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【項(xiàng)目來源】江蘇省中醫(yī)藥管理局項(xiàng)目“通絡(luò)寧心方治療不穩(wěn)定性心絞痛及對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞保護(hù)作用的臨床與實(shí)驗(yàn)研究”，編號(hào)：9503。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)資深專家結(jié)合多年臨床實(shí)踐確立的有效經(jīng)驗(yàn)方。作為醫(yī)院制劑應(yīng)用多年，臨床療效確切。 【功能主治】不穩(wěn)定性心絞痛。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：通絡(luò)寧心口服液治療不穩(wěn)定性心絞痛55例，其總有效率為58.06%和對(duì)照組（復(fù)方丹參滴丸）的58.33％相近，顯效率為19.35％，優(yōu)于對(duì)照組的8.89％。通絡(luò)寧心方在明顯緩解心絞痛，減少發(fā)作頻率，縮短發(fā)作持續(xù)時(shí)間，改善臨床癥狀的同時(shí)，對(duì)心功能改善、心電圖改善均有較好療效且優(yōu)于復(fù)方丹參滴丸對(duì)照組。治療中未發(fā)現(xiàn)臟器功能受損。 2．實(shí)驗(yàn)研究： （1）通絡(luò)寧心口服液對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌作用的影響與復(fù)方丹參滴丸有同一性。 （2）模型組NO、ET-1、P-選擇素分泌均低于正常組，通絡(luò)寧心方、復(fù)方丹參滴丸的干預(yù)同步引起NO分泌進(jìn)一步顯著下降，ET-1顯著升高，P-選擇素除治療大劑量組、丹參小劑量組外，其它給藥組亦顯著升高。說明通絡(luò)寧心口服液、復(fù)方丹參滴丸均能對(duì)抗H2O2對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷。 （3）急性毒性實(shí)驗(yàn)：通絡(luò)寧心口服液一次灌胃給藥的小鼠LD50為66.77g/Kg，其95%的置信度限為48.97～75.00g/Kg。成人日用劑量為33.5g/日，小鼠的LD50相當(dāng)于成人等效治療量的10倍。故認(rèn)為通絡(luò)寧心口服液口服給藥的急性毒性較小，使用安全。 （4）作用機(jī)制研究：觀察研究通絡(luò)寧心方對(duì)人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞分泌作用的影響。結(jié)果表明，通絡(luò)寧心口服液對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌作用的影響與復(fù)方丹參滴丸有同一性，均能對(duì)抗H2O2對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷。 【推廣應(yīng)用前景】不穩(wěn)定性心絞痛（UA）是指介于穩(wěn)定性心絞痛（SA）和急性心肌梗死（AMI）之間的一組臨床心絞痛綜合征，屬于急性冠脈綜合征（ACS）的表現(xiàn)形式。UA作為冠心病心絞痛的特殊類型，當(dāng)屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“胸痹”、“心痛”的范疇。本項(xiàng)目組在臨床應(yīng)用多年的基礎(chǔ)上，以溫陽藥為主配伍養(yǎng)陰藥組成通絡(luò)寧心方治療UA，取得良好效果，具有較好的推廣應(yīng)用價(jià)值。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-2013 南京中醫(yī)藥大學(xué) 南京中醫(yī)藥大學(xué)網(wǎng)絡(luò)中心制作維護(hù) 蘇ICP備11032525號(hào)-1地址：南京仙林大學(xué)城仙林大道138號(hào) 郵編：210023

【項(xiàng)目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項(xiàng)目“哮寧口服液抗哮喘復(fù)發(fā)的研究”，編號(hào)：H-009；江蘇省科技廳指導(dǎo)性項(xiàng)目“中藥熱喘平治療支氣管哮喘發(fā)作期的研究”，編號(hào)：BS98396。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)資深專家根據(jù)哮喘病證表現(xiàn)以痰熱蘊(yùn)肺，肺失清肅，絡(luò)脈不利多見的特點(diǎn)，研制成熱喘平口服液，具有明顯的平喘、化痰、止咳作用，并能改善肺功能，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，控制病情，減少并發(fā)癥。 【功能主治】解毒化痰，宣肺活血。主治支氣管哮喘。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：臨床觀察支氣管哮喘85例，其中治療組55例，對(duì)照組30例，治療組總有效率為90.90%，與對(duì)照組73.33%相比，有顯著性差異（P＜0.01），在改善喘息、咯痰、咳嗽，肺部哮鳴音等主要癥狀體征，降低外周血嗜酸粒細(xì)胞、免疫球蛋白、T淋巴細(xì)胞亞群、改善肺功能、血液流變學(xué)等指標(biāo)方面，治療組均明顯優(yōu)于對(duì)照組。 2．藥效學(xué)試驗(yàn)：熱喘平口服液具有平喘、抗炎、祛痰、鎮(zhèn)咳和抗菌作用。臨床和實(shí)驗(yàn)研究表明，熱喘平口服液具有抗炎、抗感染、拮抗炎性介質(zhì)，降低氣道高反應(yīng)性，調(diào)節(jié)免疫紊亂，改善微循環(huán)等多種綜合作用，從而達(dá)到改善肺功能，控制病情，防止哮喘反復(fù)發(fā)作的治療效果。 【推廣應(yīng)用前景】哮喘發(fā)病率高，熱喘平作為治療哮喘痰熱蘊(yùn)肺證的有效制劑，具有良好的推廣應(yīng)用前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

