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經(jīng)過8年努力，一項由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任邵志敏教授領(lǐng)銜的三陰性乳腺癌臨床試驗(yàn)研究成果，在全球腫瘤學(xué)頂尖雜志《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology）在線發(fā)表。這項被譽(yù)為三陰性乳腺癌治療的“中國方案”證實(shí)，在傳統(tǒng)化療基礎(chǔ)上聯(lián)合卡培他濱的輔助化療方案，使三陰性乳腺癌患者5年無病生存率提高至86.3%，有效降低復(fù)發(fā)風(fēng)險41%。

目前醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)正處于快速增長時期，尤其是乳腺癌篩查影像設(shè)備，預(yù)期市場規(guī)模數(shù)百億。本項目屬于生物醫(yī)學(xué)超聲學(xué)中的超聲層析成像技術(shù)領(lǐng)域。 乳腺癌已經(jīng)是全球發(fā)病率最高的癌癥，其早期篩查成像至關(guān)重要。現(xiàn)有的主要篩查成像方法有：乳腺X線攝影（乳腺鉬靶）、乳腺超聲和乳腺核磁，但現(xiàn)有方法均存在不足。首先，乳腺鉬靶可獲得高分辨率的乳腺二維投影圖像，但是其圖像中可疑組織會與乳腺組織相互重疊，尤其對于乳腺含量較高的致密乳房，很難有效篩查；第二，乳腺超聲可以獲得乳腺的斷層圖像序列，從而避免可疑組織與乳腺組織的相互重疊，但是其圖像質(zhì)量欠佳，且嚴(yán)重依賴醫(yī)生技術(shù)；第三，乳腺核磁可提供乳房的三維圖像，但其不僅比較笨重，而且價格非常昂貴，不適用于大規(guī)模早期篩查。 針對現(xiàn)有乳腺超聲技術(shù)的局限性，新型乳腺超聲層析成像可自動獲取高分辨率的三維乳腺圖像。該技術(shù)采用超大孔徑環(huán)陣探頭，實(shí)現(xiàn)360度全向聚焦合成孔徑成像，從而獲得超高分辨率反射圖像；同時，乳腺超聲層析成像設(shè)備通過自動機(jī)械移動環(huán)陣探頭，實(shí)現(xiàn)自動化的乳腺三維成像，降低了對操作醫(yī)生技術(shù)水平的依賴性。此外，該技術(shù)還能利用透射波的傳播時間及強(qiáng)度，重建定量的聲波傳播速度分布圖像和聲波衰減分布圖像。 本項目的成果是一款創(chuàng)新型三維乳腺超聲層析成像設(shè)備，該設(shè)備作為新型乳腺癌篩查工具，能夠自動獲取三維高分辨率乳腺圖像。核心技術(shù)成像流程如下：首先，受檢者需平臥在床上，使乳房通過床上的一個開口自然下垂，浸入開口下方的水箱中，并由環(huán)形超聲換能器陣列包圍乳房，通過多通道收發(fā)前端和多路復(fù)用器，依次控制各超聲換能器發(fā)出聲波，同時其他換能器接收回波和透過波信號。核心技術(shù)借助超大孔徑環(huán)陣探頭顯著提升傳統(tǒng)超聲圖像質(zhì)量，利用透過波聲速信息解決相位誤差問題，結(jié)合機(jī)械移動自動獲取三維圖像，并輸出最終篩查結(jié)果。該設(shè)備的主要客戶群體包括各級醫(yī)院、醫(yī)療體檢機(jī)構(gòu)和第三方醫(yī)學(xué)影像中心。 目前該項目在持續(xù)研發(fā)完善中，截至2022年，該技術(shù)已經(jīng)完成了關(guān)鍵核心技術(shù)包括環(huán)陣超聲換能器、128通道多路收發(fā)前端、2048通道多路復(fù)用器和成像算法（如圖）。

