改良三甲散顆粒
【項(xiàng)目來(lái)源】江蘇省科技廳社會(huì)發(fā)展項(xiàng)目 “改良三甲散治療血管性癡呆病的臨床和實(shí)驗(yàn)研究”,編號(hào):BS96059。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。2002年獲江蘇省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】顆粒劑。 【處方來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家臨床有效經(jīng)驗(yàn)方。本項(xiàng)目通過(guò)對(duì)改良三甲散和血管性癡呆病的理論、臨床和實(shí)驗(yàn)研究,提出了“腎虛髓空,痰瘀阻腦”這一虛實(shí)錯(cuò)雜的病理本質(zhì)是血管性癡呆病的病變關(guān)鍵,并據(jù)此確立了“滋腎充髓益腦,祛瘀滌痰通竅”的治療和組方原則。 【功能主治】滋腎充髓益腦,祛瘀滌痰通竅。主治血管性癡呆病。 【主要技術(shù)指標(biāo)】①益智、抗癡呆作用。在臨床研究方面:測(cè)試了患者治療前后長(zhǎng)谷川智力量表(HDS)、簡(jiǎn)易智能狀況檢查表(MMSE)等精神量表的改變情況,測(cè)試了患者治療前后的智商(IQ)和記憶商(MQ)的變化,并以腦復(fù)康為陽(yáng)性對(duì)照藥設(shè)立了陽(yáng)性對(duì)照組。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究方面:以東莨菪堿、乙醇、利血平復(fù)制了小白鼠記憶障礙模型,觀察了動(dòng)物神經(jīng)行為(電迷路,跳臺(tái)),腦一氧化氮(NO)和一氧化氮合成酶(NOS)的變化。②抗腦衰老作用:以D-半乳糖復(fù)制了小白鼠衰老模型,觀察了動(dòng)物體重,腦、脾、胸腺指數(shù),腦蛋白質(zhì)含量、腦乳酸脫氫酶活性(LDH),腦超氧化物歧化酶(SOD)、腦丙二醛(MDA)含量的改變。③調(diào)節(jié)中樞單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的作用:研究了兒茶酚胺耗竭劑利血平導(dǎo)致擬癡呆小鼠腦中多巴胺(DA)、去甲腎上腺素(NE)、5-羥色胺(5-HT),單胺類神經(jīng)介質(zhì)的主要代謝產(chǎn)物3-甲氧基-4-羥基苯乙二醇(MHPG)等的含量變化。④活血化瘀作用:在臨床研究方面,研究了VD患者治療前后血中紅細(xì)胞壓積和纖維蛋白原含量的變化。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面,觀察了改良三甲散對(duì)小白鼠耳廓微循環(huán),對(duì)大白鼠血液粘度、血小板聚集性的影響。⑤對(duì)腦梗塞的治療作用:以電凝燒灼法阻斷大鼠大腦中動(dòng)脈造成腦缺血梗塞模型(MCAO),觀察了改良三甲散對(duì)局部腦缺血大鼠行為和病理改變的作用,并與尼莫地平、復(fù)方丹參液比較。通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)改良三甲散具有益智、抗癡呆,抗腦衰老,調(diào)節(jié)中樞單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的含量,改善血液循環(huán)、血流狀態(tài),保護(hù)梗塞腦組織等作用。該方的功能主治符合血管性癡呆病的臨床特點(diǎn),具有較好的治療效果。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13