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新型冠狀病毒快速診療技術研究
臨床證據顯示，新冠病毒核酸檢測有假陰性的情況存在，這與采樣質量有一定關系。同時由于核酸檢測所需時間較長，不利于大規模的篩查。為此，楊正林團隊和邁克生物股份有限公司，根據新冠病毒感染后人類機體的反應會在血液中產生抗體的原理，迅速開展研究，通過構建質粒表達新冠病毒N蛋白和S蛋白作為抗原，建立了檢查血清中病毒抗體的膠體金和化學發光法。這兩種方法只需少量的血液樣本即可進行快速檢測，可以用于疑似病例中核酸檢測為陰性的病人的診斷，同時也可以部分反映確診病人的免疫情況。其中，新型冠狀病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法），已完成787例臨床樣本的檢測（包括52例陽性樣本和735例陰性樣本），陽性檢出率（靈敏度）為80.8%（42/52），陰性檢出率（特異性）為98.5%（724/735）。新型冠狀病毒IgG和IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法），已完成387例臨床樣本的檢測（包括37例陽性樣本和350例陰性樣本），陽性檢出率（靈敏度）為86.5%（32/37），陰性檢出率（特異性）為99.7%（349/350）。
電子科技大學
2021-04-10
新冠病毒快速檢測試劑盒
河南大學抗體藥物開發技術國家地方聯合工程實驗室馬遠方教授團隊，聯合河南大學人民醫院（河南省人民醫院）、河南大學第一附屬醫院共同研發取得了這一階段性成果。據介紹，馬遠方教授團隊采用納米硒法免疫層析技術研發了新冠病毒特異性IgM和IgG兩種檢測試劑盒，可在5至10分鐘時間完成新冠抗體快速篩查。該試劑盒無需檢測設備，檢測結果肉眼可讀，可在多種應用場景快速、方便的篩查新冠病毒疑似感染人群以及無癥狀感染者。
河南大學
2021-04-10
強電場調控的病毒高效消殺裝備
針對病毒可能污染的環境物體表面及應急醫院廢水等進行高效消毒意義重大。深圳國際研究生院能源電工研究所張若兵副研究員團隊積極拓展開發基于強場調控的致病微生物消殺關鍵技術，已初步研制出用于熱敏性固體材料表面消毒的高活性寬幅等離子體便攜式消殺裝備及強脈沖電場調控的醫療廢液滅活裝備，有助于解決致病微生物消殺裝備等資源短缺問題，為疫區醫院防疫、含病毒醫療廢水高效消毒提供強化消毒裝備。 團隊正在對系統深入優化，并積極聯合深圳大學總醫院等合作團隊著手開展后續效果評價工作，爭取盡早推向應用，助力抗疫工作。 除了在抗擊疫情中發揮作用以外，寬幅等離子體射流陣列和強脈沖電場技術在新一代精準醫療裝備、熱敏性材料封裝和智能制造等領域也將發揮重要作用。
清華大學
2021-04-10
新冠病毒對肝臟的損害的研究
在膽管細胞簇的主要部分（占細胞的59.7%）中發現了ACE2表達的大量富集（圖D）。肝細胞中ACE2的平均表達水平，要比膽管細胞群中的表達水平低20倍。值得注意的是，膽管細胞中的ACE2表達水平與肺泡2型細胞相當，而肺泡2型細胞是肺中SARS和新冠病毒的主要靶向細胞類型。也就是說，SARS和2019-nCoV患者的肝異常可能不是由于肝細胞損傷引起的，而是膽管細胞功能障礙和其他原因，例如藥物誘導的和全身性炎癥反應所引發。研究人員提出，應在住院期間和治愈后不久對2019-nCoV患者進行肝功能異常特別護理，特別是注意與膽管細胞功能有關的肝反應。
復旦大學
2021-04-10
新型冠狀病毒樣顆粒的表達研究
研究團隊在總結非典病毒疫苗研發經驗與教訓的基礎上，使用最新的mRNA技術，為新冠病毒疫苗研發設計了兩套方案（圖1）。一種是利用mRNA來表達位于新冠病毒表面的棘突蛋白以及該蛋白上識別人體細胞受體的一段區域，期望能在體內誘導產生病毒中和抗體，目前該方案進展順利，首批疫苗小樣已經用于小鼠免疫，正在等待測試效價。在另一種方案中，研究團隊則嘗試利用mRNA在體內表達出跟新冠病毒形狀一樣的空病毒，俗稱病毒樣顆粒。病毒樣顆粒外觀和真實病毒無異，但是不帶有基因遺傳物質，因而沒有感染性，人體免疫系統卻對其真假難辨，認為是真實病毒入侵，進而啟動免疫產生保護性抗體，因此病毒樣顆粒被認為是目前最安全有效的疫苗之一。但是使用mRNA讓機體合成出病毒樣粒卻很有挑戰，特別是結構復雜的冠狀病毒，此前并無用mRNA 合成出冠狀病毒樣顆粒的報道。利用藍鵲生物的mRNA藥物研發平臺，研發團隊經過大量的序列摸索與優化，獲得了能高效表達新冠病毒四個結構基因的修飾mRNA 分子，首次成功實現了SARS-CoV-2病毒樣顆粒的表達。電鏡照片（圖2）清楚地顯示了病毒外殼中由棘突蛋白（S）構成的“皇冠”，這也正是病毒進行細胞侵襲的關鍵部分，同時也是結合中和抗體真正有效的抗原表位。
