實(shí)踐，根據(jù)慢性乙型肝炎濕熱瘀蘊(yùn)結(jié)，肝脾兩傷的病機(jī)和本虛標(biāo)實(shí)的病理特征，確定了清肝化瘀益氣法的治療原則。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1. 藥學(xué)研究：按中藥6類新藥要求開展了中藥復(fù)方芪珠片的制劑研究，制定了穩(wěn)定的工藝流程，確定了成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并完成初步穩(wěn)定性試驗(yàn)。 2. 藥效學(xué)和毒理學(xué)研究：為探討復(fù)方芪珠片的作用機(jī)理，開展了系統(tǒng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示該藥對中毒性肝損傷肝纖維化小鼠、大鼠有明顯的保肝降酶、抗肝纖維化等綜合作用，毒理學(xué)（急性毒性試驗(yàn)）表明復(fù)方芪珠片安全，無嚴(yán)重毒副作用。 3. 臨床研究：完成復(fù)方芪珠片治療慢性乙型肝炎100例，并以拉米夫定為對照100例，隨機(jī)分成治療組和對照組，以中醫(yī)證候積分、肝功能（主要是ALT）、肝纖維指標(biāo)和病毒感染學(xué)指標(biāo)為主要療效考察指標(biāo)，客觀評價(jià)該藥的臨床療效，并觀察治療期間的不良反應(yīng)。結(jié)果顯示復(fù)方芪珠片治療組完全應(yīng)答18例，部分應(yīng)答35例，總有效率達(dá)53%，隨訪6個(gè)月顯示有效病例基本保持穩(wěn)定，總體療效與拉米夫定相似，但某些指標(biāo)如證候積分、肝功能、肝纖維指標(biāo)等方面及改善肋痛、納差等臨床癥狀方面，復(fù)方芪珠片藥優(yōu)于拉米夫定。綜上，復(fù)方芪珠片具有一定的保肝降酶、抗組織纖維化、抗病毒的作用，是治療慢性乙型肝炎行之有效的、安全的中藥制劑。 【推廣應(yīng)用前景】 復(fù)方芪珠片是純中藥制劑，臨床研究嚴(yán)格按照GCP要求規(guī)范進(jìn)行，采用國內(nèi)外較為先進(jìn)的檢測技術(shù)及分析方法，已證實(shí)其具有高效抑制乙肝病毒復(fù)制作用，且安全性好、成本較低，制劑工藝符合現(xiàn)代化大生產(chǎn)需要，若進(jìn)一步開發(fā)成中藥新藥，則為具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的應(yīng)用性成果，具有較強(qiáng)的國內(nèi)外競爭力。同時(shí)，對于規(guī)范慢性乙型肝炎的治療，提高中西醫(yī)藥防治病毒性肝炎的理論和學(xué)術(shù)水平，亦有重要價(jià)值。 【進(jìn)展情況】2003年已開展復(fù)方芪珠片制劑工藝研究，經(jīng)多次試驗(yàn)，目前制劑工藝基本成熟，已開始研制小量成品供臨床試用。同時(shí)已制定具體臨床研究方案，并和有關(guān)協(xié)作醫(yī)院討論，落實(shí)臨床觀察任務(wù)。

小試階段/n本項(xiàng)目采用高速混煉擠出技術(shù)，以熱塑性高分子材料為載體，添加高質(zhì)量的珠光色粉、分散劑、熱穩(wěn)定劑制備高質(zhì)量的珠光母粒，珠光色粉含量3-50wt.%，主要用于免噴涂家電共擠PVC異型材、免噴涂注塑ABS等產(chǎn)品，如高銀白家電時(shí)尚系列產(chǎn)品。該項(xiàng)目是家電產(chǎn)品表面噴涂的一次技術(shù)革命，實(shí)現(xiàn)了環(huán)保、節(jié)能、降耗，工藝技術(shù)先進(jìn)，生產(chǎn)成本2.8萬元/噸，售價(jià)4.0萬元/噸，具有很好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。主要技術(shù)指標(biāo)：拉伸強(qiáng)度≥ 50 Mpa，斷裂伸長率≥40 Mpa，彎曲強(qiáng)度≥65 Mpa，彎曲模量≥2100 Mp

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

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