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本發(fā)明提供一種氯喹脂質(zhì)體凍干粉針，由1份氯喹或其與酸成鹽的形式，2-100份磷脂，1-35份膽固醇，0.5-5.0份維生素E及凍干支持劑組成。通過兩步法制備，即先制備空白脂質(zhì)體，然后用pH梯度法獲得載藥脂質(zhì)體。本發(fā)明制劑組成及制備方法設(shè)計合理，載體選擇面廣、藥物包封率高、穩(wěn)定性好，采用獨(dú)特的兩步法制備氯喹脂質(zhì)體，制備方法操作簡便、成本低、可控性和重現(xiàn)性好。

一、項目簡介林可霉素是一種非β內(nèi)酰胺類抗生素，對厭氧菌、金黃色葡萄球菌和許多鏈球菌有顯著的抑殺作用，臨床上多用于骨髓炎的治療；以林可霉素為原料藥開發(fā)的克林霉素等抗生素臨床上應(yīng)用更為廣泛，可用于治療敗血癥、呼吸系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、尿路感染等多種疾病。因此林可霉素仍是一種有效的高效廣譜抗生素。目前國內(nèi)生產(chǎn)廠家都是采用的萃取方法提取林可霉素，所用的萃取劑是正丁醇或混合醇，多級逆流萃取，操作溫度為50-55℃，其工藝在此溫度下，有機(jī)溶劑水溶性大，溶劑揮發(fā)度高，因此大量的有機(jī)溶劑進(jìn)入提取的發(fā)酵廢液和揮發(fā)到空氣中損失掉，不僅造成萃取劑的大量損耗，大幅度提高生產(chǎn)成本，而且嚴(yán)重污染環(huán)境。本項目開發(fā)一種新型混合萃取劑和相對應(yīng)的生產(chǎn)工藝，使得萃取劑水溶性低，揮發(fā)度小，且可以在45℃以下甚至在室溫下操作，一級萃取率可以達(dá)到90％以上。而正丁醇一級萃取率僅為85％，混合醇一級萃取率更低，因此本項目不僅大幅度降低生產(chǎn)成本，而且顯著改善生產(chǎn)環(huán)境。本項目已經(jīng)完成實驗室階段研究，進(jìn)一步完善后進(jìn)行中試，然后可直接應(yīng)用于從微生物發(fā)酵液中提取林可霉素的工業(yè)化生產(chǎn)。二、應(yīng)用范圍本項目適合應(yīng)用于大中型制藥廠生產(chǎn)林可霉素，利用原有設(shè)備即可。三、合作方式面議。

本發(fā)明公開一種4,7?二氯喹啉的純化方法，其特征在于：采用升華的方法對4,7?二氯喹啉進(jìn)行提純，制得高純度的4,7?二氯喹啉。本發(fā)明克服了目前采用溶劑結(jié)晶提純4,7?二氯喹啉方法的缺點，不引入有機(jī)溶劑，不會導(dǎo)致污染，提純后的4,7?二氯喹啉純度高，外觀好，該純化方法操作簡便，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

