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新冠病毒對肝臟的損害的研究
在膽管細胞簇的主要部分（占細胞的59.7%）中發(fā)現(xiàn)了ACE2表達的大量富集（圖D）。肝細胞中ACE2的平均表達水平，要比膽管細胞群中的表達水平低20倍。值得注意的是，膽管細胞中的ACE2表達水平與肺泡2型細胞相當，而肺泡2型細胞是肺中SARS和新冠病毒的主要靶向細胞類型。也就是說，SARS和2019-nCoV患者的肝異常可能不是由于肝細胞損傷引起的，而是膽管細胞功能障礙和其他原因，例如藥物誘導的和全身性炎癥反應所引發(fā)。研究人員提出，應在住院期間和治愈后不久對2019-nCoV患者進行肝功能異常特別護理，特別是注意與膽管細胞功能有關的肝反應。
復旦大學
2021-04-10
新型冠狀病毒樣顆粒的表達研究
研究團隊在總結非典病毒疫苗研發(fā)經(jīng)驗與教訓的基礎上，使用最新的mRNA技術，為新冠病毒疫苗研發(fā)設計了兩套方案（圖1）。一種是利用mRNA來表達位于新冠病毒表面的棘突蛋白以及該蛋白上識別人體細胞受體的一段區(qū)域，期望能在體內誘導產(chǎn)生病毒中和抗體，目前該方案進展順利，首批疫苗小樣已經(jīng)用于小鼠免疫，正在等待測試效價。在另一種方案中，研究團隊則嘗試利用mRNA在體內表達出跟新冠病毒形狀一樣的空病毒，俗稱病毒樣顆粒。病毒樣顆粒外觀和真實病毒無異，但是不帶有基因遺傳物質，因而沒有感染性，人體免疫系統(tǒng)卻對其真假難辨，認為是真實病毒入侵，進而啟動免疫產(chǎn)生保護性抗體，因此病毒樣顆粒被認為是目前最安全有效的疫苗之一。但是使用mRNA讓機體合成出病毒樣粒卻很有挑戰(zhàn)，特別是結構復雜的冠狀病毒，此前并無用mRNA 合成出冠狀病毒樣顆粒的報道。利用藍鵲生物的mRNA藥物研發(fā)平臺，研發(fā)團隊經(jīng)過大量的序列摸索與優(yōu)化，獲得了能高效表達新冠病毒四個結構基因的修飾mRNA 分子，首次成功實現(xiàn)了SARS-CoV-2病毒樣顆粒的表達。電鏡照片（圖2）清楚地顯示了病毒外殼中由棘突蛋白（S）構成的“皇冠”，這也正是病毒進行細胞侵襲的關鍵部分，同時也是結合中和抗體真正有效的抗原表位。
復旦大學
2021-04-10
新冠病毒抗體快檢試劑盒
復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產(chǎn)品技術要求，成為首批通過法定檢測機構檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯(lián)合團隊已申報科技部國家重點研發(fā)計劃應急項目，并申報國家藥監(jiān)局應急審批。 復旦大學附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機構，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。
復旦大學
2021-04-10
新型冠狀病毒的基因組序列
2020年2月4日上海復旦大學公共衛(wèi)生學院張永振團隊在《自然》雜志發(fā)表了與中國呼吸道疾病爆發(fā)相關的病毒的基因組序列，該病毒基因組從就職于出現(xiàn)首批患者的海鮮市場的一名病人身上獲得。基因組分析顯示，該病毒與此前在中國蝙蝠體內找到的一組SARS樣冠狀病毒密切相關。 張永振及同事研究了一名41歲的男性海鮮市場工人，其于2019年12月26日在武漢一家醫(yī)院住院，表現(xiàn)出呼吸系統(tǒng)疾病癥狀，包括發(fā)燒、胸悶和咳嗽。聯(lián)合使用抗生素、抗病毒藥和糖皮質激素進行治療，但患者表現(xiàn)出呼吸衰竭，治療三天后病情無改善。團隊對從患者收集的支氣管肺泡灌洗液（肺分泌物）進行了基因組測序。他們鑒定出了一種新型病毒，并發(fā)現(xiàn)該病毒基因組與蝙蝠體內發(fā)現(xiàn)的SARS樣冠狀病毒有89.1%的核苷酸相似性。盡管從單個患者的分析中不可能得出該冠狀病毒是當前疫情爆發(fā)原因的結論，不過團隊的這些發(fā)現(xiàn)已被針對其他患者的獨立調查研究證實。
復旦大學
2021-04-10
新型冠狀病毒肺炎病例毒株分離
上海市疾病預防控制中心和復旦大學上海醫(yī)學院基礎醫(yī)學院新型冠狀病毒攻關團隊密切配合，由上海市疾病預防控制中心挑選多例確認病例的鼻/咽拭子樣本用于實驗，復旦大學上海醫(yī)學院基礎醫(yī)學院新型冠狀病毒攻關團隊通過使用兩種細胞系（vero-E6和Huh7細胞）接種樣本，從一例病例樣本中，于2020年2月7日成功分離并鑒定出新型冠狀病毒（2019-nCoV）毒株，該毒株在細胞培養(yǎng)中擴增迅速，可得到較高滴度的病毒；間接免疫熒光法發(fā)現(xiàn)病毒感染細胞顯示典型冠狀病毒樣病變-合胞體。
復旦大學
2021-04-10
新型冠狀病毒快速診斷試劑盒
華東師范大學生命科學學院生物醫(yī)學團隊成功制備新型冠狀病毒（2019-nCoV）快速診斷試劑盒，僅需一滴血十分鐘就可以出檢測結果，該試劑盒目前已交付浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院，開展對疑似感染者、密切接觸者、確診病例的臨床驗證。
