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新型冠狀病毒核酸快速檢測試劑盒
陜西師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副院長、教育部藥用資源與天然藥物化學(xué)重點實驗室主任閆亞平教授團隊，聯(lián)合陜西脈元生物科技有限公司，基于中國疾病預(yù)防控制中心公布的病毒參考基因序列，針對現(xiàn)有市場上新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒的現(xiàn)狀，研發(fā)并測試成功新型冠狀病毒2019-nCoV核酸快速檢測試劑盒（恒溫擴增法）。目前，已向省市部門報備，助力患病人群的篩查和診斷。據(jù)悉，該產(chǎn)品基于環(huán)介導(dǎo)的等溫循環(huán)擴增的技術(shù)研發(fā)，不需要熒光定量PCR儀等特殊的儀器設(shè)備，用水浴鍋等簡易設(shè)備65℃恒溫，僅需15分鐘即可完成擴增反應(yīng)，快速、簡易，檢測結(jié)果肉眼可見，檢測限可低至每反應(yīng)體系3個拷貝的核酸模板，為基層醫(yī)院提供了一種快速檢測新型冠狀病毒（2019-nCoV）的方法。同時，閆亞平教授團隊將其擁有的核酸擴增類產(chǎn)品一管式凍干的專利技術(shù)應(yīng)用其中，可實現(xiàn)檢測試劑盒的常溫儲存和運輸，反應(yīng)體系中只需添加模板即可，簡化了操作步驟，適于基層醫(yī)院開展快速篩查和疫情監(jiān)控。該產(chǎn)品目前已經(jīng)完成注冊檢驗，可向有資質(zhì)的臨床機構(gòu)提供試用。
陜西師范大學(xué)
2021-04-10
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Nodal蛋白檢測試劑盒簡介（腫瘤篩查）
Nodal是出現(xiàn)在腫瘤組織和患者血液中的一個小蛋白分子，作為一種新型的腫瘤標(biāo)志物具有巨大的臨 床應(yīng)用前景。目前國內(nèi)外尚無針對Nodal 蛋白的高敏感檢測的試劑盒產(chǎn)品應(yīng)用于臨床。建立了高靈敏度的 生物素-親和素檢測系統(tǒng)。此檢測方法可檢測pg/ml級的Nodal蛋白，使用該方法測定結(jié)直腸癌、鼻咽癌和膽 囊癌病人血清，結(jié)果表明三種腫瘤病人的Nodal 濃度明顯高于正常人水平。
中山大學(xué)
2021-04-10
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人體HCV/HIV抗體雙重快速檢測試劑盒
產(chǎn)品用途：方便迅速地檢測人體血液樣本中是否含有抗HIV和抗HCV抗體。 產(chǎn)品特點：檢測時間少于20分鐘，能夠測出所有六種HCV基因型和HIV-1/HIV-2兩種亞型，靈敏度、特異性、陽性預(yù)測值 、陰性預(yù)測值 均高于99%。 主要客戶：（1）血液采集中心和血站、血庫；（2）農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生單位（醫(yī)院、衛(wèi)生院、診所等）；（3）城市基層和中心醫(yī)院及診所；（4）身體健康檢查單位；（5）強制性管理單位的衛(wèi)生分支機構(gòu)，如勞教場所、戒毒所、拘留所和監(jiān)獄等；（6）傳染病防疫站和紅十字會；（7）流行病調(diào)查單位；（8）國外用戶。 共同開發(fā)單位：江蘇師范大學(xué)江蘇省藥用植物生物技術(shù)重點實驗室、徐州靈新生物技術(shù)有限公司、北京紅十字會、中生北控集團。
江蘇師范大學(xué)
2021-04-11
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免核酸提取便攜式檢測試劑盒
華南理工大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院張雷教授團隊聯(lián)合廣東省人民醫(yī)院、廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司等單位組成聯(lián)合攻關(guān)團隊，選取2019新型冠狀病毒表面糖蛋白基因作為擴增靶基因區(qū)域設(shè)計特異性引物，采用環(huán)介導(dǎo)等溫擴增技術(shù)成功研發(fā)出免核酸提取便攜式檢測試劑盒，檢測時限低至45分鐘，具有便攜式、快速、特異性高等優(yōu)點，目前已經(jīng)完成質(zhì)量體系評估和試生產(chǎn)。
華南理工大學(xué)
2021-04-10
免核酸提取便攜式檢測試劑盒
華南理工大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院張雷教授團隊聯(lián)合廣東省人民醫(yī)院、廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司等單位組成聯(lián)合攻關(guān)團隊，選取2019新型冠狀病毒表面糖蛋白基因作為擴增靶基因區(qū)域設(shè)計特異性引物，采用環(huán)介導(dǎo)等溫擴增技術(shù)成功研發(fā)出免核酸提取便攜式檢測試劑盒，檢測時限低至45分鐘，具有便攜式、快速、特異性高等優(yōu)點，目前已經(jīng)完成質(zhì)量體系評估和試生產(chǎn)。
華南理工大學(xué)
2021-04-10
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高靈敏IgM/IgG抗體檢測試劑盒
