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完全可降解聚乳酸冠脈支架
本項(xiàng)目為國(guó)內(nèi)首個(gè)冠脈生物可降解支架，項(xiàng)目由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院與山東華安生物科技有限公司合作完成。
一、項(xiàng)目分類
關(guān)鍵核心技術(shù)突破
二、成果簡(jiǎn)介
本項(xiàng)目為國(guó)內(nèi)首個(gè)冠脈生物可降解支架，項(xiàng)目由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院與山東華安生物科技有限公司合作完成。歷經(jīng)15年基礎(chǔ)及臨床研究，XINSORB生物可降解支架目前已完成大規(guī)模臨床研究長(zhǎng)期隨訪，研究顯示XINSORB可降解支架與對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，顯示了和傳統(tǒng)藥物洗脫支架相當(dāng)?shù)挠行院桶踩浴?2020年3月4日XINSORB 可降解心臟支架（生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)）通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批并成功上市，XINSORB 可降解心臟支架是中國(guó)首款具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物可吸收支架，在支架技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展史上具有里程碑式的意義。同時(shí)，完全自主研發(fā)產(chǎn)品標(biāo)志著中國(guó)民族企業(yè)掌握了國(guó)際上僅有極少數(shù)跨國(guó)公司掌握的核心技術(shù)，使我們躋身世界可降解支架研究的前沿，為中國(guó)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域爭(zhēng)得了話語(yǔ)權(quán)，將促進(jìn)我國(guó)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
目前，XINSORB 可降解心臟支架已經(jīng)進(jìn)入近百家醫(yī)院，完成約4000例支架植入，為心血管疾病患者提供了更為安全的治療方案，預(yù)計(jì)2022年可創(chuàng)造3億元年產(chǎn)值。
復(fù)旦大學(xué)
2022-08-15
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聚乳酸類軟包裝產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)
聚乳酸是一種完全生物降解、低能耗、來(lái)源于植物體的可循環(huán)再生材料，從國(guó)內(nèi)外最新研究動(dòng)向來(lái)看，其原料來(lái)源有望從玉米變?yōu)橛衩捉栈蛴衩仔荆谫Y源日趨緊張、價(jià)格飛漲、環(huán)境污染嚴(yán)重的今天，其廉價(jià)、來(lái)源穩(wěn)定、高性能、低資源消耗的特性已引發(fā)了全世界的關(guān)注，國(guó)內(nèi)外均實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。雖然聚乳酸已吸引了全球的眼球，但其脆性特點(diǎn)，使其主要市場(chǎng)僅在纖維、硬包裝、雙向拉伸膜等領(lǐng)域，而國(guó)內(nèi)主要是硬包裝產(chǎn)品，較低的技術(shù)含量，使產(chǎn)業(yè)難以形成規(guī)模，由此抑制了聚乳酸國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)對(duì)國(guó)際科技發(fā)展動(dòng)態(tài)的前瞻性判斷，華東理工大學(xué)依據(jù)雄厚的研發(fā)能力，以對(duì)聚乳酸增韌改性為突破口，對(duì)軟包裝產(chǎn)品進(jìn)行了開(kāi)發(fā)，并研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品。