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復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產(chǎn)品技術要求，成為首批通過法定檢測機構檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯(lián)合團隊已申報科技部國家重點研發(fā)計劃應急項目，并申報國家藥監(jiān)局應急審批。 復旦大學附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機構，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。

2020年2月4日上海復旦大學公共衛(wèi)生學院張永振團隊在《自然》雜志發(fā)表了與中國呼吸道疾病爆發(fā)相關的病毒的基因組序列，該病毒基因組從就職于出現(xiàn)首批患者的海鮮市場的一名病人身上獲得。基因組分析顯示，該病毒與此前在中國蝙蝠體內(nèi)找到的一組SARS樣冠狀病毒密切相關。 張永振及同事研究了一名41歲的男性海鮮市場工人，其于2019年12月26日在武漢一家醫(yī)院住院，表現(xiàn)出呼吸系統(tǒng)疾病癥狀，包括發(fā)燒、胸悶和咳嗽。聯(lián)合使用抗生素、抗病毒藥和糖皮質(zhì)激素進行治療，但患者表現(xiàn)出呼吸衰竭，治療三天后病情無改善。團隊對從患者收集的支氣管肺泡灌洗液（肺分泌物）進行了基因組測序。他們鑒定出了一種新型病毒，并發(fā)現(xiàn)該病毒基因組與蝙蝠體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的SARS樣冠狀病毒有89.1%的核苷酸相似性。盡管從單個患者的分析中不可能得出該冠狀病毒是當前疫情爆發(fā)原因的結論，不過團隊的這些發(fā)現(xiàn)已被針對其他患者的獨立調(diào)查研究證實。 

上海市疾病預防控制中心和復旦大學上海醫(yī)學院基礎醫(yī)學院新型冠狀病毒攻關團隊密切配合，由上海市疾病預防控制中心挑選多例確認病例的鼻/咽拭子樣本用于實驗，復旦大學上海醫(yī)學院基礎醫(yī)學院新型冠狀病毒攻關團隊通過使用兩種細胞系（vero-E6和Huh7細胞）接種樣本，從一例病例樣本中，于2020年2月7日成功分離并鑒定出新型冠狀病毒（2019-nCoV）毒株，該毒株在細胞培養(yǎng)中擴增迅速，可得到較高滴度的病毒；間接免疫熒光法發(fā)現(xiàn)病毒感染細胞顯示典型冠狀病毒樣病變-合胞體。

華東師范大學生命科學學院生物醫(yī)學團隊成功制備新型冠狀病毒（2019-nCoV）快速診斷試劑盒，僅需一滴血十分鐘就可以出檢測結果，該試劑盒目前已交付浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院，開展對疑似感染者、密切接觸者、確診病例的臨床驗證。 團隊篩選出多個新冠病毒的優(yōu)勢抗原表位肽，并基于抗原表位肽開發(fā)出了靈敏性高、一致性好的IgG/IgM抗體診斷試劑盒。這款檢測試劑盒操作便捷，僅需“一滴血，十分鐘”就可以出檢測結果，目前已經(jīng)免費交付醫(yī)院對疑似感染者、密切接觸者、確診病例進行擴大樣本量的臨床測試。 該團隊利用噬菌體展示技術構建康復病人抗體庫，篩選治療性中和抗體，截止目前已經(jīng)篩選到多株可以和病毒蛋白特異性結合的全人源抗體，接下來要在傳染病診治國家重點實驗室P3實驗室評估抗體阻斷病毒進入細胞的中和活性。

復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產(chǎn)品技術要求，成為首批通過法定檢測機構檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯(lián)合團隊已申報科技部國家重點研發(fā)計劃應急項目，并申報國家藥監(jiān)局應急審批。 復旦大學附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機構，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來，山東大學王傳新教授聯(lián)合山東師范大學、濰坊康華生物技術有限公司成立聯(lián)合研發(fā)團隊，與時間賽跑，全力攻關，研發(fā)新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，目前已成功研發(fā)出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法和免疫層析法），最快3分鐘內(nèi)即可出結果，用于檢測新冠病毒核心抗原的高靈敏試劑盒等也在陸續(xù)研發(fā)中。IgM抗體是病毒感染自體免疫過程中最早出現(xiàn)的抗體，是近期感染的標志。山東大學領銜的聯(lián)合研發(fā)攻關團隊所研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒能夠為核酸檢測提供有效補充。

