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【發(fā) 明 人】郭立瑋；付廷明；朱華旭；潘林梅；沈強；樊文玲；董潔；王天瑤【技術(shù)領(lǐng)域】本發(fā)明涉及一種用于治療心腦血管疾病的中藥干粉吸入劑，特別是一種三七總皂苷-丹參酮復(fù)合干粉吸入劑及該復(fù)合干粉吸入劑的制備方法。【摘要】本發(fā)明涉及中藥三七總皂苷-丹參酮復(fù)合干粉吸入劑，含有三七總皂苷8～10重量份，丹參酮1～2重量份，丹參酮包覆于三七總皂苷的粉粒表面或以泊洛沙姆188為載體分散附著在三七總皂苷粒子表面。將三七總皂苷溶于水，噴霧干燥成三七總皂苷粒子；將丹參酮溶解于溶劑環(huán)己烷，與三七總皂苷粒子混合，攪拌下?lián)]發(fā)掉環(huán)己烷，制得包覆型復(fù)合干粉吸入劑；或用1～3重量份的泊洛沙姆188在50℃溫度下熔融并與丹參酮混合，然后與三七總皂苷水溶液混合，噴霧干燥得混合型中藥三七總皂苷一丹參酮復(fù)合干粉吸入劑。本吸入劑用于吸入用藥過程中，三七總皂苷和丹參酮兩有效成分可同時到達人體的肺泡部位，協(xié)同治療，不會在吸入過程中發(fā)生分離的現(xiàn)象。

成果創(chuàng)新點 本項目采用自研超音速氣流粉碎、分級與改性一體化 系統(tǒng)實現(xiàn)粉體的原位改性，即氣流粉碎制備超細顆粒的同 時對超細顆粒進行表面改性，合成粉體專用氟碳表面改性 劑，采用化學(xué)包覆方法將滅火基料、具有催化、絕緣功能 的納米級粒子和表面改性劑進行有序聚合，獲得具有極好 的分散性、流動性、疏水性、疏油性、絕緣性的微納米復(fù) 合型超細干粉滅火劑。 核心解決問題、核心優(yōu)勢等： 1.自研

本項目采用自研超音速氣流粉碎、分級與改性一體化系統(tǒng)實現(xiàn)粉體的原位改性，即氣流粉碎制備超細顆粒的同時對超細顆粒進行表面改性，合成粉體專用氟碳表面改性劑，采用化學(xué)包覆方法將滅火基料、具有催化、絕緣功能的納米級粒子和表面改性劑進行有序聚合，獲得具有極好的分散性、流動性、疏水性、疏油性、絕緣性的微納米復(fù)合型超細干粉滅火劑。 核心解決問題、核心優(yōu)勢等： 1.自研超音速氣流粉碎分級與改性一體化系統(tǒng)，實現(xiàn)粉體原位改性，大幅度降低生產(chǎn)成本； 2.自行設(shè)計并合成氟碳表面改性劑，突破粉體疏水、 疏油相矛盾的技術(shù)瓶頸，實現(xiàn)疏水疏油微納米超細干粉滅火劑的可控制備，解決抗復(fù)燃性能差和難清理技術(shù)難題。 

1 成果簡介中國腦卒中（中風(fēng)）高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率和高復(fù)發(fā)率的特點尤為突出。 2008年公布的中國居民死因調(diào)查顯示，腦血管病已成為中國第一位的死亡原因。中國腦卒中（中風(fēng)）發(fā)病率比美國高出一倍（ 45-64 歲組為 680/10 萬， 65-74 歲組為 1150/10 萬），而且以每年 8.7%的增速上升。到 2030 年，我國每年將有近 400-600 萬人口死于腦卒中。其中 80％左右的中風(fēng)源于缺血性腦血管病。 目前藥物仍是中風(fēng)急性期、恢復(fù)期最優(yōu)的治療選擇。中藥注射劑在心腦血管病治療中療效確切， 備受臨床醫(yī)生以及患者的肯定。近 5 年，中藥注射劑占腦血管疾病中成藥用藥的 50%以上，且以年均 20%左右的速度遞增。 然而，頻發(fā)的不良反應(yīng)事件令中藥注射劑行業(yè)面臨信任危機。 在確保安全性同時體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，是中藥注射劑的必然選擇方向。 蘇木藥材作用獨特，臨床應(yīng)用久遠，常用于：行血，破瘀，消腫，止痛。清華大學(xué)首次發(fā)現(xiàn)蘇木的有效成分“ BRAZ” ，同時經(jīng)過近十年的研究，系統(tǒng)評價了其在治療缺血性中風(fēng)的特點，并完成申報國家一類新藥的臨床前核心研發(fā)工作。 作為治療缺血性中風(fēng)的一類新藥，由于安全性突出以及活性靶點獨特，項目獲得國家 “ 十一五重大新藥創(chuàng)制” 科技專項支持。通過安全性評價、體內(nèi)動力學(xué)及其代謝等方面的深入系統(tǒng)研究，其可成藥性得到肯定，項目通過國家組織的評估驗收，并獲“ 十二五重大新藥創(chuàng)制”專項的滾動支持。 項目申報 6 項發(fā)明專利，已經(jīng)獲得 4 項專利授權(quán)，技術(shù)保護系統(tǒng)、有效。 技術(shù)的特點：小分子化合物“ BRAZ” ，良好的紅細胞膜穩(wěn)定性作用特點奠定了該藥的注射劑安全性的基礎(chǔ)；良好的跨膜特性保證了藥物的靶細胞的分布；清晰的抗炎免疫作用靶點保證其抗腦缺血再灌損傷的治療；快速分布、排泄，簡單的結(jié)合代謝的體內(nèi)動力學(xué)過程保證了該藥的藥效及時發(fā)揮和安全排出；較高的臨床指數(shù)以及三致的安全系數(shù)保證了該藥的安全使用；簡潔高效的制備工藝和制劑工藝，以及良好的制劑穩(wěn)定性保證了該藥的生產(chǎn)和應(yīng)用。已經(jīng)完成申報國家一類新藥的核心申報材料，包括藥理學(xué)，毒理學(xué)，藥代動力學(xué)，藥物制備與生產(chǎn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥劑學(xué)，臨床實驗方案等。2 合作方式合作開發(fā)， 商談。3 所屬行業(yè)領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生。

【發(fā) 明 人】程建明；倪荷芳；余 黎；劉陶世；崔小兵；吳涓【技術(shù)領(lǐng)域】本發(fā)明屬于中藥的制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種注射用魚腥草凍干粉針的制備方法。【摘要】本發(fā)明公開了一種魚腥草凍干粉針劑的制備方法，其方法是取魚腥草，洗凈，干燥，粉碎，通過超臨界萃取，水蒸汽蒸餾，膜分離，冷凍干燥而得。本發(fā)明通過采用超臨界萃取、超濾、冷凍干燥組合工藝技術(shù)制備的魚腥草凍干粉針，去除了引起不良反應(yīng)的無效雜質(zhì)，生產(chǎn)工藝更為先進合理，提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，通過藥理實驗證明產(chǎn)品療效顯著提高，不良反應(yīng)大大降低。