技術(shù)特點(diǎn)：（?）采用擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的粘流態(tài)支鏈聚酯改性聚乳酸新工藝，有效改善了聚乳酸材料的柔韌性和成膜加工性能。（?）采用液相吹塑的方法，為雙膜泡吹塑過(guò)程提供了穩(wěn)定的加工溫度，簡(jiǎn)單有效的解決了雙膜泡吹塑過(guò)程中溫度波動(dòng)對(duì)薄膜尺寸及性能的影響。
華東理工大學(xué)
2021-04-11
大學(xué).jpg){kind=logo}
一步縮聚法制備高分子聚乳酸
小試階段/n本技術(shù)以L-乳酸為原料，采用復(fù)合催化劑，采用熔融縮聚過(guò)程中階梯控壓法合成高分子量聚乳酸（粘均分子量15X104）；根據(jù)產(chǎn)品要求進(jìn)行擴(kuò)鏈，進(jìn)一步提高聚乳酸的分子量，得到擴(kuò)鏈聚乳酸；擴(kuò)鏈聚乳酸可以和各種分子量不同的聚乙二醇共混，得到改性聚乳酸。改善了聚乳酸的脆性，可通過(guò)聚乙二醇的加入量調(diào)整聚乳酸的降解周期。本作品使用質(zhì)子酸和錫系化合物組成的高效催化劑復(fù)合催化劑，通過(guò)調(diào)整聚合工藝、以自主設(shè)計(jì)的高真空程序升溫反應(yīng)釜為聚合場(chǎng)所，解決了乳酸聚合過(guò)程中生成的小分子水的脫除難的關(guān)鍵問(wèn)題，采用一步縮聚法合
湖北工業(yè)大學(xué)
2021-01-12
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通過(guò)低能電子束輻照交聯(lián)聚乳酸樹(shù)脂
低能電子束（EB）作為一類電離輻射源,由于具有的顯著優(yōu)勢(shì)，它在高分子材料加工改性領(lǐng)域已受到了越來(lái)越多的關(guān)注。相比于γ射線輻射源，低能電子束的穿透深度可控，輻射劑量可在很寬的范圍內(nèi)調(diào)整；容易實(shí)現(xiàn)輻射屏蔽、設(shè)備小、占用空間小；容易實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定輻射劑量，以及穩(wěn)定快速的連續(xù)化工業(yè)生產(chǎn)；不存在放射源的逐漸衰減和放射源使用后的嚴(yán)格回收處理等問(wèn)題。相比于紫外光輻射源，低能電子束的能量利用率高，可控性好，節(jié)能；可改性高分子材料種類廣泛；無(wú)需光引發(fā)劑，環(huán)保；室溫反應(yīng)等。
我們以廉價(jià)原料和簡(jiǎn)便方法合成具有良好成膜性的相對(duì)低分子量聚乳酸-聚乙二醇共聚物(PLEG)，在交聯(lián)劑存在條件下，采用低能電子束輻照交聯(lián)低分子量共聚物。所獲得的聚乳酸交聯(lián)樹(shù)脂，具有突出的力學(xué)性能，而且研究結(jié)果表明，通過(guò)輻射劑量的調(diào)整可對(duì)PLEG的性能進(jìn)行有效控制。該方法有效克服了聚乳酸直接縮聚法或丙交酯開(kāi)環(huán)聚合法，設(shè)備投資巨大、大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)能耗大、產(chǎn)能難以提高的缺點(diǎn)。
主要技術(shù)、指標(biāo)：
(1) 熱性能：玻璃化轉(zhuǎn)變溫度>30 oC
(2) 力學(xué)性能：拉伸強(qiáng)度25-50 (MPa); 斷裂伸長(zhǎng)率 10-80%。
(3) 降解性
在PBS緩沖溶液中放置960h，質(zhì)量減少率20-60% （通過(guò)輻照劑量控制）
建設(shè)投產(chǎn)條件（投入資金情況、需要的廠房、使用配套設(shè)施狀況等）：