XM-RX高級乳腺視診與觸診檢查模型 ? 一、功能特點(diǎn)： ■ XM-RX高級乳腺視診與觸診檢查模型采用高分子材料制成，仿真度高。 ■ 模型為成年女性軀干，體表標(biāo)志明顯，包括：兩側(cè)的鎖骨、腋窩和乳房，便于操作定位。 ■ 用于乳房腫塊觸診訓(xùn)練，在乳房內(nèi)安置了良性和惡性腫瘤腫塊，可依據(jù)觸診時腫塊的位置、大小、質(zhì)地、移動或固定等特點(diǎn)加以比較鑒別，明確診斷。 ? 二、顯示結(jié)構(gòu)： ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，質(zhì)地硬，固定，表面不規(guī)則，約3cm大小。 ■ 乳房纖維腺瘤（良性）位于乳房內(nèi)上方象限，質(zhì)地硬，似橡皮感覺，可移動，約2cm大小。 ■ 頸部鎖骨上淋巴結(jié)腫大位于鎖骨上方，淋巴結(jié)腫大，約c1m大小，質(zhì)地堅硬。 ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，質(zhì)地硬，固定，表面不規(guī)則，約3cm大小，表面皮膚凹陷。 ■ 腋淋巴結(jié)腫大，黃豆大小，質(zhì)地中等，可移動。 ■ 乳頭凹陷。 ■ 皮膚凹陷。 ■ 橘皮樣變。 ■ 乳頭破潰、出血。 ■ 腋淋巴結(jié)、腋淋巴結(jié)腫大，質(zhì)地硬，大小各一個，粘連固定。 ? 三、標(biāo)準(zhǔn)配置： ■ 乳腺癌視診與觸診檢查操作模型：1個 ■ 說明書：1冊 ■ 保修卡合格證：1張

乳腺超聲CT利用透射式超聲進(jìn)行成像，將乳腺浸泡在水中，外圍是環(huán)形超聲探頭，依次發(fā)射和對相接受超聲波。 一、項目分類 關(guān)鍵核心技術(shù)突破 二、成果簡介 乳腺癌的早期診斷可大大提高存活率。乳腺癌如果能在第0期（最初期階段）和第I期發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過合理科學(xué)治療，患者5年生存率可接近100%；但到了第IV 期，患者5年生存率只有22%。可見乳腺癌的普查以及早期診斷具有非常重要的意義。本成果旨在提供一種安全高效，適合東亞女性生理特征，高分辨率高敏感度的乳腺癌普查和早期檢測的影像學(xué)手段。乳腺超聲CT利用透射式超聲進(jìn)行成像，將乳腺浸泡在水中，外圍是環(huán)形超聲探頭，依次發(fā)射和對相接受超聲波。該方式無放射性，無需擠壓，適合各種大小乳腺，可重復(fù)性好，圖像噪音低，分辨率高，特別適合于我國女性乳腺癌的早期檢測。并且，由于該技術(shù)采用類似于CT的標(biāo)準(zhǔn)化操作模式，可避免常規(guī)超聲檢查的人為操作誤差，同樣適用于醫(yī)療水平相對較低地區(qū)的醫(yī)院推廣使用。

現(xiàn)有乳腺癌術(shù)后的包扎方式有兩種，第一種是直接用醫(yī)用棉繃帶圍繞胸部多圈進(jìn)行包扎，這種包扎方 式不容易固定，繃帶包扎的松緊度很難把握，如果包扎過緊，不僅會影響呼吸，而且容易出現(xiàn)皮瓣壞死、 腋下皮膚壓迫性潰瘍，如果包扎稍松，病人呼吸過程中包扎繃帶容易上下移位，達(dá)不到包扎效果。第二種 是使用乳腺癌術(shù)后加壓包扎器，這種包扎器是在繃帶上固定設(shè)有兩個氣囊墊，氣囊墊上設(shè)有紗布墊，但是 價格貴且氣墊容易出現(xiàn)受力不均的現(xiàn)象。本實(shí)用新型特點(diǎn)在于：將護(hù)肩的表面均設(shè)置為粘貼面，肩帶的兩 端可固定于護(hù)肩的任意位置，調(diào)整松緊度，使肩帶壓迫腋窩防止淋巴漏或腋下積液，肩帶和長條形彈力繃 帶一端的魔術(shù)貼可事先貼在護(hù)肩上，另一端纏繞于病人身體后可貼在護(hù)肩的任意位置，以此來調(diào)整松緊程 度，不僅包扎方便，操作快速簡單，能夠大大減輕醫(yī)務(wù)人員的工作量，而且能夠適應(yīng)不同體形的病人以及 不同的傷口位置，達(dá)到包扎的要求。該乳腺癌術(shù)后繃帶價格便宜，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。本產(chǎn)品已獲國家專利局實(shí)用 新型專利授權(quán)。 取同一組臨床醫(yī)生施行的乳腺癌改良根治術(shù)患者60例，從患者術(shù)后的皮瓣壞死、皮下積液率 、切口 愈合、平均拔管時間、日引流量、平均住院日、術(shù)后舒適