復旦大學
2021-04-10
新冠病毒抗體快檢試劑盒
復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊聯合研發的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產品技術要求，成為首批通過法定檢測機構檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯合團隊已申報科技部國家重點研發計劃應急項目，并申報國家藥監局應急審批。 復旦大學附屬中山醫院聯合江蘇百世諾醫療科技有限公司、泰州市人民醫院等機構，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。
復旦大學
2021-04-10
新型冠狀病毒的基因組序列
2020年2月4日上海復旦大學公共衛生學院張永振團隊在《自然》雜志發表了與中國呼吸道疾病爆發相關的病毒的基因組序列，該病毒基因組從就職于出現首批患者的海鮮市場的一名病人身上獲得。基因組分析顯示，該病毒與此前在中國蝙蝠體內找到的一組SARS樣冠狀病毒密切相關。 張永振及同事研究了一名41歲的男性海鮮市場工人，其于2019年12月26日在武漢一家醫院住院，表現出呼吸系統疾病癥狀，包括發燒、胸悶和咳嗽。聯合使用抗生素、抗病毒藥和糖皮質激素進行治療，但患者表現出呼吸衰竭，治療三天后病情無改善。團隊對從患者收集的支氣管肺泡灌洗液（肺分泌物）進行了基因組測序。他們鑒定出了一種新型病毒，并發現該病毒基因組與蝙蝠體內發現的SARS樣冠狀病毒有89.1%的核苷酸相似性。盡管從單個患者的分析中不可能得出該冠狀病毒是當前疫情爆發原因的結論，不過團隊的這些發現已被針對其他患者的獨立調查研究證實。
復旦大學
2021-04-10
新型冠狀病毒肺炎病例毒株分離
上海市疾病預防控制中心和復旦大學上海醫學院基礎醫學院新型冠狀病毒攻關團隊密切配合，由上海市疾病預防控制中心挑選多例確認病例的鼻/咽拭子樣本用于實驗，復旦大學上海醫學院基礎醫學院新型冠狀病毒攻關團隊通過使用兩種細胞系（vero-E6和Huh7細胞）接種樣本，從一例病例樣本中，于2020年2月7日成功分離并鑒定出新型冠狀病毒（2019-nCoV）毒株，該毒株在細胞培養中擴增迅速，可得到較高滴度的病毒；間接免疫熒光法發現病毒感染細胞顯示典型冠狀病毒樣病變-合胞體。
復旦大學
2021-04-10
新型冠狀病毒快速診斷試劑盒
華東師范大學生命科學學院生物醫學團隊成功制備新型冠狀病毒（2019-nCoV）快速診斷試劑盒，僅需一滴血十分鐘就可以出檢測結果，該試劑盒目前已交付浙江大學醫學院附屬第一醫院，開展對疑似感染者、密切接觸者、確診病例的臨床驗證。
團隊篩選出多個新冠病毒的優勢抗原表位肽，并基于抗原表位肽開發出了靈敏性高、一致性好的IgG/IgM抗體診斷試劑盒。這款檢測試劑盒操作便捷，僅需“一滴血，十分鐘”就可以出檢測結果，目前已經免費交付醫院對疑似感染者、密切接觸者、確診病例進行擴大樣本量的臨床測試。
該團隊利用噬菌體展示技術構建康復病人抗體庫，篩選治療性中和抗體，截止目前已經篩選到多株可以和病毒蛋白特異性結合的全人源抗體，接下來要在傳染病診治國家重點實驗室P3實驗室評估抗體阻斷病毒進入細胞的中和活性。
華東師范大學
2021-04-10
新冠病毒抗體快檢試劑盒
復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊聯合研發的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產品技術要求，成為首批通過法定檢測機構檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯合團隊已申報科技部國家重點研發計劃應急項目，并申報國家藥監局應急審批。
復旦大學附屬中山醫院聯合江蘇百世諾醫療科技有限公司、泰州市人民醫院等機構，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。
復旦大學
2021-04-10