按1000噸/年生產(chǎn)規(guī)模計(jì)算，需要新增廠房面積1000m2，新增設(shè)備50萬(wàn)元人民幣（不含鍋爐）。
四川大學(xué)
2023-05-15
一種高韌性聚乳酸合金及其制備方法
本發(fā)明公開(kāi)了一種高韌性聚乳酸合金及其制備方法，該高韌性聚乳酸合金是由聚乳酸、不飽和脂肪族聚酯和自由引發(fā)劑經(jīng)熔融共混反應(yīng)擠出制成，其中聚乳酸與不飽和脂肪族聚酯的質(zhì)量比為70:30～98:2，自由基引發(fā)劑的用量為聚乳酸與不飽和脂肪族聚酯總質(zhì)量的0.01～1％，該聚乳酸合金的拉伸強(qiáng)度為35～64MPa，斷裂伸長(zhǎng)率為32～373％，沖擊強(qiáng)度為36～637J/m。該高韌性聚乳酸合金能夠很好的改善聚乳酸的拉伸韌性和沖擊韌性，斷裂伸長(zhǎng)率能夠提高到近400％，沖擊強(qiáng)度能夠提高至近640J/m，這對(duì)拓展聚乳酸的應(yīng)用范圍具有重要意義；同時(shí)該高韌性聚乳酸合金具備全生物降解性，具有很好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
四川大學(xué)
2016-10-21
高耐熱高強(qiáng)度的聚乳酸無(wú)機(jī)纖維復(fù)合材料或制品及其制備方法
本發(fā)明公開(kāi)的高耐熱高強(qiáng)度的聚乳酸/無(wú)機(jī)纖維復(fù)合材料或制品是先將右旋聚乳酸或左旋聚乳酸接枝到無(wú)機(jī)纖維表面，然后通過(guò)熔融混合使其與左旋聚乳酸或右旋聚乳酸基體分子鏈在界面區(qū)的立構(gòu)復(fù)合來(lái)獲得了結(jié)晶度為45.5-48.7％，無(wú)機(jī)纖維的含量為0.2-5.0wt％，拉伸強(qiáng)度為49.3-55.8MPa，耐熱溫度為138.4-150.2℃的聚乳酸/無(wú)機(jī)纖維復(fù)合材料或制品。由于本發(fā)明方法利用了聚乳酸具有手性分子的特性，使接枝于無(wú)機(jī)纖維表面的右旋聚乳酸或左旋聚乳酸，與左旋聚乳酸或右旋聚乳酸基體在界面區(qū)形成的立構(gòu)復(fù)合晶體來(lái)同步實(shí)現(xiàn)界面增強(qiáng)以及對(duì)基體的高效成核作用，因而該方法不僅構(gòu)思巧妙，且也為開(kāi)發(fā)高耐熱高強(qiáng)度的聚乳酸復(fù)合材料或制品尋求到了一種有效而簡(jiǎn)單的途徑。
四川大學(xué)
2016-09-29
聚乳酸補(bǔ)片阻隔纖維環(huán)穿刺后椎間盤內(nèi)炎癥
通過(guò)纖維環(huán)穿刺注入各種生物因子是目前研究椎間盤退變生物治療的常用方法。已有研究表明纖維環(huán)穿刺所致的炎癥反應(yīng)有可能導(dǎo)致繼發(fā)退變,是目前尚未解決的重要干擾因素。本項(xiàng)目擬構(gòu)建具有適當(dāng)空間構(gòu)型，足夠機(jī)械強(qiáng)度和柔韌性的聚乳酸(PLA)補(bǔ)片;在體外構(gòu)建椎間盤細(xì)胞/右旋多聚乳酸(PDLLA)支架復(fù)合物；同時(shí)懸浮培養(yǎng)T淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞，然后用PLA補(bǔ)片隔離共培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)其阻斷炎癥反應(yīng)的作用;建立纖維環(huán)穿刺椎間盤損傷退變動(dòng)物模型，用貽貝粘附蛋白將該補(bǔ)片粘附在纖維環(huán)外層穿刺針孔，研究補(bǔ)片修復(fù)纖維環(huán)后椎間盤內(nèi)炎癥反應(yīng)的情況，以及該過(guò)程中補(bǔ)片和貽貝粘附蛋白在體內(nèi)環(huán)境作用下的變化。通過(guò)高分子材料補(bǔ)片封閉穿刺所形成的針孔，從而阻斷穿刺后的炎癥反應(yīng)，進(jìn)而阻斷后續(xù)退變過(guò)程的方法，為椎間盤退變研究和治療過(guò)程中,減少各種靶物質(zhì)引入椎間盤而導(dǎo)致的炎癥反應(yīng)和繼發(fā)退變提供一種可能的解決方法。?????