四川大學華西醫(yī)院實驗醫(yī)學科應斌武教授帶領的臨床團隊，與柯博文教授、耿佳教授科研團隊緊密合作，聯(lián)合攻關，成功自主研發(fā)了。RT-PCR試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測470例（陽性14例，陰性456例），IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測40例（陽性15例，陰性25例），結果均達到國家衛(wèi)健委疾病預防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》等相關檢測標準。RT-PCR檢測試劑盒以新型冠狀病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列為靶位點設計特異性引物和寡核苷酸熒光探針，對病毒核酸進行高特異性檢測，能夠排除其他冠狀病毒株的非特異性干擾，檢測靈敏度達到200 拷貝/毫升。該產(chǎn)品創(chuàng)新性構建了防污染系統(tǒng)，有效降低了產(chǎn)物氣溶膠的污染。同時以假病毒為陽性對照，以人類看家基因為內(nèi)標，對檢測過程進行全面監(jiān)控，進一步提高了產(chǎn)品的抗干擾能力。

福州大學生物科學與工程學院自主研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒，并與泰普生物科學（中國）有限公司合作，迅速實現(xiàn)產(chǎn)學研轉(zhuǎn)化。目前，該產(chǎn)品籌備批量生產(chǎn)，并通過快速通道申報“國家第三類醫(yī)療器械證書”。2019年12月底，福州大學生物科學與工程學院林峻博士團隊已經(jīng)在關注并介入相關課題研究。在2020年1月13日之前，該研發(fā)團隊已經(jīng)完成該病毒快速檢測技術體系的開發(fā)。福州大學亦是國內(nèi)外首批完成該工作的機構之一。此次研發(fā)的試劑盒具有以下特點：符合國家衛(wèi)健委疾病預防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》，對病毒的多重靶點進行檢測，拒絕漏檢，靈敏度高；一步法操作，耗時短，步驟簡便；具備嚴格的質(zhì)量控制等。“第三類醫(yī)療器械”，我國法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)具有非常嚴格的資質(zhì)要求和質(zhì)量管理體系要求。為了實現(xiàn)產(chǎn)學研的快速轉(zhuǎn)化，福州大學科研團隊積極走出校門，依托于泰普生物科學（中國）有限公司的生產(chǎn)技術平臺，該公司在征得有關部門的許可后，將迅速生產(chǎn)符合國家法規(guī)規(guī)范、質(zhì)量嚴格、能真正服務于社會、支持一線醫(yī)療工作的產(chǎn)品。