成果與項目的背景及主要用途：羅紅霉素不僅保留了紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯所共 有的抗菌活性，而且具有口服吸收良好，組織穿透力強(qiáng)，血藥半衰期長，血藥濃 度高及不良反應(yīng)少等特點，是大環(huán)內(nèi)酯類藥物中比較理想的品種。在世界上已有 九十多個國家和地區(qū)廣泛應(yīng)用于臨床，在國內(nèi)的應(yīng)用也日趨廣泛。 目前，國產(chǎn)羅紅霉素生產(chǎn)過程中的結(jié)晶收率低，生產(chǎn)成本居高不下，而且產(chǎn) 品主要為不定形的白色或類白色粉末，相比進(jìn)口羅紅霉素十四個面的規(guī)整六邊形 晶體，產(chǎn)品主粒度小，粒度分布不均勻，產(chǎn)品流動性差，光澤和外觀也不理想， 在國際市場上的競爭力明顯劣于國外同類產(chǎn)品。 技術(shù)原理與工藝流程簡介：本研究開發(fā)出一種先進(jìn)的羅紅霉素重結(jié)晶工藝： 先在丙酮-水混合溶劑中溶解羅紅霉素粗品，過濾后仍在丙酮-水體系下共沸蒸發(fā) 重結(jié)晶生產(chǎn)出羅紅霉素晶體產(chǎn)品。結(jié)晶過程收率達(dá) 94%以上，產(chǎn)品潔白，主粒度 大，產(chǎn)品流動性好，完全達(dá)到甚至超過國外同類產(chǎn)品的指標(biāo)。 技術(shù)水平及專利與獲獎情況：在浙江紹興震元制藥公司 2003 年新建年產(chǎn) 200 噸羅紅霉素工業(yè)生產(chǎn)線上實施見效，使羅紅霉素結(jié)晶產(chǎn)品各項技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)達(dá)到 國外同類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 應(yīng)用前景分析及效益預(yù)測：采用本中心在“八五”、“九五”攻關(guān)過程中開 發(fā)的新型結(jié)晶工藝與設(shè)備以及全套的計算機(jī)輔助操作與控制技術(shù)，產(chǎn)品質(zhì)量和收 率達(dá)到國際先進(jìn)水平，所開發(fā)的新型結(jié)晶工藝操作穩(wěn)定，可靠。目前羅紅霉素市 場前景廣闊，經(jīng)濟(jì)效益顯著。 應(yīng)用領(lǐng)域：新型蒸發(fā)與溶析耦合結(jié)晶工藝，應(yīng)用于無法單純通過溶析或蒸發(fā) 結(jié)晶得到滿意晶體產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)過程改進(jìn)。 16天津大學(xué)科技成果選編 15、抗污染超濾膜 成果與項目的背景及主要用途： 超濾技術(shù)主要用于含分子量 100～1000,000 的物質(zhì)的分離，是目前應(yīng)用最廣 的膜分離過程之一。超濾是通過膜的篩分作用，將溶液中粒徑大于膜孔徑的大分 子溶質(zhì)截留，使小分子組分透過超濾膜，達(dá)到分離目的的膜過程。超濾作為一種 新型高效的膜分離技術(shù)，具有無相變、操作條件溫和、無第三組分引入、工藝流 程簡單等優(yōu)點，可代替?zhèn)鹘y(tǒng)的分離技術(shù)，如精餾、蒸發(fā)、萃取、結(jié)晶等過程，但 是超濾過程中的膜污染嚴(yán)重限制了超濾在分離領(lǐng)域的更廣泛應(yīng)用。 國際純粹和應(yīng)用化學(xué)協(xié)會 IUPAC 將膜污染定義為由于懸浮物或可溶性物 質(zhì)通過物理化學(xué)作用或者機(jī)械作用，在膜的表面及膜孔內(nèi)部吸附或沉積，導(dǎo)致膜 孔堵塞或變小、膜通量降低的過程。目前，解決高分子超濾膜污染的根本途徑是 開發(fā)低污染超濾膜，包括開發(fā)新型高分子材料及對現(xiàn)有超濾膜進(jìn)行表面改性。前 者制膜成本較高，并在大規(guī)模應(yīng)用上存在困難。而對現(xiàn)有膜進(jìn)行表面改性則成為 解決高分子超濾膜膜污染的有效途徑。 技術(shù)原理與工藝流程簡介： 天津大學(xué)多年來致力于抗污染膜表面的構(gòu)建研究。受細(xì)胞膜組成、結(jié)構(gòu)和功 能啟發(fā)，采用表面偏析與相轉(zhuǎn)化相結(jié)合的方法，利用熱力學(xué)和動力學(xué)協(xié)同效應(yīng)， 將非溶劑誘導(dǎo)的相分離和嵌段共聚物的自組裝過程相結(jié)合，原位多尺度構(gòu)建抗污 染膜表面。利用 Pluronic 系列嵌段共聚物的表面改性和致孔雙重作用，調(diào)控膜 表面結(jié)構(gòu)和孔結(jié)構(gòu)，在膜表面形成穩(wěn)定水化層, 抑制污染物吸附。利用磺胺、磷 脂共聚物等兩性離子型嵌段共聚物同一官能團(tuán)內(nèi)含有等量正、負(fù)電荷，保證膜表 面電中性的同時，通過離子溶劑化作用形成更致密的水合層，提高膜抗污染性能； 并其刺激響應(yīng)性（溫度、pH 值等），構(gòu)建智能型超濾膜表面。以含氟、含硅系 列多嵌段共聚物為改性劑對膜表面結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)控，可控構(gòu)建同時具有親水區(qū)和低 表面能微區(qū)的非均相膜表面，賦予膜表面抗污染、自清潔的雙重特性。 所制備的超濾膜在廣泛的 pH 值范圍內(nèi)具有良好的抗污染特性，用于含蛋白 質(zhì)、油、酵母菌的模擬污水處理，水通量>200L/(m2 h)，通量恢復(fù)率近 100%，通 量衰減率<3.4%。 17天津大學(xué)科技成果選編 目前已經(jīng)完成表面偏析法抗污染膜中試實驗，建成了中空纖維膜生產(chǎn)線， 開發(fā)了基于聚氯乙烯（PVC）和聚偏氟乙烯（PVDF）等材料的 5 個系列 20 多個 膜品種。 應(yīng)用前景分析及效益預(yù)測： 膜技術(shù)在分離中的優(yōu)勢： 1、條件溫和，在常溫下進(jìn)行，特別適合熱敏性物質(zhì)的分離和濃縮 2、無相態(tài)變化，能耗低 3、分離過程速度快，選擇性高 4、分離過程簡單，可以連續(xù)操作，容易與其他分離過程耦合，易于放大 5、無外加物質(zhì)，利于節(jié)約資源和保護(hù)環(huán)境 天津大學(xué)制備的抗污染超濾膜用于蛋白質(zhì)、油水乳化液、微生物等污水處理， 顯示了抗污染、自清潔、智能性和高通量等特點，具有良好的應(yīng)用前景。 應(yīng)用領(lǐng)域：電子、化工、環(huán)保、生物、食品、醫(yī)藥等領(lǐng)域。 應(yīng)用包括：飲用水凈化；污水處理，特別是含油污水處理；發(fā)酵液澄清，細(xì) 胞分離與收集，酶、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)的濃縮與精制，抗生素的回收及純化， 氨基酸類制品的濃縮。 技術(shù)轉(zhuǎn)化條件（包括：原料、設(shè)備、廠房面積的要求及投資規(guī)模） 需根據(jù)實際情況面議。 合作方式及條件：具體面議

