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涉及一種血管活性腸肽的融合蛋白，所述融合蛋白包含 1 個人血 清白蛋白(Albumin Human，HSA)和 1 個血管活性腸肽(vasoactive intestinal peptide，VIP),該融合蛋白所具有的獨特的氨基酸序列可以 保證其在宿主體內高水平穩定表達，在保留 VIP 原有功能的同時，體 內半衰期顯著延長。本發明同時提供該融合蛋白的制備方法及其在制 備抗炎、抗損傷、腦血管疾病、提高睡眠質量的藥物中的應用。

一、項目分類 關鍵核心技術突破 二、成果簡介 蛋白質類材料具有良好的生物相容性和優異的生物活性，在醫用材料領域有著廣泛的應用。多種材料已在臨床前動物實驗中證實了其優異的生物活性。現有蛋白材料多從天然生物來源中提取，理化性質不穩定，材料性質難以理性設計。本技術利用合成生物學技術和化學修飾技術，建立了從分子結構到材料性質均能理性設計的蛋白材料研發平臺，發展了多種具有智能響應性和獨特理化性質的生物醫用蛋白材料，包括具有非天然催化活性的酶制劑、能夠用于傷口修復和藥物緩釋的可注射蛋白凝膠、多功能靶向抗腫瘤蛋白納米藥物、3D打印蛋白植入材料等。

所述融合蛋白包 含 1 個人血清白蛋白（Albumin Human，HSA)和 1 個血管活性腸肽 （vasoactive intestinal peptide，VIP）,該融合蛋白所具有的獨特的氨基酸序列可以保證其在宿主體內高水平穩定表達，在保留 VIP 原有功能的同時，體內半衰期顯著延長。

本品治療骨質疏松的療效比國內外的鈣制劑，活性VD及降鈣素藥物在提高骨密度（BMD）與骨礦含量（BMC）上占優勢，可補充因年齡增長而喪失的骨基質的有機成分，恢復有機成分與無機成分二者的平衡，促進骨膠原纖維與羥基磷灰石的結合，使骨堅硬而富有彈性，增加或維持骨量，因而減少骨折的發生，緩解骨質疏松而引起的骨痛，總有效率達90%。緩解因缺鈣而造成的小腿肌肉痙攣，總有效率達92%。

產品介紹： 蛋白層析系統JP-blupadStart主要用于分子生物，能夠開展各種常用的純化技術，如親和層析、離子交換層析、脫鹽和緩沖液交換，以及凝膠過濾。 產品特點： 無需預熱，開機基線即可平衡； 高清10.1寸觸摸屏工業電腦小巧緊湊； 流通式電導檢測器獨立設計；中英文操作界面可互換，操作簡單，易于學習和使用；可根據您的需求預設程序進行操作； 數據實時自動保存，可防止意外斷電導致的數據丟失；采用高精度的恒流泵，可以實時在線修改梯度和流速；配置高靈敏的固定波長紫外檢測器；支持餾分收集器、全收集、AU值以及電導收集。 實驗數據支持Excel導出； 雙通道收集閥： 1個收集，1個廢液口 技術參數： 型號 JP-blupadStart 系統泵： 恒流泵可提供連續、穩定的精準流速 流速范圍： 0.1~10 mL/min 極限耐壓： 壓力3bar 混合器： 靜態，0.6mL 流速精度： ±1.2% 梯度類型： 等度、步進梯度，可在線修改梯度比例 紫外檢測器： JP-blupad波長260nm、280nm(標配）可選配310nm、定制波長 光源： LED冷光源 波長精度： ±1nm 檢測范圍： -6AU到+6AU，線性：±1.5%，在 0–2AU 之間； 樣品池體積： 10ul—120ul可選 電導檢測器： 范圍：0.001-400.00mS/cm，精度：±2%可對電導及溫度進行補償 溫度檢測器： 檢測范圍 0-100℃，精度±1℃ 進樣閥： 手動控制切換Load、Inject、Waste功能，支持定量環和定量杯進樣 層析工作站： 同一屏幕畫面顯示：UV、梯度譜線、溫度、電導率、收集試管號 安裝工具包： PEEK/PTFE 管道,安裝手冊，用戶說明書， 管道接頭，常用工具等 電源： 220VAC 工作溫度： 4-40℃ 收集裝置： JP-blupadFC支持不同規格的收集支架 收集方式： 手動、全收集、峰收集 外觀尺寸（mm） 405x340x478   - 無論您是進行標簽蛋白或者天然蛋白，抗體的純化，您必須使所有的一切簡單起來。from- JP-blupadStart  