臨沂大學(xué)農(nóng)林學(xué)院張興林教授團隊研發(fā)的高靈敏IgM/IgG抗體檢測試劑盒將進入臨床驗證調(diào)試階段，最快15分鐘內(nèi)可獲得檢測結(jié)果；藥學(xué)院張淳教授科研團隊研發(fā)的季銨鹽復(fù)合消毒液，以其方便攜帶、免洗、噴霧、高效專殺SARS病毒的特點，成為復(fù)工返崗人員的福音。張興林是臨沂大學(xué)“微生物與宿主健康研究團隊”學(xué)科帶頭人，有著青年人的勇于擔(dān)當(dāng)和愛國情懷。他曾在牛津大學(xué)等世界著名高校留學(xué)多年，是國家青年“千人計劃”專家、“泰山學(xué)者特聘教授”，并與鐘南山院士團隊聯(lián)合承擔(dān)了科技部重點專項等多個微生物科研項目。張興林團隊聯(lián)合中拓生物有限公司，僅用7天時間就研發(fā)、生產(chǎn)出三種核酸檢測試劑盒，并于1月27日通過了國家食藥監(jiān)局的技術(shù)檢測認證。
臨沂大學(xué)
2021-04-11
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金霉素殘留ELISA檢測方法及試劑盒研究
研發(fā)階段/n本成果合成了人工免疫原和包被原，制備出高效價的特異性抗體，建立了肌肉(豬、雞、魚〉、肝臟(豬、雞)、腎臟(豬)、雞蛋和牛奶中金霉素殘留檢測的ELISA方法，并與建立的多殘留檢測HPLC方法進行了對比。該方法的檢測限、回收率、變異系數(shù)均達到我國獸藥殘留快速檢測的要求。以上述方法為基礎(chǔ)，研制出動物樣品中金霉素殘留檢測ELISA試劑盒。該試劑盒的靈敏度、準(zhǔn)確度和重現(xiàn)性與國外試劑盒水平相當(dāng)。經(jīng)多單位應(yīng)用表明，該試劑盒靈敏、準(zhǔn)確、操作簡便，對金霉素特異性強，適用于金霉素殘留的快速篩選檢測。技術(shù)水平
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)
2021-01-12
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迅裂細菌裂解酶與核酸提取試劑盒
已有樣品/n迅裂細菌裂解酶與核酸提取試劑盒采用專利的噬菌體裂解酶，具有常溫 5-10 分鐘內(nèi)裂解、無毒無害等特點，并結(jié)合特有的技術(shù)能實現(xiàn)在取樣拭子上的原位裂解，大大簡化從取樣拭子上獲得靶標(biāo)物如細菌等的核酸提取過程，具有提取效率高、操作簡便等優(yōu)點，是臨床PCR檢測，如產(chǎn)道中B簇鏈球菌和鼻拭子中耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）,的 理想樣本前處理試劑。同時還研發(fā)了通用的真菌和細菌核酸提取試劑盒，與簡單的渦旋儀聯(lián)用，可以裂解和提取任何真菌和細菌的核酸。市場前景:可廣泛應(yīng)用于細菌裂解提取，應(yīng)用前景廣闊。
中國科學(xué)院大學(xué)
2021-01-12
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禽白血病抗體ELISA檢測試劑盒
成果先后獲省級科技進步一等獎、國家科技進步二等獎。試劑盒可用于禽白血病流行病學(xué)調(diào)查和種禽禽白血病的凈化與根除，具有簡便快速，特異性高，費用低，適于大規(guī)模檢測等特點。
揚州大學(xué)
2021-04-14
HLA-B27基因分型測定試劑盒
HLA-B27基因具有多態(tài)性，是由多種亞型構(gòu)成的一組基因的總稱，各亞型核苷酸序列存在著個別位點上的差異。從1973年首次報道HLA-B27與AS的關(guān)聯(lián)以來，目前已確信B27在SpA的發(fā)病中起重要作用。
大量的臨床研究證實SpA患者HLA-B27陽性率明顯增高，但各疾病的HLA-B27攜帶率并不完全相同，約90%－95%以上的AS患者HLA-B27陽性，60%－80%的反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎（ReA），80%幼年脊柱關(guān)節(jié)炎(JSpA)，50%伴脊柱關(guān)節(jié)受累的銀屑病或腸病相關(guān)的關(guān)節(jié)炎患者為HLA-B27陽性。HLA-B27陽性的個體患SpA的危險性較陰性者大100倍。
在中國漢族人群中，HLA-B*2705與HLA-B*2704構(gòu)成了HLA-B*27的優(yōu)勢亞型,其余還存在B*2707,2702,2706，2715，2711，2722，2708等。研究發(fā)現(xiàn)B2704、B2705、B*2702與AS有高度的相關(guān)性，而B*2706、B*2709被認為與AS相關(guān)性差或具有保護作用。
SpA這類疾病起病大多緩慢而隱匿，當(dāng)影像學(xué)檢查出現(xiàn)痕跡確診時，患者病情已經(jīng)發(fā)展到疾病晚期階段，致殘率高生活質(zhì)量低下，因此臨床檢測HLA-B27基因來診斷疑似患者。
HLA-B27基因分型測定試劑盒采用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)-序列特異性引物法（sequencespecificprimer，PCR-SSP）定性檢測全血樣本中人類白細胞抗原HLA-B*2704、HLA-B*2705/07等位基因，可對SpA的診療提供參考。
江西業(yè)力醫(yī)療器械有限公司
2021-11-01