乳腺癌是女性健康的“頭號殺手”。最新調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，平均每3分鐘世界上就有一位婦女被診斷為乳腺癌，我國女性乳腺癌的發(fā)病率和死亡率也是逐年上升，目前已位居女性惡性腫瘤發(fā)病率之首。其中，雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和原癌基因Her-2均為陰性的三陰性乳腺癌（TNBC），是一種高危型乳腺癌，具有獨(dú)特的臨床病理和分子特征，轉(zhuǎn)移性強(qiáng)、患者預(yù)后較差，其對內(nèi)分泌治療不敏感，尚無有效治療藥物。課題組新發(fā)現(xiàn)孤兒核受體Nur77在三陰性乳腺癌中具有重要的作用，是一個治療三陰性乳腺癌藥物開發(fā)的靶點(diǎn)。項目組篩選以核

1 成果簡介乳腺癌的發(fā)病率占女性全身各種惡性腫瘤的 7-10%，發(fā)病率位居大城市女性腫瘤的第一位，已成為最威脅女性健康的疾病，且呈逐年升高、越來越年輕化的趨勢。 本成果立足于微電流能夠在電極表面產(chǎn)生大量的氧化自由基，通過透化作用進(jìn)入細(xì)胞，以及使得細(xì)胞內(nèi) Ca2+ 濃度大量增加，從而造成細(xì)胞死亡的特點(diǎn)，針對放療、化療等腫瘤治療方法過程復(fù)雜、療效不夠理想、治療后易復(fù)發(fā)、毒副作用大等問題，研發(fā)出利用中頻交變微電流抑制乳腺癌的新方法， 所采用中頻交變微電流的頻率為 100-300kHz，電流大小為101-103μA，電場強(qiáng)度為 2-4 V/cm，相比較電化學(xué)療法，減少了使用者的不愉快感及毒副作用；相比較陡脈沖電場的所采用的高電場強(qiáng)度（ >10 kV/cm），使用更安全；而相比較腫瘤治療電場需要長時間不間斷治療，作用時間更短，僅為 30 分鐘，因此中頻交變微電流擁有其自身特有的優(yōu)勢。 該方法證明： 1) 中頻交變微電流可以有效地抑制體外人乳腺癌細(xì)胞株 (MCF-7) 增殖，促進(jìn)細(xì)胞凋亡和壞死； 2) 中頻交變微電流殺傷腫瘤細(xì)胞的可能機(jī)制為影響細(xì)胞周期，改變細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)，改變細(xì)胞外部結(jié)構(gòu)使細(xì)胞表面產(chǎn)生電穿孔； 3) 中頻交變微電流可有效地抑制荷瘤鼠皮下腫瘤的生長，且輔助化療的效果更好； 4) 中頻交變微電流無化療明顯的毒副作用，安全性好。 目前我們實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)完成了兩代中頻微電流治療樣機(jī)的研發(fā)， 樣機(jī)具有雙通道，頻率范圍為 10-500kHz，內(nèi)置多種刺激模式，多種刺激波形，并且已經(jīng)系統(tǒng)完成了細(xì)胞實(shí)驗(yàn)并且取得積極效果，目前正進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)。 上圖 樣機(jī)圖片 在中頻微電流腫瘤治療方面，我們是國內(nèi)唯一的設(shè)備研發(fā)和實(shí)驗(yàn)研究團(tuán)隊，我們研究發(fā)現(xiàn)中頻微電流能明顯抑制乳腺癌等細(xì)胞增生和動物腫瘤生長， 對此并發(fā)表多篇 SCI 文章，在中頻微電流的藥物增敏作用方面也做了大量研究并取得積極成果。2 效益分析各種乳腺疾病患者比率達(dá) 52.4%，大大高于女性其他慢性常見病，其死亡率在我國婦女惡性腫瘤中位列第一，現(xiàn)有的乳腺癌治療手段如手術(shù)、放療、化療等均存在殘癌、術(shù)后并發(fā)癥等問題。晚期乳腺癌出現(xiàn)多發(fā)轉(zhuǎn)移、 放化療效果差、 死亡率高。所以，開發(fā)新的乳腺癌治療新技術(shù)意義重大，并且前景廣闊。3 合作方式轉(zhuǎn)讓或者聯(lián)合推廣。4 項目所屬行業(yè)領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生。