生物系黃鴻達課題組博士后汪娜等解析了VASH2-SVBP復合物的晶體結構，并且通過生化和細胞實驗證明SVBP不僅能夠幫助VASH2進行正確的表達和折疊，而且對于VASH2進行a-微管蛋白C末端去酪氨酸化的功能也起到至關重要的作用。團隊還獲得了VASH2-SVBP與兩種抑制劑（epoY和TPCK）的復合物晶體結構，闡明了這些抑制劑的抑制機理。此后，團

項目簡介噻二唑是5-甲基-2-基噻二唑的簡稱，由乙酸乙脂、水合肼、二硫化碳等主要原料制成，原料全部立足國內。本品呈白色結晶，含量為96-98%。技術成熟，可產業化。二、應用范圍噻二唑在醫藥、生化、化工、照相等行業有著廣泛應用：1、醫藥行業：噻二唑是生產頭孢菌素（先鋒5號）V號的中間體；可制備治療老年癡呆癥、健忘癥的藥物；還可制備抗潰瘍藥劑‘微霉素抗癌和殺菌劑（包括真菌）；針對病菌對青霉素的長期使用產生抗體所降低療效，研制新一代抗菌藥勢在必行，噻二唑與青霉素反應可制備新一代青霉藥物，大大提高療效。國家在九五期間已開始開發這種藥物。在生化方面，利用噻二唑可制備生殖系統血管抑制劑、無色彈性蛋白酶的抑制劑。2、化工方面：利用噻二唑可制備烴類高溫加工的防污劑、抗磨輪胎的添加劑和潤滑油具有耐極高壓的添加劑。3、照相行業：噻二唑可作為影像清晰度改良劑的添加劑、快速成像的防霧劑以及直接成影核化促進劑。三、市場前景由于先鋒5號抗菌譜廣，價格適中，應用頗受歡迎，且本項目所選工藝先進、路線簡單可行、成本低，收率、質量已超過文獻報導水平，并且再現性好，所以易于國內工業化生產。目前，國內藥廠所用的噻二唑主要依靠進口，如華北制藥集團、北京第一制藥廠等，94年需要量為100噸。隨著國內外噻二唑的廣泛應用，需求量將會大大增加。四、選用路線乙酸乙脂—水合肼—乙酰肼—噻二唑五、中試規模及投資10公斤/釜，設備投資25萬元。六、工業生產主要設備及投資按年產100噸建廠需設備投資70萬元，總投資100萬元。所需設備如下：搪瓷反應釜：0.5立方米3、　1.0立方米1、　1.5立方米1；冷　凝　器：15平方米1、 25平方米1；鍋 爐：1噸1；還需冷凍機1臺、離心分離機1臺、空壓機1臺、真空泵W-3兩臺、氣流干燥機1臺。七、效益分析原料成本6萬元/噸，市場售價8.5萬元/噸。八、合作方式面議。項目負責人：  趙繼全聯系電話：   022-60202926

【項目來源】江蘇省中醫藥局項目“二至丸復方機理研究”，編號：97019。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【功能主治】保肝降酶。主治慢性肝炎。 【主要技術指標】本項目以中藥復方二至丸為研究對象，以中醫藥理論為指導，根據其主要的功效和臨床用途研究二至丸的主要藥理作用并尋找與之對應的有效化學部位。按中藥新藥的研制要求，進行二至膠囊處方藥物活性成分分析和藥效篩選，采用正交試驗方法進行制備工藝的研究，并制訂了該制劑的質量標準。 對二至膠囊的質量控制方法進行了研究，建立了二至膠囊處方藥材的質量要求和制劑的質量標準草案，為制劑的內在質量控制提供了可靠的實驗依據。 對二至膠囊LD50的測定和部分藥效學的研究表明，二至膠囊對脂肪肝具有良好的藥效學作用，無明顯毒性。 本項目不僅根據中醫藥理論和中醫治療臨床經驗，以多種藥效作用為跟蹤指標尋找二至丸藥效活性部位，而且在此基礎上按中藥新藥的研制要求，進行二至膠囊處方藥物保肝活性成分分析和藥效篩選，采用正交試驗方法進行了制備工藝的研究，并制訂了該制劑的質量標準。本項目的一部分研究成果可作為保肝新藥的臨床前研究內容。 【推廣應用前景】保肝降酶藥物在目前藥品市場上并不鮮見，但合成的保肝降酶藥物具有一定毒副作用不利于病人長期服用，而類似的中成藥又存在著價格過高的現象。本項目首次對二至丸復方的保肝降酶活性部位進行整體的系統研究，因此二至膠囊作為療效確切、價格低廉的保肝降酶藥物具有一定的社會和經濟價值。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

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