QFR無創(chuàng)冠心病精準診斷系統(tǒng)
冠心病是全球致死率第一的疾病,我國現(xiàn)有冠心病患者1100萬,臨床常規(guī)檢查方法(僅冠脈造影檢查)的誤診率高達30%;目前公認的精準冠心病診斷“金標準”為基于一次性使用壓力導絲測量的血流儲備分數(shù)(FFR),但由于FFR技術(shù)本身的繁瑣和安全問題影響了它的普及,眾多冠心病患者沒有獲得最佳的診斷和治療。本項目經(jīng)過十余年的研發(fā)與產(chǎn)學研合作,突破了冠心病無創(chuàng)精準診斷的瓶頸,取得了一系列國際上具有獨創(chuàng)性的成果。
1.博動醫(yī)學影像聯(lián)合上海交通大學創(chuàng)新地發(fā)明了基于一種耦合影像三維重建與流體力學計算的定量血流儲備分數(shù)(QFR)無創(chuàng)冠心病精準診斷系統(tǒng),在國際上首次實現(xiàn)了無需昂貴一次性耗材、僅采用冠脈造影影像即可無創(chuàng)實時獲得血流儲備分數(shù)進行心肌缺血評估,建立了冠狀動脈功能學評估的新標準。
2.本項目已完成多項臨床研究,臨床研究結(jié)果表明,QFR系統(tǒng)提高35%臨床診斷準確度,降低80%檢查費用,節(jié)省90%檢查時間,該檢查已進入中國、美國、英國、法國等15個國家的50余家醫(yī)院,開始臨床應用,QFR已進入2018年《日本心血管介入治療規(guī)范專家共識》,逐步成為各國的診療規(guī)范;
3.QFR系統(tǒng)已于2017年5月獲國家食藥監(jiān)局特別審批為“創(chuàng)新醫(yī)療器械”,且于2017年4月獲批歐盟CE認證,成為中國原創(chuàng)、全球創(chuàng)新的醫(yī)療器械;
目前該系統(tǒng)已獲得14項國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)、3項PCT專利授權(quán)、8項實用新型專利、軟件著作權(quán)登記1項。美國心臟病學會期刊(JACC,IF=19.89)等心血管介入領域權(quán)威期刊上發(fā)表論文23篇。在美國TCT、法國EuroPCR和中國CIT等國際權(quán)威學術(shù)會議上共開展56場手術(shù)轉(zhuǎn)播;臨床專家一致認可該技術(shù)的臨床前景,認為QFR為導管室新工具,有望成為每位冠心病患者診斷的常規(guī)檢查手段。
美國TCT2017大會手術(shù)轉(zhuǎn)播
QFR設備在手術(shù)室中應用
QFR設備實機
QFR技術(shù)的原理圖
上海交通大學
2021-05-11