團隊篩選出多個新冠病毒的優(yōu)勢抗原表位肽，并基于抗原表位肽開發(fā)出了靈敏性高、一致性好的IgG/IgM抗體診斷試劑盒。這款檢測試劑盒操作便捷，僅需“一滴血，十分鐘”就可以出檢測結果，目前已經(jīng)免費交付醫(yī)院對疑似感染者、密切接觸者、確診病例進行擴大樣本量的臨床測試。
該團隊利用噬菌體展示技術構建康復病人抗體庫，篩選治療性中和抗體，截止目前已經(jīng)篩選到多株可以和病毒蛋白特異性結合的全人源抗體，接下來要在傳染病診治國家重點實驗室P3實驗室評估抗體阻斷病毒進入細胞的中和活性。
華東師范大學
2021-04-10
新冠病毒抗體快檢試劑盒
復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產(chǎn)品技術要求，成為首批通過法定檢測機構檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯(lián)合團隊已申報科技部國家重點研發(fā)計劃應急項目，并申報國家藥監(jiān)局應急審批。
復旦大學附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機構，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。
復旦大學
2021-04-10
新冠病毒快速檢測試劑盒
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來，山東大學王傳新教授聯(lián)合山東師范大學、濰坊康華生物技術有限公司成立聯(lián)合研發(fā)團隊，與時間賽跑，全力攻關，研發(fā)新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，目前已成功研發(fā)出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法和免疫層析法），最快3分鐘內即可出結果，用于檢測新冠病毒核心抗原的高靈敏試劑盒等也在陸續(xù)研發(fā)中。IgM抗體是病毒感染自體免疫過程中最早出現(xiàn)的抗體，是近期感染的標志。山東大學領銜的聯(lián)合研發(fā)攻關團隊所研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒能夠為核酸檢測提供有效補充。
山東大學
2021-04-10
新冠病毒核酸檢測試劑盒
四川大學華西醫(yī)院實驗醫(yī)學科應斌武教授帶領的臨床團隊，與柯博文教授、耿佳教授科研團隊緊密合作，聯(lián)合攻關，成功自主研發(fā)了。RT-PCR試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測470例（陽性14例，陰性456例），IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測40例（陽性15例，陰性25例），結果均達到國家衛(wèi)健委疾病預防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》等相關檢測標準。RT-PCR檢測試劑盒以新型冠狀病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列為靶位點設計特異性引物和寡核苷酸熒光探針，對病毒核酸進行高特異性檢測，能夠排除其他冠狀病毒株的非特異性干擾，檢測靈敏度達到200 拷貝/毫升。該產(chǎn)品創(chuàng)新性構建了防污染系統(tǒng)，有效降低了產(chǎn)物氣溶膠的污染。同時以假病毒為陽性對照，以人類看家基因為內標，對檢測過程進行全面監(jiān)控，進一步提高了產(chǎn)品的抗干擾能力。
四川大學
2021-04-10
新型冠狀病毒檢測試劑盒
福州大學生物科學與工程學院自主研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒，并與泰普生物科學（中國）有限公司合作，迅速實現(xiàn)產(chǎn)學研轉化。目前，該產(chǎn)品籌備批量生產(chǎn)，并通過快速通道申報“國家第三類醫(yī)療器械證書”。2019年12月底，福州大學生物科學與工程學院林峻博士團隊已經(jīng)在關注并介入相關課題研究。在2020年1月13日之前，該研發(fā)團隊已經(jīng)完成該病毒快速檢測技術體系的開發(fā)。福州大學亦是國內外首批完成該工作的機構之一。此次研發(fā)的試劑盒具有以下特點：符合國家衛(wèi)健委疾病預防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》，對病毒的多重靶點進行檢測，拒絕漏檢，靈敏度高；一步法操作，耗時短，步驟簡便；具備嚴格的質量控制等。“第三類醫(yī)療器械”，我國法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)具有非常嚴格的資質要求和質量管理體系要求。為了實現(xiàn)產(chǎn)學研的快速轉化，福州大學科研團隊積極走出校門，依托于泰普生物科學（中國）有限公司的生產(chǎn)技術平臺，該公司在征得有關部門的許可后，將迅速生產(chǎn)符合國家法規(guī)規(guī)范、質量嚴格、能真正服務于社會、支持一線醫(yī)療工作的產(chǎn)品。
福州大學
2021-04-10