截止到2020年3月3日11時23分，我國累計已有新冠肺炎病例80302例，死亡2947人。我國的疫情防控已漸漸向好，但其它多個國家的疫情則呈快速上升和爆發(fā)趨勢，引起了強烈關注，世界衛(wèi)生組織總干事譚德賽28日在日內(nèi)瓦宣布將新冠肺炎疫情全球風險級別由此前的高上調(diào)至非常高?；诹餍胁W數(shù)據(jù)，多名國內(nèi)外專家預計新冠肺炎可能會長期流行。為了實現(xiàn)最終的有效防控，新冠肺炎的基礎研究必須要迅速得到加強，其中尤為重要的兩個方面是：1.對新冠肺炎康復人員血清中病毒特異性抗體的系統(tǒng)性分析；2.對病原-宿主相互作用的全局性研究。通過這些研究將可提供全面的免疫響應數(shù)據(jù)及提示病毒蛋白質(zhì)的功能，為疫苗研發(fā)、中和抗體制備以及藥物靶點的確定提供重要線索，進而加速新冠肺炎關鍵研究的進程。系統(tǒng)性的分析需要強力工具，包含新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）絕大多少甚至所有蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)組芯片是一個極佳的選項。據(jù)BioArt獨家消息，上海交通大學系統(tǒng)生物醫(yī)學研究院陶生策團隊傳來好消息。該團隊對新型冠狀病毒的全部27個預測的基因進行了密碼子優(yōu)化，并通過全基因合成得到了一套完整的表達克隆。經(jīng)過多輪優(yōu)化，到目前為止已成功表達純化了其中的17個蛋白質(zhì)，同時整合其他來源，該團隊最終獲得了20個新型冠狀病毒的蛋白質(zhì)。在此基礎上于3月2日14時14分完成了首款新型冠狀病毒蛋白質(zhì)組芯片的構建（圖1）。圖1. 新型冠狀病毒蛋白質(zhì)組芯片。A. 芯片整體質(zhì)控。一張芯片上有14個相同的點陣，可最多用于14個樣本的同步分析；B. 點陣中蛋白質(zhì)的排布；C. 實際樣本的初步測試結果。新型冠狀病毒蛋白質(zhì)組芯片對于深入研究病毒-宿主相互作用、病人的病毒特異性血清反應、疫苗效果等具有重要價值。該團隊將秉持開放的心態(tài)，積極地與相關科研團隊和科技企業(yè)合作，爭取在最短的時間內(nèi)最大程度地發(fā)揮蛋白質(zhì)組芯片的高通量全局性分析優(yōu)勢，以期對疫情防控有所幫助。該芯片的主要應用點包括但不限于：1. 血清學分析。采用該芯片分析病人和康復人員血清或血漿，可全面地研究新型冠狀病毒引發(fā)的病毒特異性抗體響應及其動態(tài)變化，將幫助我們理解機體的免疫響應過程，發(fā)現(xiàn)病毒的優(yōu)勢蛋白抗原，對確定哪些康復人員的血漿有更好的保護效果可能也會有幫助。2. 疫苗評估。疫苗的作用是預先建立免疫防御能力。無論是動物實驗或是臨床試驗，動態(tài)監(jiān)控疫苗注射后血清中針對各種蛋白組分的抗體水平，并將其與防御能力進行關聯(lián)分析，將助力疫苗的篩選和前期評估，加速疫苗的開發(fā)進程。3. 病毒-宿主相互作用研究。利用該芯片可在全局水平上進行宿主關鍵蛋白與病毒蛋白質(zhì)相互作用研究、翻譯后修飾調(diào)控研究，以助力對病毒侵染、復制合成等關鍵機制的揭示，并給出有潛力的靶蛋白用于藥物開發(fā)研究。該團隊積極響應國家號召，把研究成果第一時間公開，希望能有助于疫情防控，詳細數(shù)據(jù)和進一步結果將會在近期發(fā)布。

哈爾濱工業(yè)大學聯(lián)合哈爾濱醫(yī)科大學聯(lián)合研發(fā)“新冠病毒肺炎CT圖像自動分析系統(tǒng)”，該系統(tǒng)閱片效率是人工閱片速度的30倍，新冠肺炎相關病變檢測準確率基本達到了醫(yī)生水平，可以定量評估病變范圍。 由于新冠肺炎患者肺部CT圖像上有較為典型的征象，可以作為新冠肺炎快速診斷和病情評估的重要依據(jù)，因此哈爾濱工業(yè)大學計算機科學與技術學院鄔向前教授聯(lián)合哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院影像科李萍教授，成立哈工大-哈醫(yī)大聯(lián)合攻關小組，研發(fā)“新冠病毒肺炎CT圖像自動分析系統(tǒng)”。聯(lián)合攻關小組緊急聯(lián)系中國多家醫(yī)院，收集177000多張肺部CT圖像，其中包括來自新冠肺炎患者的近40000張圖像。 聯(lián)合攻關小組克服了各種困難，經(jīng)過多天通宵達旦努力工作，僅用了一周左右的時間就初步研發(fā)成功可用于診斷評估新冠肺炎的CT圖像自動分析系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以自動檢測CT圖片上新冠肺炎相關病變，并估算病變區(qū)域在整個肺部的比例，為新冠肺炎患者的篩查和病情評估提供了依據(jù)。這些信息，在人工閱片時無法得到。該系統(tǒng)已在哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院進行部署試用。該系統(tǒng)具有非常優(yōu)越的性能，其閱片效率差不多是人工閱片速度的30倍，新冠相關病變檢測準確率基本達到了醫(yī)生水平，尤其可以定量的評估病變的范圍對臨床診斷非常有意義。查看原文