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【項目來源】江蘇省科技廳社會發(fā)展項目“消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥臨床和實驗研究”，編號：BS97062。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床資深專家臨床有效經(jīng)驗方。盆腔子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發(fā)病率高，任何性激素治療內(nèi)異癥，都只能緩解、控制癥狀，而不能根治，且副作用大，病人難以接受，手術(shù)完全切除雙側(cè)卵巢能使本癥根治，但這對中青年患者不宜。項目研究闡明盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的病機特點屬于腎虛肝郁，痰瘀交阻，據(jù)此確立溫腎疏肝，祛痰化瘀為基本治療大法，并研制了復(fù)方中藥制劑-消癥飲。 【功能主治】溫腎疏肝，祛痰化瘀。主治盆腔子宮內(nèi)膜異位證。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：臨床應(yīng)用消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥111例，另設(shè)婦康片對照組50例。治療前后觀察主要癥狀體征及血液流變學(xué)等臨床實驗指標(biāo)的變化。結(jié)果表明，治療組總有效率96.4%，對照組74.0%，消癥飲治療組明顯優(yōu)于婦康片治療組。在改善痛經(jīng)、不孕癥、性交痛等主要癥狀體征方面，消癥飲治療組的作用優(yōu)于婦康片對照組；在降低血液粘稠度方面，消癥飲治療組優(yōu)于婦康片對照組。 2．實驗研究：消癥飲有較強的鎮(zhèn)痛、抗炎作用，改善局部微循環(huán)，糾正患者的血瘀狀態(tài)，吸收消散異位內(nèi)膜結(jié)節(jié)，軟化粘連，修復(fù)因組織纖維化而引起的瘢痕作用，從而改善患者的臨床癥狀與體征。不僅能消除體內(nèi)已形成的異位病灶，還能杜絕體內(nèi)異位病灶的產(chǎn)生。 【推廣應(yīng)用前景】盆腔子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發(fā)病率高，目前西醫(yī)主要采用性激素與手術(shù)療法。中藥制劑，目前國內(nèi)尚屬空白，本項目研制的消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥，療效明顯優(yōu)于對照組，有溫腎疏肝，祛痰化瘀作用，消癥飲藥源豐富，價格適當(dāng)，服用方便，便于攜帶，長期使用無明顯毒副作用，是目前治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥較理想的中藥新藥，在國內(nèi)外具有廣闊的市場，推廣應(yīng)用后將會取得顯著的社會和經(jīng)濟效益。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

本項目提供一種治療失眠癥、抑郁癥的生物堿有效成分及其 2 種新型制劑及其制備方法，分別可以用作口服給藥及鼻腔給藥，方便臨床應(yīng)用，減少給藥頻率、提高病人順應(yīng)性；增強治療效果。

本發(fā)明公開了一種治療失眠、提高睡眠質(zhì)量的藥物及其制備方法。本發(fā)明所提供的藥物，它的活性成分為斜生層孔菌子實體菌核和/或斜生層孔菌子實體非菌核的水提取物，所述水提取物是將斜生層孔菌子實體非菌核用水在80-100℃下提取得到的。該藥物的制備方法，先將斜生層孔菌子實體非菌核在80-100℃水中提取得到水提取液，然后濃縮水提取液得到所述藥物。本發(fā)明以斜生層孔菌子實體菌核和/或斜生層孔菌子實體非菌核的水提取物作為治療失眠、提高睡眠質(zhì)量的藥物的活性成分，對治療失眠、提高睡眠質(zhì)量有顯著療效，且沒有任何毒副作用。本發(fā)明藥物原料來源廣泛，制備方法簡單，成本低廉，具有廣泛的臨床實用價值和經(jīng)濟價值

【發(fā) 明 人】劉學(xué)華；嚴(yán)令耕；狄留慶；楊軍 【技術(shù)領(lǐng)域】 本發(fā)明涉及中藥枕芯技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療失眠的中藥枕芯和制法。 【摘要】 本發(fā)明提供一種中藥枕芯，通過疏肝散瘀，寧心安神，緩解疲勞達(dá)到治療失眠之目的，為了達(dá)到這個目地，采用如下技術(shù)方案：用于治療失眠的中藥枕芯，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成：桑葉60-120份、玫瑰花60-120份、荷葉10-50份、野菊花10-50份、合歡花40-80份、酸棗仁40-80份和首烏藤40-80份，并采用了相應(yīng)的制備方法。

雷美替胺是日本武田制藥公司開發(fā)的新作用靶點失眠癥治療藥物，2005年7月首次在美國上市，商品名：Rameheon，Rozerem；劑型：片劑（8mg/片）。雷美替胺是目前唯一上市的用于治療難入睡型失眠癥褪黑素受體激動劑，對慢性失眠和短期失眠也有確切療效；由于本品無依賴性和藥物濫用傾向，F(xiàn)DA將其列為不受管制的催眠藥物。 由于專利文獻(xiàn)報道的合成方法需多步高溫、高壓催化氫化反應(yīng)，合成中還需采用不對稱催化氫化還原，所用原料價昂，回收不易，并且合成步驟較長（約18步反應(yīng)），導(dǎo)致總收率很低，原料藥成本高。為此，本課題組發(fā)展了幾種全新合成路線，成功合成了高純度的雷美替胺（化學(xué)純度>99%，光學(xué)純度>99%），并使合成步驟大大簡化（約9~11步反應(yīng)），革除了高溫、高壓操作，使氫化反應(yīng)常壓即可進(jìn)行，且所用化工原料均可在國內(nèi)解決。所發(fā)現(xiàn)的新方法避免了武田公司專利方法---不對稱催化氫化存在的缺點，以及可能引起專利糾紛，其中一些關(guān)鍵中間體為未見文獻(xiàn)報道的新化合物。部分研究內(nèi)容已申請中國發(fā)明專利三份，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。

【發(fā) 明 人】陸兔林; 毛春芹; 狄留慶 ; 李林; 季德 ; 殷放宙 ; 徐佳佳; 單鑫;【技術(shù)領(lǐng)域】本發(fā)明涉及中藥制劑及制備方法,具體的說是涉及以中藥材為原料而制成的一種治療失眠癥的中藥制劑和制備方法及其應(yīng)用。【摘要】本發(fā)明公開了一種治療失眠癥的中藥制劑及其制備方法，該制劑由炒酸棗仁、生五味子、炒麥芽、百合和茯苓制成，上述藥材加乙醇提取，減壓回收至無醇味，藥渣加水煎煮，煎液濃縮，離心，上清液繼續(xù)濃縮后，與上述醇提濃縮液合并，濃縮，干燥成浸膏粉，加入適量輔料或矯味劑制成顆粒劑、膠囊劑、片劑或丸劑，經(jīng)藥理試驗表明本發(fā)明對失眠癥有較好的治療作用，具有寧心安神的功效。