莪術(shù)脂質(zhì)體口服液是北京理工大學(xué)新藥研發(fā)中心研制的高精尖產(chǎn)品，該新藥品種是利用我國(guó)豐富的中藥資源，開發(fā)的一種中藥莪術(shù)提取物的現(xiàn)代中藥最新劑型。它是最新的中藥靶向制劑，主要治療肝癌和白血病。莪術(shù)脂質(zhì)體口服液市場(chǎng)前景廣闊，對(duì)中藥現(xiàn)代化的意義重大。莪術(shù)在祖國(guó)醫(yī)學(xué)上有行氣破血、消腫止痛、抗腫瘤的功效，其中的有效抗癌活性成分對(duì)小鼠W-256、Lewis肺癌等實(shí)體瘤都有抑制作用，對(duì)肝癌細(xì)胞和人白血病細(xì)胞抑制和殺傷作用顯著，但同時(shí)對(duì)人體有很大毒副作用。脂質(zhì)體是國(guó)際上新興的一種以卵磷脂為主要成分、類似生物膜結(jié)構(gòu)的微球

功能主治 宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。 用法用量 口服，2歲以內(nèi)一次5毫升，3～4歲一次7.5毫升，5～7歲一次10毫升，一日3～4次。 劑型 口服液 規(guī)格 每支裝10毫升。

活載體疫苗是指對(duì)細(xì)菌、病毒、真菌等微生物進(jìn)行基因改造，保留其基本入侵宿主細(xì)胞引起免疫反應(yīng)的能力，降低其對(duì)宿主造成危害毒力，之后通過外源插入疫苗靶點(diǎn)基因等方法建立起來的一種新型疫苗。近年來團(tuán)隊(duì)在對(duì)常見腸道致病菌致病機(jī)理研究的基礎(chǔ)上，篩選了單增李斯特菌做為載體菌，對(duì)其關(guān)鍵毒力基因進(jìn)行敲除構(gòu)建穩(wěn)定減毒突變株用來表達(dá)外源基因。目前團(tuán)隊(duì)已構(gòu)建了雙基因敲除株疫苗載體、半致死載體等活載體疫苗運(yùn)載系統(tǒng)，并對(duì)其進(jìn)行抗原遞呈、免疫機(jī)理等進(jìn)行了初步研究發(fā)現(xiàn)，該類疫苗載體對(duì)免疫因子具有強(qiáng)烈的激活效應(yīng)，更為重要的是該類活載體

白馬利尿口服液處方來源于中藥制劑“腎炎片”，其臨床效果確實(shí)，主要用于犬淋 癥的防治，在發(fā)病初期、中期有良好的防治效果，可達(dá)到標(biāo)本兼治，清熱解毒，利水消43 腫的效果。實(shí)驗(yàn)性臨床試驗(yàn)和擴(kuò)大臨床試驗(yàn)研究結(jié)果也表明，白馬利尿口服液對(duì)犬淋癥 的治療效果較好。 該合劑生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可行，操作簡(jiǎn)單，質(zhì)量可控，確保該制劑臨床應(yīng)用時(shí)有效成分 的劑量穩(wěn)定。方中的一枝黃花、白茅根等均為傳統(tǒng)中藥，按照科學(xué)的處方組成和工藝制 備，保證了方中各藥的有效成分。由于經(jīng)過體外提取，藥物的有效成分可在動(dòng)物的消化 道內(nèi)直接被吸收，大大提高了藥物的生物利用度，既節(jié)約了中藥資源，又可適當(dāng)提高藥 效。本品為合劑，使用時(shí)直接灌服，使用方便的特性有利于該藥的推廣應(yīng)用。 該產(chǎn)品的成功研發(fā)，可以減少抗生素類藥物的使用，在中獸藥資源開發(fā)利用、寵物 業(yè)健康發(fā)展方面具有重要的指導(dǎo)意義。總之，白馬利尿口服液具備了優(yōu)良中獸藥的特性， 作為犬淋癥的治療藥物切實(shí)可行。