1 成果簡介乳腺癌的發(fā)病率占女性全身各種惡性腫瘤的 7-10%，發(fā)病率位居大城市女性腫瘤的第一位，已成為最威脅女性健康的疾病，且呈逐年升高、越來越年輕化的趨勢。 本成果立足于微電流能夠在電極表面產(chǎn)生大量的氧化自由基，通過透化作用進(jìn)入細(xì)胞，以及使得細(xì)胞內(nèi) Ca2+ 濃度大量增加，從而造成細(xì)胞死亡的特點(diǎn)，針對放療、化療等腫瘤治療方法過程復(fù)雜、療效不夠理想、治療后易復(fù)發(fā)、毒副作用大等問題，研發(fā)出利用中頻交變微電流抑制乳腺癌的新方法， 所采用中頻交變微電流的頻率為 100-300kHz，電流大小為101-103μA，電場強(qiáng)度為 2-4 V/cm，相比較電化學(xué)療法，減少了使用者的不愉快感及毒副作用；相比較陡脈沖電場的所采用的高電場強(qiáng)度（ >10 kV/cm），使用更安全；而相比較腫瘤治療電場需要長時間不間斷治療，作用時間更短，僅為 30 分鐘，因此中頻交變微電流擁有其自身特有的優(yōu)勢。 該方法證明： 1) 中頻交變微電流可以有效地抑制體外人乳腺癌細(xì)胞株 (MCF-7) 增殖，促進(jìn)細(xì)胞凋亡和壞死； 2) 中頻交變微電流殺傷腫瘤細(xì)胞的可能機(jī)制為影響細(xì)胞周期，改變細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)，改變細(xì)胞外部結(jié)構(gòu)使細(xì)胞表面產(chǎn)生電穿孔； 3) 中頻交變微電流可有效地抑制荷瘤鼠皮下腫瘤的生長，且輔助化療的效果更好； 4) 中頻交變微電流無化療明顯的毒副作用，安全性好。 目前我們實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)完成了兩代中頻微電流治療樣機(jī)的研發(fā)， 樣機(jī)具有雙通道，頻率范圍為 10-500kHz，內(nèi)置多種刺激模式，多種刺激波形，并且已經(jīng)系統(tǒng)完成了細(xì)胞實(shí)驗(yàn)并且取得積極效果，目前正進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)。 上圖 樣機(jī)圖片 在中頻微電流腫瘤治療方面，我們是國內(nèi)唯一的設(shè)備研發(fā)和實(shí)驗(yàn)研究團(tuán)隊，我們研究發(fā)現(xiàn)中頻微電流能明顯抑制乳腺癌等細(xì)胞增生和動物腫瘤生長， 對此并發(fā)表多篇 SCI 文章，在中頻微電流的藥物增敏作用方面也做了大量研究并取得積極成果。2 效益分析各種乳腺疾病患者比率達(dá) 52.4%，大大高于女性其他慢性常見病，其死亡率在我國婦女惡性腫瘤中位列第一，現(xiàn)有的乳腺癌治療手段如手術(shù)、放療、化療等均存在殘癌、術(shù)后并發(fā)癥等問題。晚期乳腺癌出現(xiàn)多發(fā)轉(zhuǎn)移、 放化療效果差、 死亡率高。所以，開發(fā)新的乳腺癌治療新技術(shù)意義重大，并且前景廣闊。3 合作方式轉(zhuǎn)讓或者聯(lián)合推廣。4 項目所屬行業(yè)領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生。

XM-RX高級乳腺視診與觸診檢查模型 ? 一、功能特點(diǎn)： ■ XM-RX高級乳腺視診與觸診檢查模型采用高分子材料制成，仿真度高。 ■ 模型為成年女性軀干，體表標(biāo)志明顯，包括：兩側(cè)的鎖骨、腋窩和乳房，便于操作定位。 ■ 用于乳房腫塊觸診訓(xùn)練，在乳房內(nèi)安置了良性和惡性腫瘤腫塊，可依據(jù)觸診時腫塊的位置、大小、質(zhì)地、移動或固定等特點(diǎn)加以比較鑒別，明確診斷。 ? 二、顯示結(jié)構(gòu)： ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，質(zhì)地硬，固定，表面不規(guī)則，約3cm大小。 ■ 乳房纖維腺瘤（良性）位于乳房內(nèi)上方象限，質(zhì)地硬，似橡皮感覺，可移動，約2cm大小。 ■ 頸部鎖骨上淋巴結(jié)腫大位于鎖骨上方，淋巴結(jié)腫大，約c1m大小，質(zhì)地堅硬。 ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，質(zhì)地硬，固定，表面不規(guī)則，約3cm大小，表面皮膚凹陷。 ■ 腋淋巴結(jié)腫大，黃豆大小，質(zhì)地中等，可移動。 ■ 乳頭凹陷。 ■ 皮膚凹陷。 ■ 橘皮樣變。 ■ 乳頭破潰、出血。 ■ 腋淋巴結(jié)、腋淋巴結(jié)腫大，質(zhì)地硬，大小各一個，粘連固定。 ? 三、標(biāo)準(zhǔn)配置： ■ 乳腺癌視診與觸診檢查操作模型：1個 ■ 說明書：1冊 ■ 保修卡合格證：1張