其他成果/n一種納他霉素微乳液的制備方法，包括如下步驟：1)將納他霉素加入水中，調(diào)節(jié)pH為7～13，攪拌使其均勻分布或溶解于水中；2)將含酪蛋白物質(zhì)加入水中，攪拌均勻分布后，調(diào)節(jié)pH至10～13；3)將經(jīng)上述兩步驟處理后的物質(zhì)混合，于30～85℃下，攪拌形成澄清溶液；4)降溫至0～30℃下，攪拌條件下用檸檬酸溶液調(diào)節(jié)體系的pH至6～8后，繼續(xù)攪拌20～40min，獲得納他霉素微乳液。本發(fā)明還公開了該方法制備的納他霉素微乳液。本發(fā)明由于先形成堿性的含酪蛋白溶液，使酪蛋白呈充分展開狀態(tài)，在酪蛋白恢復(fù)球狀結(jié)構(gòu)的過程中，將納他霉素有效包埋在酪蛋白中，得到了具有良好穩(wěn)定性的納他霉素微乳液，較好地解決了納他霉素不溶性問題和活性在堿性溶液中減低的問題。

阿奇霉素是半合成的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，通過阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程，從而抑制蛋白質(zhì)的合成達(dá)到抑菌作用，適用于混合性感染的治療。本品具有良好的藥物動力學(xué)特征，每天只需口服一次，患者用藥比較方便。阿奇霉素在上市后的十幾年里，全球的銷售額穩(wěn)步上升，在2000年全球處方藥市場上阿奇霉素排名第25位，銷售額為13.82億美元，進(jìn)入“重磅炸彈”行列，2003年達(dá)到頂峰，高達(dá)20.10億美元。阿奇霉素在我國的臨床成就得到了肯定，從而在全身抗感染用藥中占有重要的地位，目前已成為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素中的領(lǐng)先品種。阿奇霉素口感極苦而且留味持久，很不舒適。目前上市的口腔崩解片、分散片、干懸劑、顆粒劑等由于不能解決矯味問題，沒有贏得市場。我們開發(fā)的無味阿奇霉素混懸劑，系采用可工業(yè)化的制劑新技術(shù)，口感舒適無苦味，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，已申請專利,專利申請?zhí)枮?00610037717.9。原產(chǎn)品2005年6月獲FDA批準(zhǔn)上市由輝瑞公司研發(fā)。