本項(xiàng)目是利用胰島素與高分子化合物結(jié)合形成的小于100nm 的納米囊分散在某種含有添加劑的油相中而成的軟膠囊。初步動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果：在給空腹的糖尿病大鼠口服單一劑型的長(zhǎng)效口服胰島素軟膠囊中的油溶液，對(duì)血糖濃度的控制與皮下注射胰島素控制效果類似。給藥后2小時(shí)血糖開始下降12小時(shí)出現(xiàn)血藥濃度峰值，持續(xù)達(dá)3天，5天內(nèi)完成清除。這比常規(guī)的皮下注射胰島素起效慢，但作用持續(xù)

成果簡(jiǎn)介：莪術(shù)脂質(zhì)體口服液是北京理工大學(xué)新藥研發(fā)中心研制的高精尖產(chǎn)品，該新藥品種是利用我國(guó)豐富的中藥資源，開發(fā)的一種中藥莪術(shù)提取物的現(xiàn)代中藥最新劑型。它是最新的中藥靶向制劑，主要治療肝癌和白血病。莪 術(shù)脂質(zhì)體口服液市場(chǎng)前景廣闊，對(duì)中藥現(xiàn)代化的意義重大。莪術(shù)在祖國(guó)醫(yī)學(xué) 上有行氣破血、消腫止痛、抗腫瘤的功效，其中的有效抗癌活性成分對(duì)小鼠W-256、Lewis 肺癌等實(shí)體瘤都有抑制作用，對(duì)肝癌細(xì)胞和人白血病細(xì)胞抑制 

成果描述：本產(chǎn)品結(jié)合中西醫(yī)藥精華，采用了傳統(tǒng)中醫(yī)中良藥西洋參和黃芪，再配以人體所需的維生素類元素，經(jīng)過先進(jìn)的提取技術(shù)和澄清技術(shù)，既保證了產(chǎn)品中主要功效成分，又保證了飲料的澄清。口感清爽，適合大多數(shù)亞洲人的口味，迎合了保健飲料的發(fā)展趨勢(shì)。配方中西洋參具有抗疲勞，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)各種有害刺激的特異防御能力，對(duì)大腦有鎮(zhèn)靜作用。黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根，具有免疫調(diào)節(jié)，對(duì)心血管系統(tǒng)的改善和保護(hù)作用、并可延緩衰老、抗疲勞，作為補(bǔ)氣固表、利尿脫毒、排膿、斂瘡生肌等的傳統(tǒng)中藥的主要功效。西洋參和黃芪都是補(bǔ)氣的主藥，二藥配伍可明顯增強(qiáng)機(jī)體的非特異性和特異性免疫功能及抗病能力，有效緩解人體疲勞。配以人體所需的維生素類元素，促進(jìn)能量代謝而緩解體力疲勞，加強(qiáng)配方的增強(qiáng)免疫功效作用。此保健飲料的適宜人群為免疫力較低及易疲勞人群；不適宜人群為孕婦及兒童。市場(chǎng)前景分析：產(chǎn)業(yè)化，目前已經(jīng)成功轉(zhuǎn)讓一家企業(yè)，取得國(guó)家保健食品字號(hào)。保健食品市場(chǎng)。與同類成果相比的優(yōu)勢(shì)分析：所用原料符合中國(guó)衛(wèi)生部關(guān)于保健食品的原料要求，產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)、理化指標(biāo)、功效成分指標(biāo)和安全性指標(biāo)等均符合衛(wèi)生部關(guān)于保健食品的相關(guān)要求。

已有樣品/n在前期我們已經(jīng)對(duì)H5亞型所有亞類代表毒株的血清型進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)對(duì)廣譜性較好的毒株和廣譜性差但中和活性高的毒株的免疫血清的抗原表位進(jìn)行了詳細(xì)的分析，構(gòu)建嵌合的免疫原，誘導(dǎo)既有高的中和滴度，又有很好的廣譜性免疫血清。可以更好的防控中國(guó)高致病性禽流感疫情，逐步的對(duì)高致病性禽流感的病毒在家禽內(nèi)的感染進(jìn)行清除。同時(shí)我們?cè)谶@個(gè)基礎(chǔ)上對(duì)這種免疫策略機(jī)制進(jìn)行研究，闡明這種免疫策略廣譜性的分子基礎(chǔ)，找出中和活性大幅提高的免疫學(xué)機(jī)理，然后對(duì)這種新型的免疫策略進(jìn)行優(yōu)化，設(shè)計(jì)出季節(jié)性流感通用疫苗。每年中國(guó)家