目的：基于國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目“乳腺癌循環(huán)腫瘤細(xì)胞成像和檢測數(shù)字診療新技術(shù)研究” ，從目前臨床循環(huán)腫瘤細(xì)胞在實(shí)踐診斷中迫切需要解決的問題入手，研發(fā)乳腺癌循環(huán)腫瘤細(xì)胞智能檢測系統(tǒng)，為乳腺癌檢測提供嶄新的檢測平臺體系。方法：本系統(tǒng)創(chuàng)新性地將微流控技術(shù)與表面增強(qiáng)拉曼檢測以及人工智能算法聯(lián)用，通過 3D 打印微流控芯片分離出血液樣本中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞，利用表面增強(qiáng)拉曼檢測技術(shù)采集分離出的細(xì)胞信號，結(jié)合人工智能算法比對分析得出細(xì)胞的種類以及分子分型。結(jié)果：本項目在綜合考慮技術(shù)水平與市場需求的前提下，實(shí)現(xiàn)了用 5mL 血液在 1 小時內(nèi)獲得樣本中循環(huán)腫瘤細(xì)胞的檢測結(jié)果，同時保障了結(jié)果的準(zhǔn)確性。結(jié)論：該項目滿足了市場對乳腺癌的非侵入性快速檢測方法的需求，提高了乳腺癌檢測的效率和準(zhǔn)確率，將檢測成本降低了 70% 以上，有利于乳腺癌檢測的推廣及普及，對促進(jìn)人類健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著重大意義。 本系統(tǒng)創(chuàng)新性地將 3D 打印微流控芯片與拉曼檢測聯(lián)用，實(shí)現(xiàn)了循環(huán)腫瘤細(xì)胞的檢測與分類一體化，極大地縮短了檢測時間，提高了檢測效率與準(zhǔn)確率，目前處于樣機(jī)階段。 我們還考慮到檢測成本和對人體的傷害程度，將一次性消耗成本控制在百元級別，每次僅需 5mL 血液，實(shí)現(xiàn)了廉價安全的腫瘤檢測，讓人們用得起，用得放心。 從市場上來看，循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測正成為一個量大面廣的龐大市場，而因?yàn)榛谘h(huán)腫瘤細(xì)胞的腫瘤檢測具有廉價、高效、靈敏度高、對臨床治療指導(dǎo)性強(qiáng)等特性，這種具有明顯優(yōu)勢的檢測方式已成為大勢所趨。盡管該檢測目前尚未被應(yīng)用于臨床工作中， 但相信該檢測系統(tǒng)可以為臨床診斷和科研工作提供可靠的檢測方法。相信我們的技術(shù)能夠?yàn)閺V大的患者帶來健康和幸福。對技術(shù)成果，非涉密技術(shù)方案進(jìn)行簡要介紹。 主要技術(shù)指標(biāo) （1）拉曼增強(qiáng)材料，拉曼增強(qiáng)因子達(dá)到 1.0×105； （2）3D 打印類河灣截面微流控芯片，腫瘤細(xì)胞慣性聚焦效果與粒子濃度之間存在線性關(guān)系，線性度達(dá) 98.38 %； （3）腫瘤細(xì)胞的回收率達(dá)到 90.0 %，腫瘤細(xì)胞的富集比達(dá)到 1.90 倍； （4）檢測范圍達(dá)到 0-1000 個，檢測下限達(dá)到 1 個細(xì)胞，且多次試驗(yàn)之間偏差較小，不存在系統(tǒng)性變化； （5）微流控動態(tài)流體 SERS 檢測平臺，具有優(yōu)異的穩(wěn)定性（RSD 為 1.90%）和重復(fù)性（RSD 為 4.98%），可以作為標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)胞 SERS 檢測方法； （6）開發(fā)了基于局部對稱重加權(quán)懲罰最小二乘的拉曼基線校正預(yù)處理方法、基于KNN 算法的拉曼光譜分析方法以及基于預(yù)處理組合的拉曼光譜分析方法等多種拉曼光譜數(shù)據(jù)分析方法； （7）建立了腫瘤細(xì)胞拉曼光譜標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，并開發(fā)了乳腺癌循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測軟件，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞拉曼光譜數(shù)據(jù)的自動化處理分析； （8）構(gòu)建了乳腺癌循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測分析系統(tǒng)，并完成了臨床樣品的初步驗(yàn)證及后續(xù)方案的設(shè)計。