四川大學(xué)
2016-04-26
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高分子量長(zhǎng)鏈支化結(jié)晶性聚乳酸材料及其制備方法
本發(fā)明公開(kāi)了一種高分子量長(zhǎng)鏈支化結(jié)晶性聚乳酸材料及其制備方法。它的步驟如下：1)在乳酸水溶液中或乳酸水溶液和含有乳酸重量的重量百分比含量為0.1～10％的二氧化硅納米粒子硅溶膠的混合溶液中加入百分比含量為0.1～1％質(zhì)子酸催化劑，脫水，得到產(chǎn)物I；2)在產(chǎn)物I中加入摩爾百分比含量為0.4～2％的二元酸或酸酐，反應(yīng)得到產(chǎn)物II；3)在產(chǎn)物II中加入重量百分比含量為0.1～1％的路易斯酸催化劑，熔融縮聚；然后加入重量百分比含量為0.1-5％的結(jié)晶促進(jìn)劑，得到端羧基結(jié)晶性聚乳酸預(yù)聚物；4)將摩爾比為0.8∶1～1.2∶1的二縮水甘油酯和端羧基結(jié)晶性聚乳酸預(yù)聚物反應(yīng)制得高分子量長(zhǎng)鏈支化結(jié)晶性聚乳酸材料。本發(fā)明工藝簡(jiǎn)單、反應(yīng)時(shí)間短、效率高、成本低、環(huán)境友好，有利于實(shí)現(xiàn)商品化。
浙江大學(xué)
2021-04-11
一種聚乳酸纖維三維仿生多孔有序支架的制備方法
本發(fā)明公開(kāi)了聚乳酸纖維三維仿生多孔有序支架的制備方法，步驟如下：將具有良好生物降解性和生物相容性的聚乳酸（PLA）切片依次經(jīng)過(guò)紡絲和繞紗工藝制成平行排列的纖維集合體；將松散且平行排列的PLA纖維集合體用醫(yī)用粘合劑粘合起來(lái)形成穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)；再固化，自然冷卻至室溫。本發(fā)明方法制備的聚乳酸纖維三維仿生多孔有序支架，具有較小的厚度和重量，較大的孔徑和孔隙率，較好的有序度、孔間連通性、親水性、吸水性、力學(xué)性能和對(duì)明膠的吸附能力。該有序支架具有較好的應(yīng)用前景，可以應(yīng)用在血管工程、神經(jīng)組織工程的細(xì)胞載體、韌帶基材、藥物裝載和釋放、神經(jīng)組織工程的神經(jīng)再生、植入式功能性肌肉、修復(fù)膝蓋損傷和骨關(guān)節(jié)炎患者、骨組織工程等方面
浙江大學(xué)
2021-04-13
血乳酸分析儀血乳酸儀血乳酸測(cè)試儀
Lactate
scout血乳酸測(cè)試儀
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Lactate
scout血乳酸鹽測(cè)試儀可進(jìn)行血乳酸濃度的快速測(cè)定，評(píng)價(jià)專業(yè)運(yùn)動(dòng)員訓(xùn)練強(qiáng)度、機(jī)能狀況，對(duì)血液中逐漸變化的乳酸鹽含量進(jìn)行測(cè)試，可以很好的反映個(gè)體的訓(xùn)練水平和疲勞狀態(tài)，幫助制定科學(xué)合理的訓(xùn)練強(qiáng)度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和避免無(wú)效的訓(xùn)練。
技術(shù)參數(shù)：
■ 10秒快速測(cè)試
■ 內(nèi)置藍(lán)牙功能可以連接手機(jī)或者平板電腦
■ 體積小巧，91mm (h) x 46mm (w) x 21mm(d)
■ 2xCR2450電池，可測(cè)試1000次
■ 只需0.2uL全血
■ 測(cè)試溫度：10-45%最高85%濕度
■ 重量：60克
■ 內(nèi)置儲(chǔ)存500測(cè)試結(jié)果
■ 測(cè)試范圍0.5–25mmol/L
■ 采用酶–電流檢測(cè)法
■ 產(chǎn)地：德國(guó)
上海欣曼科教設(shè)備有限公司
2021-08-23