羅紅霉素不僅保留了紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯所共有的抗菌活性，而且具有口服吸收良好，組織穿透力強(qiáng)，血藥半衰期長，血藥濃度高及不良反應(yīng)少等特點，是大環(huán)內(nèi)酯類藥物中比較理想的品種。在世界上已有九十多個國家和地區(qū)廣泛應(yīng)用于臨床，在國內(nèi)的應(yīng)用也日趨廣泛。目前，國產(chǎn)羅紅霉素生產(chǎn)過程中的結(jié)晶收率低，生產(chǎn)成本居高不下，而且產(chǎn)品主要為不定形的白色或類白色粉末，相比進(jìn)口羅紅霉素十四個面的規(guī)整六邊形晶體，產(chǎn)品主粒度小，粒度分布不均勻，產(chǎn)品流動性差，光澤和外觀也不理想，在國際市場上的競爭力明顯劣于國外同類產(chǎn)品。本研究開發(fā)出一種先進(jìn)的羅紅霉素重結(jié)晶工藝：先在丙酮-水混合溶劑中溶解羅紅霉素粗品，過濾后仍在丙酮-水體系下共沸蒸發(fā)重結(jié)晶生產(chǎn)出羅紅霉素晶體產(chǎn)品。結(jié)晶過程收率達(dá)94%以上，產(chǎn)品潔白，主粒度大，產(chǎn)品流動性好，完全達(dá)到甚至超過國外同類產(chǎn)品的指標(biāo)。

已有樣品/n一種檢測新霉素殘留的膠體金試紙條及其使用方法和應(yīng)用?！　〕晒喗椋盒旅顾厥菍儆诎被擒疹愃幬镏械囊环N堿性抗生素，其在獸醫(yī)臨床和畜禽養(yǎng)殖上仍被廣泛應(yīng)用，但不規(guī)范用藥引起畜產(chǎn)品中的新霉素藥物的殘留，會對食品衛(wèi)生、公共健康產(chǎn)生嚴(yán)重威脅。因此各國對動物性產(chǎn)品中新霉素的殘留制定了嚴(yán)格的限量標(biāo)準(zhǔn)。本成果是基于一種能同時識別新霉素、阿米卡星和巴龍霉素的單克隆抗體，通過制備膠體金，標(biāo)記純化后的抗體，優(yōu)化各項層析條件等，制備了膠體金試紙條。可用于對牛奶、雞肉，豬肉、蝦肉、牛肉、羊肉、豬肝等組織樣品進(jìn)行新霉

1、本項目組最早應(yīng)用低濃度小劑量平陽霉素加地塞米松病變內(nèi)注射的方法治療口腔頜面部血管瘤和血管畸形，獲得滿意療效。與傳統(tǒng)硬化治療劑（魚肝油酸鈉）相比較，該方法副作用小、療效肯定，更易被病員（尤其是兒童）所接受。 2、該項目病例數(shù)量大，是近20年的工作總結(jié)，可信度強(qiáng)，應(yīng)用參考價值高。所提出的方法價格低、安全性高、易掌握、易推廣。 3、低濃度平陽霉素非特異性損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，改變血管內(nèi)皮細(xì)胞的酶代謝，誘導(dǎo)血管內(nèi)皮細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞增生，管壁增厚，管腔縮窄，最終閉鎖，與魚肝油酸鈉作用不相同；而地塞米松可減輕組織腫脹，對平陽霉素誘導(dǎo)血管閉鎖無影響。此研究結(jié)果對本項目的治療方法應(yīng)用和推廣提供了實驗依據(jù)。 4、首次采用牛血清白蛋白為載體，研制出高載藥量的平陽霉素白蛋白微球。該微球與臨床使用的平陽霉素注射劑具有相同的藥物作用，還具有機(jī)械栓塞和藥物緩釋效果，更有效損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，誘導(dǎo)動脈壁增厚、閉鎖。如能應(yīng)用于臨床，可以減少治療次數(shù)，是血管畸形藥物治療的可能新療法。