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紅花黃酮類滴丸制劑（SAFE）在治療帕金森病中的治療用途

帕金森病（Parkinson’s disease, PD）是一種由于中腦黑質(zhì)部位多巴胺能神經(jīng)元變性、缺失，導(dǎo)致黑質(zhì)-紋狀體多巴胺能神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)，而引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，并最終導(dǎo)致患者運動功能的障礙，主要臨床癥狀為靜止性震顫、肌強直、運動遲緩和姿態(tài)不穩(wěn)。藥物流行病學(xué)顯示，到2020年，我國60歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤龑⑦_(dá)19.3%，2050年則可能達(dá)到38.6%，中國老年人群慢性病患病率已達(dá)67.3%。全球有大約600萬PD患者，且以每年20萬左右的速度在增加，其中總?cè)藬?shù)的大約一半在中國。多巴胺替代療法仍是PD治療的首選策略，但不能有效地改變PD的病理進(jìn)程，且副作用較多，如癥狀波動、異動癥等，因此研發(fā)高效、低毒、新的治療PD的有效藥物迫在眉睫。傳統(tǒng)中醫(yī)表明，中藥對PD有一定的治療作用，副作用較少，因此受到越來越多的關(guān)注。在本項目中，我們成功研發(fā)了紅花黃酮類滴丸制劑（SAFE）可以作為一種有效的治療藥物來改善PD的治療方案。我們建立了紅花黃酮類提取物和滴丸的制備工藝，具有較好的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性，獲得了紅花黃酮類提取物的標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜（圖1），并將總黃酮含量不少于60%，兩個指標(biāo)成份K3R 和 AYB 各自的含量不少于 5%作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。它可以從多個方面改善PD的癥狀，包括改善動物行為學(xué)、保護(hù)黑質(zhì)部位的多巴胺能神經(jīng)元（圖2-多巴胺能神經(jīng)元）、并抑制α-synuclein的異常聚集或過度表達(dá)（圖2-α-synuclein）、抗炎作用（圖2-星形膠質(zhì)細(xì)胞）、提高機(jī)體的抗氧化能力以及改善黑質(zhì)部位細(xì)胞外間隙結(jié)構(gòu)異常（表格1）等。圖1 SAFE指紋圖譜圖2 SAFE能抑制多巴胺能神經(jīng)元的減少，α-synuclein的聚集和星形膠質(zhì)細(xì)胞的活化

北京大學(xué) 2021-04-11

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